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實驗室生產許可證怎么辦理

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-11-02 10:47:42

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內容摘要:實驗室生產許可證辦理流程辦理實驗室生產許可證通常包括以下流程:提出申請:企業生產列入目錄的產品,向其所在地省級質量技術監督局提出申...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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實驗室生產許可證辦理流程

辦理實驗室生產許可證通常包括以下流程:

  • 提出申請:企業生產列入目錄的產品,向其所在地省級質量技術監督局提出申請。需提交的材料包括《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份、營業執照復印件三份、生產許可證證書復印件三份(生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業)以及產品實施細則中要求的其他材料。

  • 申請受理:省級質量技術監督局收到企業申請后,對申請材料符合實施細則要求的,準予受理,并自收到企業申請之日起5日內向企業發送《行政許可申請受理決定書》;對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的,應當當場或者在5日內向企業發送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

  • 現場審查:受理申請后,相關部門會安排現場審查。

  • 許可決定:符合發證條件的,國家質檢總局應當在作出許可決定之日起10內頒發生產許可證;不符合發證條件的,應當自作出決定之日起10日內向企業發出《不予行政許可決定書》。

  • 結果公布:全國許可證辦公室將獲證企業名單以網絡、報刊等方式向社會公布。

實驗室生產許可證辦理條件

企業取得實驗室生產許可證,應當符合以下條件:

  • 具備與擬從事的生產活動相適應的營業執照。

  • 擁有與所生產產品相適應的專業技術人員。

  • 具有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段。

  • 持有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。

  • 建立健全有效的質量管理制度和責任制度。

  • 產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。

  • 符合國家產業政策的規定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。法律、行政法規有其他規定的,還應當符合其規定。

實驗室生產許可證辦理所需材料

辦理實驗室生產許可證所需材料通常包括:

  • 《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份。

  • 營業執照復印件三份。

  • 生產許可證證書復印件三份(生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業)。

  • 產品實施細則中要求的其他材料。

實驗室生產許可證辦理注意事項

在辦理實驗室生產許可證過程中,需要注意以下事項:

  • 企業應確保提供的材料真實、完整、有效。

  • 企業在生產過程中,應嚴格遵守國家有關法律法規,確保產品質量安全。

  • 企業在取得生產許可證后,應按照許可證規定進行生產,不得擅自變更許可證事項。

實驗室生產許可證辦理相關政策法規

與實驗室生產許可證辦理相關的政策法規包括:

  • 《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》對生產許可證的辦理、補發、延續等方面進行了規定。

  • 《病原微生物實驗室生物安全管理條例》對病原微生物實驗室的生物安全管理進行了規范。

實驗室生產許可證辦理成功案例

以下是一些實驗室生產許可證辦理的成功案例:

  • XX實驗室向XX科技主管部門提出“普通環境:食蟹猴、恒河猴”實驗動物生產許可證的申請,XX科技主管部門實驗動物管理辦公室于同日受理申請,并制定了驗收評審方案。

  • XX研究所向XX科技主管部門提出“屏障環境:SPF級大鼠、小鼠”實驗動物生產許可證的申請。根據《中華人民共和國行政許可法》三十一條規定,XX科技主管部門于同日作出受理申請決定(受理通知書無簽章)。

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