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2024-11-04 09:15:05
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《藥品生產許可證》應當載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、企業類型、注冊地址、生產地址、生產范圍、發證機關、發證日期、有效期限等項目。其中由食品藥品監督管理部門核準的許可事項為：企業負責人、生產范圍、生產地址。
新版《藥品生產許可證》的正、副本上須注明日常監管機構和監督舉報電話，落實監管責任，接受社會監督。
從事藥品生產活動，應當經所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門批準，依法取得藥品生產許可證，嚴格遵守藥品生產質量管理規范，確保生產過程持續符合法定要求。藥品上市許可持有人應當建立藥品質量保證體系，履行藥品上市放行責任，對其取得藥品注冊證書的藥品質量負責。中藥飲片生產企業應當履行藥品上市許可持有人的相關義務，確保中藥飲片生產過程持續符合法定要求。原料藥生產企業應當按照核準的生產工藝組織生產，嚴格遵守藥品生產質量管理規范，確保生產過程持續符合法定要求。經關聯審評的輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的生產企業以及其他從事與藥品相關生產活動的單位和個人依法承擔相應責任。
《藥品生產許可證》標明要求是根據《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及有關藥品上市后監管的法規規定制定的。國家藥品監督管理部門統一制定《藥品生產許可證》等許可證書樣式，為規范藥品行政許可證明文件樣式和換發工作發布了相關通知。同時，《藥品生產監督管理辦法》也為加強藥品生產監督管理，規范藥品生產活動提供了依據。
在中國，《藥品生產許可證》應當載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、企業類型、注冊地址、生產地址、生產范圍、發證機關、發證日期、有效期限等項目，且新版證書的正、副本上須注明日常監管機構和監督舉報電話。但其他國家的具體標明內容和要求會根據其各自的藥品監管法規、政策以及行業發展情況有所不同。例如，某些國家可能對生產工藝、質量控制標準等方面有更詳細的標明要求，而另一些國家可能在許可證的有效期、變更程序等方面有獨特的規定。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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