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2024-11-02 10:49:57
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理貴陽化妝品生產許可證一般需要以下流程:
找到主管部門:一般為所在地省級藥品監督管理部門、省級市場監督管理部門、省級審批服務部門。各地分管主管部門不完全一致,“化妝品生產許可證”即可找到相關事項及主管部門。
找到辦事指南:化妝品生產許可證申請資料要求為全國統一,但不排除有地方特色。是辦理成功的關鍵一步,“化妝品生產許可證”即可找到相關事項的辦事指南。
確定辦理方式:咨詢主管部門辦理方式,一般有以下幾種:
窗口辦理:準備好相關資料,簽字蓋章后即可到主管部門遞交審核,審核無誤便可受理。
網上辦理:一般為政務服務網系統,注冊好賬號即可上傳;另有部分省份,有藥監審批系統,需注冊或申領賬號后,才可上傳。先將準備好的資料按要求上傳主管部門,由主管部門進行審閱,直到資料符合要求后,才將紙質資料遞交至窗口,完成受理。
郵寄辦理:申請人在網上申請后,無需到現場遞交資料,僅在審核無誤后,將資料郵寄紙主管部門,主管部門收到資料后,完成受理。無接觸辦理,辦理時間較長。
選擇適合自己的辦理方式,即可開始辦理。
審查流程:
申請人向窗口提交材料。
形式審查符合條件可出具《受理通知書》。
審批處對申報資料、現場檢查、技術審評和檢驗檢測等進行審查。
審批決定,做出準予許可的,進入制證環節。
下證,窗口送達。
從事化妝品生產,應當具備以下條件:
是依法設立的企業。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產場地,且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產設施。
申請領取《化妝品生產許可證》,應當向生產企業所在地的省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出,并提交下列材料:
化妝品生產許可證申請表。
廠區總平面圖(包括廠區周圍30米范圍內環境衛生情況)及生產車間(含各功能車間布局)、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。
生產設備配置圖。
工商營業執照復印件。
生產場所合法使用的證明材料(如土地所有權證書、房產證書或租賃協議等)。
法定代表人身份證明復印件。
委托代理人辦理的,須遞交申請企業法定代表人、委托代理人身份證明復印件和簽訂的委托書。
企業質量管理相關文件,至少應包括:質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、物料管理(含進貨查驗記錄、產品銷售記錄制度等)、設施設備管理、生產過程及質量控制(含不良反應監測報告制度、產品召回制度等)、產品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等。
工藝流程簡述及簡圖(不同類別的產品需分別列出);有工藝相同但類別不同的產品共線生產行為的,需提供確保產品安全的管理制度和風險分析報告。
施工裝修說明(包括裝修材料、通風、消毒等設施)。
證明生產環境條件符合需求的檢測報告,至少應包括:
生產用水衛生質量檢測報告。
車間空氣菌落總數檢測報告(采用紫外線消毒的,補充提供紫外線強度測定報告)。
生產車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告。
生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,提供其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間30萬級證明材料。
廠區、主要車間、主要生產設備、檢驗儀器的現場照片。
企業按照《化妝品生產許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告。
省級食品藥品監督管理部門要求提供的其他材料。
新開辦化妝品生產企業,可向所在地省級食品藥品監督管理部門提出申請。省級食品藥品監督管理部門按照相關要求,組織對企業進行審核,達到要求的核發《化妝品生產許可證》。凡持有《全國工業產品生產許可證》或者《化妝品生產企業衛生許可證》的化妝品生產企業,可向所在地省級食品藥品監管部門提出換證申請。省級食品藥品監管部門按照相關要求,組織對企業進行審核,達到要求的換發《化妝品生產許可證》。為便于統一管理,對2016年底《化妝品生產企業衛生許可證》或《全國工業產品生產許可證》尚未到期的化妝品生產企業,由省級食品藥品監督管理部門組織對企業進行審核,達到要求的換發新的《化妝品生產許可證》。
辦理貴陽化妝品生產許可證不涉及收費。
新辦化妝品生產許可和許可證變更、延續,依據相關規定執行。
此前已取得的化妝品生產許可證在有效期內繼續有效,具備兒童護膚類、眼部護膚類化妝品生產條件但未在生產許可證的生產許可項目中特別標注的,
新開辦僅從事配制化妝品內容物的企業,應當向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請,取得化妝品生產許可證后方可生產;
補充信息
化妝品的定義:化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業產品。
化妝品生產許可證的有效期:《化妝品生產許可證》有效期為5年,屆滿前應當申請延續。
相關法規:《化妝品監督管理條例》對化妝品生產活動進行了規定。
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