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化妝品衛生許可證申報

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-11-04 09:11:46

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內容摘要:化妝品衛生許可證申報流程化妝品衛生許可證的申報流程較為復雜,以下是為您梳理的主要流程:需要明確您申報的化妝品類型,是特殊用途化妝品...

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化妝品衛生許可證申報流程

化妝品衛生許可證的申報流程較為復雜,以下是為您梳理的主要流程:

  • 需要明確您申報的化妝品類型,是特殊用途化妝品還是普通化妝品。

    • 對于特殊用途化妝品,如育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬等九大類,其申報流程有著更為嚴格的要求。

    • 普通化妝品的申報流程相對簡化,但也需要遵循相關法規。

  • 確定申報類型后,您需要準備相關資料。

    • 包括但不限于申請表、產品質量安全控制要求、產品設計包裝、檢驗報告等。
  • 準備好資料后,向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請。

  • 藥品監督管理部門會對您提交的申請資料進行審核。

    • 審核過程中可能會要求您補充或修改相關資料。
  • 審核通過后,會頒發化妝品衛生許可證。

化妝品衛生許可證申報條件

申報化妝品衛生許可證需要滿足一定的條件,具體如下:

  • 具備符合國家規定的化妝品生產場所,要求衛生、防火、防爆等設施齊全。

    • 例如,生產場所要保持清潔衛生,有良好的通風和照明條件,消防設施要符合相關標準。
  • 擁有化妝品生產所需的設備和技術力量。

    • 如先進的生產設備、專業的技術人員等。
  • 建立完善的質量管理體系和產品質量檢測手段。

    • 能夠對原材料和成品進行嚴格的質量檢測,確保產品質量安全。
  • 符合國家規定的環保要求。

    • 生產過程中產生的廢棄物要按照環保標準進行處理,不能對環境造成污染。

化妝品衛生許可證申報材料準備

申報化妝品衛生許可證需要準備以下材料:

  • 化妝品生產許可證申請表。

  • 廠區總平面圖 (包括廠區周圍 30 米范圍內環境衛生情況)及生產車間(含各功能車間布局)、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。

  • 生產設備配置圖。

  • 工商營業執照復印件。

  • 生產場所合法使用的證明材料(如土地所有權證書、房產證書或租賃協議等)。

  • 法定代表人身份證明復印件。

  • 委托代理人辦理的,須遞交申請企業法定代表人、委托代理人身份證明復印件和簽訂的委托書。

  • 企業質量管理相關文件,至少應包括:質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、物料管理(含進貨查驗記錄、產品銷售記錄制度等)、設施設備管理、生產過程及質量控制(含不良反應監測報告制度、產品召回制度等)、產品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等。

如果是特殊用途化妝品,還需要準備:

  • 國產特殊用途化妝品行政許可申請表。

  • 產品名稱命名依據。

  • 省級食品藥品監督管理部門出具的生產衛生條件審核意見。

  • 申請育發、健美、美乳類產品的,應提交功效成份及其使用依據的科學文獻資料。

  • 可能有助于行政許可的其他資料。

  • 產品技術要求的文字版和電子版。

  • 另附省級食品藥品監督管理部門封樣并未啟封的樣品 1 件。

化妝品衛生許可證申報注意事項

在申報化妝品衛生許可證時,需要注意以下事項:

  • 了解并嚴格遵守最新的《化妝品監督管理條例》及相關法規政策。

    • 例如,確保申報資料的真實性、完整性和準確性。
  • 注意申報的時間節點。

    • 自 2022 年 1 月 1 日起,新開辦僅從事配制化妝品內容物的企業,應當向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請,取得化妝品生產許可證后方可生產;對于 2022 年 1 月 1 日前從事配制化妝品內容物的企業,應當于 2023 年 1 月 1 日前取得化妝品生產許可證。
  • 關注申報資料的格式和要求,確保提交的資料清晰、規范。

  • 對于審核過程中提出的問題和要求,要及時、認真地進行回應和整改。

化妝品衛生許可證申報成功案例

以下為您列舉一些化妝品衛生許可證申報成功的案例:

  • 某化妝品生產企業在嚴格按照相關法規和要求準備申報資料,并對生產場所進行優化和整改后,成功獲得了化妝品衛生許可證,其產品在市場上獲得了良好的口碑。

  • 另一家企業通過加強質量管理體系建設,提高產品質量檢測水平,順利通過了審核,取得了許可證,實現了企業的快速發展。

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