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2024-11-02 10:49:11
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理湖南長沙化妝品生產許可證的基本流程如下:
受理:申請人向國家藥品監督管理局行政受理服務大廳提出申請,中心按照《化妝品行政許可申報受理規定》及相關形式審查要求對申報資料進行形式審查。申請事項依法不需要取得行政許可的,即時告知申請人不受理;申請事項依法不屬于本行政機關職權范圍的,即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關行政機關申請;申報資料存在可以當場更正的錯誤的,允許申請人當場更正;申報資料不齊全或者不符合法定形式的,當場或者在5日內一次告知申請人需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申報資料之日起即為受理;申請事項屬于本行政機關職權范圍,申報資料齊全、符合法定形式,或者申請人按照本行政機關的要求提交全部補正資料的,受理行政許可申請。
技術審評:保健食品審評中心組織有關專家及技術人員對申請材料進行技術審查。申請人在對建議不予行政許可的技術審查意見(不予行政許可告知書)提出復核申請的,審評中心組織專家進行復核。必要時,審評中心對產品重新進行審評,并根據復核結果出具技術審查。
行政許可決定:國家藥品監督管理局自接收到技術審查之日起10日內完成行政審查,并依法作出是否批準的行政許可決定;10日內不能做出決定的,可以延長10日,并出具《行政許可決定延期通知書》,將延期理由告知申請人。
送達:國家藥品監督管理局應當自作出行政許可決定之日起10日內頒發、送達有關行政許可證件。
申請湖南長沙化妝品生產許可證,應當符合下列條件:
是依法設立的企業。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產場地,且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產設施設備且布局合理,空氣凈化、水處理等設施設備符合規定要求。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的技術人員。
有與生產的化妝品品種、數量相適應,能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備。
有保證化妝品質量安全的管理制度。
建議您向湖南省藥品監督管理局或相關部門咨詢,以獲取準確和詳細的材料清單。
現場業務辦理地點為長沙市天心區銀杏路 6 號湖南省政務服務大廳一樓 B17-B26 窗口,辦理時間為法定工作日,上午 9:00-12:00;下午 1:30-5:00,周末及節假日休息。咨詢電話:,監督投訴電話:。
湖南省藥品監督管理局進一步縮短行政審批辦理時限,承諾時限相比法定時限均縮短 50%以上,最高縮短 90%。但具體的審批時間可能會因申請情況和審批流程的復雜程度而有所不同。
《化妝品生產經營監督管理辦法》規定了化妝品生產經營活動的許可、備案、監督檢查、行政處罰等內容,旨在規范化妝品生產經營活動,加強化妝品監督管理,保證化妝品質量安全。
國家市場監督管理總局令(第 46 號)《化妝品生產經營監督管理辦法》規定了化妝品生產經營活動的許可、備案、監督檢查、行政處罰等內容,自 2022 年 1 月 1 日起施行,適用于中華人民共和國境內從事化妝品生產經營活動及其監督管理的。
《化妝品衛生監督條例》規定了化妝品的衛生監督制度,包括化妝品生產企業的衛生要求、化妝品經營的衛生監督、化妝品衛生監督機構與職責以及罰則等內容。
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