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2024-11-04 09:11:32
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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內江市藥品生產許可證的辦理地點為:四川省-內江市-東興區-西林街道-蘭桂大道 377 號。
上午 09:00 - 12:00 ,下午 13:30 - 17:00 ,法定節假日除外。
藥品生產許可證的辦理流程可能因地區和具體情況有所差異。一般來說,大致流程如下:
準備申請材料,包括藥品生產許可證申請表、企業基本情況、場地條件說明、人員簡歷及相關證書等。
提交申請,將準備好的材料提交至指定的辦理地點。
受理,相關部門在規定時間內對申請進行受理。
審查與決定,對申請材料進行審查,并作出決定。
制證與送達,如果申請通過,制作并送達藥品生產許可證。
工作時限方面,受理一般為 2 個工作日,審查與決定通常為 30 個工作日,制證與送達大概為 10 個工作日。
以下是辦理內江藥品生產許可證可能需要的材料:
藥品生產許可證申請表。
基本情況,涵蓋企業名稱、生產線、擬生產品種、劑型、工藝及生產能力(含儲備產能)。
企業的場地、周邊環境、基礎設施、設備等條件說明以及投資規模等情況說明。
營業執照(申請人不需要提交,監管部門自行查詢)。
組織機構圖(注明各部門的職責及相互關系、部門負責人)。
法定代表人、企業負責人、生產負責人、質量負責人、質量受權人及部門負責人簡歷、學歷、職稱證書和身份證(護照)復印件。
依法經過資格認定的藥學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表,并標明所在部門及崗位。
高級、中級、初級技術人員的比例情況表。
周邊環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖。
咨詢方式如下:
咨詢電話:0832 - 2287160
窗口咨詢方式:內江市政務服務局四樓 187、188、189 窗口
網上咨詢地址:四川政務服務網
信件地址:內江市東興區蘭桂大道 377 號內江市政務服務局四樓 188 號窗口
《藥品生產監督管理辦法》已發布,自 2020 年 7 月 1 日起施行。其中規定了從事制劑、原料藥、中藥飲片生產活動的申請人,新申請藥品生產許可的相關要求。
國家藥監局關于實施新修訂《藥品生產監督管理辦法》有關事項的公告(2020 年第 47 號),對藥品生產許可申請、變更、委托生產等方面進行了詳細規定。
《藥品生產監督管理辦法》進一步明確藥品上市許可持有人(包括自行生產或者委托生產的)應當申請取得《藥品生產許可證》,并細化了相關工作程序和要求,對申請發證、到期重新審查、變更、注銷、吊銷等要求都進行了統一規定。
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