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2024-11-02 10:49:22
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證不能隨便使用。根據相關法律法規,國家對生產重要工業產品的企業實行生產許可證制度。實行生產許可證制度的工業產品目錄由國務院工業產品生產許可證主管部門會同國務院有關部門制定,并征求消費者協會和相關產品行業協會的意見,報國務院批準后向社會公布。、企業自律和市場競爭能夠有效保證的,或者通過認證認可制度能夠有效保證的,不實行生產許可證制度。國務院工業產品生產許可證主管部門會同國務院有關部門適時對目錄進行評價、調整和逐步縮減,報國務院批準后向社會公布。
在中華人民共和國境內生產、銷售或者在經營活動中使用列入目錄產品的,應當遵守相關規定。任何企業未取得生產許可證不得生產列入目錄的產品。任何單位和個人不得銷售或者在經營活動中使用未取得生產許可證的列入目錄的產品。
企業取得生產許可證,應當符合一系列條件,包括有營業執照;有與所生產產品相適應的專業技術人員;有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段;有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件;有健全有效的質量管理制度和責任制度;產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求;符合國家產業政策的規定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。法律、行政法規有其他規定的,還應當符合其規定。
隨意使用生產許可證是違法的,會面臨嚴重的法律后果。例如,取得生產許可證的企業出租、出借或者轉讓許可證證書、生產許可證標志和編號的,責令限期改正,處二十萬元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷生產許可證。
對于未取得或者使用偽造、變造的藥品經營許可證,非法經營藥品,情節嚴重的,依照刑法第二百二十五條的規定以非法經營罪定罪處罰。
違法接受并使用他人提供的許可證證書、生產許可證標志和編號的,責令停止生產、銷售,沒收違法生產、銷售的產品,處違法生產、銷售產品貨值金額等值以上3倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
以下是一些生產許可證違法使用的案例:
國家藥監局公布的8起藥品違法違規案例中,存在未取得《藥品生產許可證》和藥品批準證明文件的情況下生產銷售藥品,未取得《藥品經營許可證》購進并銷售未經批準進口的藥品,從非法渠道購進藥品,非法買賣藥品經營許可證等情況。
有人民法院支持藥品監督管理部門從嚴查處違法出租藥品經營許可證及銷售假藥的典型案例。
存在醫療機構未從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品的違法行為。
判斷生產許可證的合法使用,需要依據相關法律法規和具體的規定。企業取得生產許可證應當符合一系列條件,如具備營業執照、相應的專業技術人員、生產條件和檢驗檢疫手段、技術文件和工藝文件、質量管理制度和責任制度,產品符合相關標準和要求,符合國家產業政策等。
凡取得生產許可證的產品,企業必須在該產品、包裝或者說明書上標明生產許可證標記和編號。許可證編號應與標注的生產者名稱、地址保持一致。生產者應當在生產許可證有效期內生產的產品上標注生產許可證號。
生產許可證管理的相關法律法規包括:
《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》規定了國家對直接關系公共安全、人體健康、生命財產安全的重要工業產品實行生產許可證制度的目的、范圍、條件、程序、監督和責任。
《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》對生產許可證制度的具體實施進行了詳細規定,包括目錄的制定、申請與受理、審查與決定等方面的內容。
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