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2024-11-02 10:48:47
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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氧化樟腦生產許可證的辦理流程主要包括以下幾個步驟:
企業申請:企業辦理生產許可證必須填寫統一格式的《生產許可證申請表》一式四份,報質量技術監督局業務科。同時,企業應提供相關資料,包括企業法人營業執照、例行(型式)試驗報告、環保、衛生證明等。業務科將對所有資料進行初審,初審合格后,將申請資料報質量技術監督局質量科,由市局統一安排初審和檢查。市局初審通過后將申請材料報省。
省級受理:企業生產列入目錄的產品,向其所在地省級質量技術監督局提出申請,并提交相關申請材料,如《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份、營業執照復印件三份、生產許可證證書復印件三份(生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業)、產品實施細則中要求的其他材料等。省級質量技術監督局收到企業申請后,對申請材料符合實施細則要求的,準予受理,并自收到企業申請之日起5日內向企業發送《行政許可申請受理決定書》;對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的,應當當場或者在5日內向企業發送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
審查部組織審查:企業將申請材料報所在地省級許可證辦公室。省級許可證辦公室自收到申請之日起5日內作出是否受理的決定,并自受理企業申請之日起5日內將材料報送審查部。
申請氧化樟腦生產許可證,企業需要滿足以下條件:
具備合法的營業執照:企業需要有與擬從事的生產活動相適應的營業執照。
專業技術人員:有與所生產產品相適應的專業技術人員。
生產條件和檢驗檢疫手段:具備與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段。
技術文件和工藝文件:有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。
質量管理制度和責任制度:建立健全有效的質量管理制度和責任制度。
產品質量要求:產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。
符合國家產業政策:不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。法律、行政法規有其他規定的,還應當符合其規定。
與氧化樟腦生產許可證相關的法規主要包括:
《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》:規定了國家對生產重要工業產品的企業實行生產許可證制度,明確了生產許可證的管理部門、申請與受理、審查與決定等方面的內容。
《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》:對生產許可證制度的具體實施進行了詳細規定,包括目錄的制定、申請材料的要求、審查程序等。
目前暫未獲取到關于成功獲取氧化樟腦生產許可證的具體案例信息。但在相關的學術研究中,有關于氧化樟腦合成研究的成果,例如:
“π-氧化樟腦的合成研究”,在比較分析已有文獻報道的合成路線基礎上,設計了新的合成制備途徑。
“(+)-氧化樟腦的合成研究”,以天然(+)-樟腦為起始原料,經過一系列反應合成了目標產物(+)-氧化樟腦。
目前關于氧化樟腦生產許可證的審核標準,主要可參考以下方面:
國家藥品標準草案的公示:相關部門擬制訂氧化樟腦國家藥品標準,公示征求意見,該標準適用于生產該品種的所有企業。
其他相關規定:如農藥生產許可審查細則等相關規定中的一些原則和要求,也可能在一定程度上適用于氧化樟腦生產許可證的審核。
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