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2024-11-05 10:52:41
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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工業產品生產許可證是國家為了保證直接關系公共安全、人體健康、生命財產安全的重要工業產品的質量安全,對生產這些產品的企業實行的一種許可制度。
(一)定義的內涵
從目的上看,其核心是保障產品質量安全。例如在建筑行業,使用不符合質量要求的建筑用鋼筋(屬于實行生產許可證管理的產品),可能會導致建筑物結構不穩定,危及公共安全和使用者的生命財產安全。通過生產許可證制度,要求企業在生產過程中遵循一定的標準和規范,從而保證產品質量達到相應要求。
在適用范圍方面,適用于中華人民共和國境內生產、銷售或者在經營活動中使用列入目錄產品的企業。這意味著只要企業從事列入目錄產品的相關活動,就必須遵守該制度。比如一家國內企業生產并在國內銷售水泥產品,就需要取得相應的生產許可證。
(二)分類
按產品類型分類
食品相關產品:像食品用塑料包裝容器工具等制品、食品用紙包裝/容器等制品、食品用洗滌劑、壓力鍋產品、電熱食品加工設備等。這些產品與食品直接接觸或者用于食品加工,如果質量不過關,可能會對食品產生污染,進而危害人體健康。
建筑材料類:建筑用鋼筋、水泥等是建筑工程的基礎材料。建筑用鋼筋的質量影響建筑物的結構強度,水泥的質量則關乎建筑的耐久性等性能。
危險化學品類:包括危險化學品及其包裝物、容器等。危險化學品本身具有易燃、易爆、有毒等危險特性,其包裝物和容器的質量不合格可能導致化學品泄漏等嚴重事故,威脅公共安全、環境安全和人體健康。
其他類:如電熱毯、壓力鍋、燃氣熱水器等可能危及人身、財產安全的產品;稅控收款機、防偽驗鈔儀、衛星電視廣播地面接收設備、無線廣播電視發射設備等關系金融安全和通信質量安全的產品;安全網、安全帽、建筑扣件等保障勞動安全的產品;電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業產品、水工金屬結構等影響生產安全、公共安全的產品等。
按審批方式分類(隨著政策發展而產生的分類情況)
一般審批類:例如建筑用鋼筋、水泥、廣播電視傳輸設備、人民幣鑒別儀、預應力混凝土鐵路橋簡支梁、危險化學品等產品,按一般程序審批。企業需要經歷申請、許可實施機關審核申請材料、實地核查、作出是否準予許可決定等流程。
告知承諾審批類:部分地區對食品相關產品、危險化學品包裝物及容器、電線電纜、化肥等產品實行告知承諾審批。由發證機關制作《告知承諾書》,一次性告知申請人審批條件和所需材料。企業在線填寫申請單,提交產品檢驗合格報告,涉及產業政策的提供相關資料,并簽署告知承諾書后,經形式審查合格,即可當場辦理發證。根據2024年的政策調整,化肥生產許可證審批方式由告知承諾調整為“先核后證”審批。
(一)申請前的準備工作
確定產品是否需要許可證:這需要仔細研讀各類產品生產許可證實施細則。例如,企業生產水泥產品,就要查看水泥產品生產許可證的相關細則規定,確定自身產品是否符合細則中的定 要求。有些產品雖然大類屬于需要許可證的范圍,但其中部分產品可能因特殊情況(如特定技術參數、用途等)存在不同規定,像電線電纜、危險化學品、食品用塑料包裝容器工具等產品中的部分產品涉及產業政策,企業需要關注實施細則和產品執行的標準。
滿足申請條件
具備營業執照:營業執照的經營范圍應當覆蓋所申請生產的產品。這確保企業的經營活動是合法合規且與申請生產許可證的產品相關的。
人員與技術要求:有相應的專業技術人員,他們具備生產該產品所需的知識和技能。例如,生產高科技電子產品的企業,需要有電子工程相關專業背景的技術人員來確保產品的研發、生產過程順利進行。同時,要有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗手段,生產條件包括廠房、設備等硬件設施,檢驗手段包括檢測儀器、設備以及相應的檢測方法等。
文件要求:有相應的技術文件和工藝文件,這些文件規定了產品的生產流程、技術參數、質量標準等內容。健全有效的質量管理制度和責任制度也是必要的,如質量控制流程、質量追溯制度、人員質量責任劃分等,以保證產品質量的穩定性和可控性。
產品質量要求:產品質量安全要符合國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。并且企業要符合國家產業政策的規定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。如果法律、行政法規有其他規定的,企業還應當符合其規定。
(二)不同審批方式下的申請流程
一般程序審批流程
企業提出申請:企業向企業所在地的省、自治區、直轄市工業產品生產許可證主管部門提出辦理工業產品生產許可證的申請。申請方式可以通過信函、電報、電傳、傳真、電子數據交換和電子郵件等方式提出。例如,一家位于廣東省的建筑用鋼筋生產企業,通過當地規定的網上申請平臺(屬于電子數據交換方式)提交生產許可證的申請材料。
許可實施機關審核申請材料:許可實施機關對企業提交的申請材料逐項進行審核,作出是否受理決定。審核內容包括材料的完整性、準確性以及企業是否初步滿足生產許可證的申請條件等。如果材料不齊全或者不符合要求,許可實施機關會通知企業補充或修正材料。
實地核查:許可實施機關派出實地核查組,對受理企業開展實地核查工作。核查內容涵蓋企業的生產條件、設備設施、人員資質、質量管理體系等方面是否與申請材料相符,是否滿足生產合格產品的要求。實地核查人員通常為2至4名,這些核查人員需經國務院工業產品生產許可證主管部門組織考核合格,取得核查人員證書,方可從事相應的核查工作。核查人員要依照規定的條件和列入目錄產品生產許可證的具體要求對企業進行實地核查,且不得刁難企業,不得索取、收受企業的財物,不得謀取其他不當利益。
作出是否準予許可決定:在完成實地核查等審查工作后,許可實施機關作出是否準予許可的決定。如果準予許可,國務院工業產品生產許可證主管部門應當自作出決定之日起10日內向企業頒發工業產品生產許可證證書;作出不準予許可決定的,國務院工業產品生產許可證主管部門應當書面通知企業,并說明理由。整個過程自受理企業申請之日起60日內完成。
告知承諾審批流程(以部分地區為例)
企業在線操作:由發證機關制作《告知承諾書》,一次性告知申請人審批條件和所需材料。企業在線填寫申請單,提交產品檢驗合格報告,涉及產業政策的提供相關資料,并簽署告知承諾書。例如,某企業生產危險化學品包裝物及容器,在浙江省申請告知承諾審批,按照浙江省的相關規定,在政務服務網的特定平臺上進行上述操作。
形式審查與發證:經形式審查合格,即可當場辦理發證。形式審查主要是對企業提交的材料進行審核,查看是否齊全、是否符合要求等。但需要注意的是,簡化審批手續的同時,后續的證后監管會加強,以確保企業實際情況與承諾內容相符。
(一)監管主體與職責
在國家層面,國務院工業產品生產許可證主管部門依照相關規定負責全國工業產品生產許可證統一管理工作。例如制定政策、法規,對全國范圍內的生產許可證制度進行宏觀管理和指導。
在地方層面,縣級以上地方工業產品生產許可證主管部門負責本行政區域內的工業產品生產許可證管理工作。他們負責具體的許可證審批、監督檢查等工作,如對本地區內申請生產許可證的企業進行實地核查、對已獲證企業進行日常監督管理等。
(二)監管措施
事前監管
審批環節的監管:在企業申請生產許可證過程中,監管部門要嚴格審核企業的申請材料,確保企業滿足生產該產品的各項條件。例如對企業提交的技術文件、質量管理制度文件等進行細致審查,判斷企業是否具備生產合格產品的能力。同時,在實地核查環節,核查人員要按照規定標準對企業進行全面核查,防止不符合條件的企業蒙混過關。
對檢驗機構的監管:檢驗機構在生產許可證的申請過程中承擔著產品檢驗的重要任務。監管部門要確保檢驗機構具備相應的資質,其檢驗人員要具備專業能力且遵守職業道德。檢驗機構應當依照國家有關標準、要求進行產品檢驗,在規定時間內完成檢驗工作,并且要客觀、公正、及時地出具檢驗報告。檢驗機構和檢驗人員不得從事與其檢驗的列入目錄產品相關的生產、銷售活動,不得以其名義推薦或者監制、監銷其檢驗的列入目錄產品。
事中監管
生產過程的監督檢查:對已取得生產許可證的企業,監管部門要對其生產過程進行定期或不定期的檢查。檢查內容包括企業是否按照批準的生產工藝、技術標準進行生產,生產設備是否正常運行且符合要求,質量控制措施是否有效執行等。例如,對于食品相關產品生產企業,監管部門會檢查其生產車間的衛生條件、原材料的進貨檢驗記錄、生產過程中的關鍵控制點監控情況等。
產品質量抽檢:監管部門會對市場上企業生產的產品進行隨機抽檢。抽檢的產品范圍要覆蓋不同批次、不同規格等情況。如果抽檢發現產品質量不符合標準要求,將依據相關規定對企業進行處理。
事后監管
證后監督檢查:簡化審批手續后,證后監管更加重要。許可實施機關將嚴格按照有關規定,對獲證企業開展證后監督檢查。例如,在作出準予許可決定的30日內,對告知承諾獲證企業進行首次證后監督檢查。如果發現企業實際情況與承諾內容不符的,責令企業限期整改,逾期未整改或整改后仍未達到許可條件的,依法撤銷生產許可證。如果發現企業以欺騙、提交虛假材料等獲得生產許可證的,撤銷生產許可證,并依法予以從重處罰。
對違規企業的處罰與處理:對于違反工業產品生產許可證管理規定的企業,根據違規的嚴重程度給予不同的處罰。如警告、罰款、責令停產停業、吊銷生產許可證等處罰措施。同時,對于存在質量安全問題的產品,要采取召回、封存、銷毀等措施,防止問題產品繼續危害市場和消費者。
(一)食品相關產品行業
質量安全要求的特殊性
由于與食品直接接觸或者用于食品加工,對衛生指標要求嚴格。例如食品用塑料包裝容器工具等制品,必須符合嚴格的食品安全標準,如對塑料中的有害物質殘留量有嚴格限制,像鄰苯二甲酸酯類物質的含量必須控制在極低水平,以防止其遷移到食品中對人體健康造成危害。
材料的安全性至關重要。食品用紙包裝/容器等制品要使用符合食品級要求的紙張,其生產過程中的添加劑(如熒光增白劑等)必須嚴格控制,避免對食品產生污染。
申請與審批的差異
在申請時,可能需要提供更多與食品安全相關的資料,如原材料的食品安全合格證明等。例如,生產食品用洗滌劑的企業,除了常規的生產條件、技術文件等資料外,還需要提供洗滌劑中各種化學成分的安全性評估報告,證明其不會對清洗后的食品器具產生殘留危害。
審批過程中,對企業的生產環境和衛生條件的審查更為細致。比如食品用紙包裝生產企業的廠房環境、通風設施、防蟲防鼠設施等都要滿足嚴格的衛生標準要求。
(二)危險化學品行業
安全風險防范的特殊要求
生產場所的安全設施要求高。危險化學品生產企業必須配備完善的防火、防爆、防毒、防泄漏等安全設施。例如,危險化學品生產車間要安裝氣體泄漏檢測報警裝置、防爆電器設備等,儲存場所要具備防泄漏圍堰、防火堤等設施,以應對可能出現的危險情況。
對企業的安全管理體系要求嚴格。企業需要建立健全的危險化學品安全管理制度,包括危險化學品的生產、儲存、運輸、使用等環節的安全操作規程、應急預案等。同時,企業要對員工進行嚴格的安全培訓,確保員工能夠正確操作和應對突發安全事故。
申請與審批的差異
申請時要重點提供與安全相關的資料,如危險化學品的安全技術說明書、安全評價報告等。安全評價報告要對企業的危險化學品生產工藝、設備設施、安全管理等方面進行全面評估,證明企業具備安全生產的條件。
審批過程中,除了對企業的一般生產條件審查外,會著重對安全設施、安全管理體系進行核查。例如,實地核查時會檢查企業的危險化學品儲存倉庫的安全設施是否符合設計要求,安全管理制度是否有效執行等。
(三)建筑材料行業
產品性能與質量穩定性要求
建筑材料的質量穩定性關系到建筑工程的質量和安全。例如建筑用鋼筋,其強度、韌性等性能指標必須符合標準要求,并且在不同批次之間要保持穩定。水泥的凝結時間、強度等性能也需要嚴格控制,以確保建筑結構的強度和耐久性。
產品的耐久性是重要考量因素。像建筑外墻涂料,需要具備良好的耐候性,能夠經受住長期的風吹日曬、雨淋等自然環境的考驗,以保證建筑物外觀的美觀和保護墻體結構。
申請與審批的差異
申請時要提供產品性能檢測報告等資料,證明產品符合建筑工程使用的要求。例如,建筑用鋼筋生產企業要提供鋼筋的拉伸試驗、彎曲試驗等性能檢測報告。
審批過程中,會對企業的生產設備和工藝進行重點審查。因為建筑材料的性能與生產設備和工藝密切相關,如水泥生產企業的窯爐設備、煅燒工藝等會直接影響水泥的質量,所以審查時會關注這些方面是否符合要求。
(一)管理目錄的調整
2024年,國務院決定調整完善工業產品生產許可證管理目錄,對冷軋帶肋鋼筋、瓶裝液化石油氣調壓器、鋼絲繩、膠合板、細木工板、安全帽等6種產品實施工業產品生產許可證管理。調整后,實施工業產品生產許可證管理的產品共計14類27個品種。這一調整是為了保障重要工業產品質量安全,強化產品準入管理和源頭治理,防范產品質量安全重大風險,確保人民群眾生命財產安全和公共安全。
隨著目錄的調整,相關企業需要及時了解自己的產品是否被納入新的管理范圍。如果納入,就要按照規定申請生產許可證;如果之前已取得生產許可證的企業,要確保自身的生產條件、產品質量等仍然符合新的監管要求。
(二)審批方式的調整
化肥生產許可證審批方式由告知承諾調整為“先核后證”審批。這一變化意味著化肥生產企業在申請生產許可證時,不能再僅通過簽署告知承諾書并經形式審查合格就當場發證,而是要先經過審核環節,審核通過后才能獲得許可證。這一調整加強了對化肥生產企業的事前監管,確保化肥產品的質量安全。
這種審批方式的調整要求化肥生產企業更加重視自身的生產條件、質量控制等方面的準備工作。在申請前要確保自身符合所有的審核條件,以順利通過審核獲得生產許可證。
(三)監管要求的加強與細化
在調整后,省級工業產品生產許可證主管部門要嚴格審批管理,提高審批效率,加強事前事中事后監管。這意味著在審批過程中,監管部門將更加嚴格地審核企業的申請材料、實地核查企業的生產條件等。例如,在事前監管方面,會對企業的申報資料進行更細致的審查,防止企業提交虛假或不完整的材料;事中監管時,會增加對企業生產過程的檢查頻次和深度;事后監管方面,對獲證企業的證后監督檢查會更加嚴格,一旦發現問題將及時處理,確保企業持續符合生產許可證的要求。
各相關部門要做好協同配合,切實保障產品質量安全。這體現了多部門聯動監管的趨勢,不同部門之間將加強信息共享、聯合執法等協作,形成監管合力,以應對復雜的工業產品生產監管情況。
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