全部服務
好順佳集團
2024-11-04 09:13:40
2881
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
普通口罩的衛生許可證相關規定受到國家相關法律法規的約束。根據國家衛生健康委員會的相關規定，用人單位的職業病防治和衛生健康主管部門對其實施監督管理。國家衛生健康委依照《中華人民共和國職業病防治法》和國務院規定的職責，負責全國用人單位職業衛生的監督管理工作。
生產普通口罩，尤其是非醫用口罩，根據國務院于2019年9月頒布《關于調整工業產品生產許可證管理目錄加強事中事后監管的決定》，取消了特種勞動防護用品的工業產品生產許可證管理，因此，企業生產非醫用口罩不再需要申請工業產品生產許可證（QS認證）。但企業生產日常防護型口罩應當嚴格遵守GB 15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》中對于生產環境衛生指標的要求，例如裝配與包裝車間空氣中細菌菌落總數應≤2500cfu/m3。中國口罩行業的主要標準有5種，包括《醫用防護口罩技術要求》 (GB 19083-2010)、《日常防護型口罩技術規范》 (GB/T 32610-2016)、《醫用外科口罩》 (YY 0469-2011)、《一次性使用醫用口罩》 (YY/T 0969-2013)、《呼吸防護-自吸過濾式防顆粒物呼吸器》 (GB2626-2019)。
銷售普通口罩，尤其是非醫用口罩，根據相關規定，經營銷售醫用口罩產品，除了提供公司和品牌基本資質外，還需要提供醫療器械監管部門頒發的《第二類醫療器械經營備案憑證》（適用于經銷企業）、《醫療器械生產企業許可證》（適用于生產企業）。衛生計生行政部門接收衛生行政許可申請時，應當對申請事項是否需要許可、申請材料是否齊全等進行核對，并根據不同情況分別作出處理。
對于普通口罩的質量監管，市場監管總局、工業和信息化部、國務院國資委和國家藥監局四部門聯合發文，對深入推進口罩質量監管進行了再部署、再加強，要求各地堅持監管和服務并重，強化生產源頭控制，注重流通領域監督檢查，對制售假冒偽劣口罩等違法行為露頭就打，切實維護消費者權益。國家衛生計生委主管全國消毒監督管理工作，鐵路、交通衛生主管機構依照相關辦法負責本系統的消毒監督管理工作。
普通口罩分為醫用口罩和非醫用口罩。醫用口罩屬于國家二類醫療器械，已納入《國家重點監管醫療器械目錄》。企業轉產非醫用顆粒物防護口罩生產的，需根據公司法第十二條的規定就經營范圍的改變進行工商變更登記，增加“特種勞動防護用品制造”（具體以市場監督管理局核定為準）的經營范圍。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：普通勞務公司和有資質勞務公司
下一篇：普通食品銷售許可證 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
