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2024-11-04 09:15:06
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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申報保健食品許可證的流程通常包括以下幾個主要步驟：
提出申請：申請人可通過相關部門網站或到所在區食品藥品監督管理局及市食品藥品監督管理局直屬分局辦事大廳提出申請。
提交材料：準備好所需的申請材料并進行提交。
受理審核：許可機關對提交的申請和材料進行受理和審核。
現場核查（視情況而定）：部分情況可能需要進行現場核查，例如申請人在生產許可有效期限內存在保健食品監督抽檢不合格、違法生產經營被立案查處、生產條件發生變化可能影響產品質量安全，或者市場監管部門認為應當進行現場核查的情況。
作出決定：許可機關應當自受理之日起5個工作日內作出是否準予行政許可的決定。
藥店申報保健食品許可證需要滿足以下條件：
主體資格：國產保健食品注冊申請人應當是在中國境內登記的法人或者其他組織；進口保健食品注冊申請人應當是上市保健食品的境外生產廠商。申請進口保健食品注冊的，應當由其常駐中國代表機構或者由其委托中國境內的代理機構辦理。
產品功能：產品聲稱的保健功能應當已經列入保健食品功能目錄。
生產規范：對于申請增加同劑型產品，生產工藝實質等同的保健食品，以及申請保健食品生產許可變更或延續，申請人聲明關鍵生產條件未發生變化，且不影響產品質量安全的，可以免于現場核查；但在生產許可有效期限內存在保健食品監督抽檢不合格、違法生產經營被立案查處、生產條件發生變化可能影響產品質量安全等情況的，不得免于現場核查。
藥店申報保健食品許可證通常需要準備以下材料：
《食品經營許可證申請書》（紙質版原件1份）。
《營業執照》或《組織機構代碼》、《辦學許可證》、教育部門同意籌辦幼兒園的批文等（紙質版，原件核驗后退回，提交復印件1份）。
從業人員（包括法定代表人或負責人）的身份證（紙質版，原件核驗后退回，提交復印件各1份）。
從事接觸直接入口食品工作的從業人員的健康證（紙質版，原件核驗后退回，提交復印件各1份）。
生產國（地區）有關機構出具的該產品生產企業符合當地相應生產質量管理規范的證明文件（進口保健食品）。
在申報藥店保健食品許可證時，需要注意以下事項：
材料準確性：申報資料應使用A4規格紙張打印，內容應完整、清楚，不得涂改。各項資料之間應當使用明顯的區分標志，并標明各項資料名稱或該項資料所在目錄中的序號。整套資料用打孔夾裝訂成冊。
功能聲稱合規：產品聲稱的保健功能應當已經列入保健食品功能目錄，不得隨意聲稱未經批準的保健功能。
注冊備案要求：以“擬備案”品種申報保健食品生產許可的，應為新開辦的保健食品生產企業；在申請項目欄填報中，填報“保健食品名稱、保健功能”應準確，且符合相關辦法的要求。
以下是一些成功申報藥店保健食品許可證的案例：
2010年，陳某先后兩次從張某的藥店購買喚醒牌和腎力健牌兩種保健食品，后陳某向藥監局舉報該兩種保健食品。藥監局在對藥店進行現場檢查過程中，藥店不能當場提供該兩種保健食品的進貨票據和供貨單位資質、銷售憑證。
2017年11月，根據市場監管部門移送的線索，廣東省湛江市公安機關成功偵破陳某等人利用互聯網欺詐銷售假劣保健食品案，抓獲犯罪嫌疑人19名，搗毀生產銷售窩點2個，現場查獲假劣康寶萊系列保健品食品4300余瓶，案值1800余萬元。
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