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2024-11-02 10:47:42
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理實驗室生產許可證通常包括以下流程:
提出申請:企業生產列入目錄的產品,向其所在地省級質量技術監督局提出申請。需提交的材料包括《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份、營業執照復印件三份、生產許可證證書復印件三份(生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業)以及產品實施細則中要求的其他材料。
申請受理:省級質量技術監督局收到企業申請后,對申請材料符合實施細則要求的,準予受理,并自收到企業申請之日起5日內向企業發送《行政許可申請受理決定書》;對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的,應當當場或者在5日內向企業發送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
現場審查:受理申請后,相關部門會安排現場審查。
許可決定:符合發證條件的,國家質檢總局應當在作出許可決定之日起10內頒發生產許可證;不符合發證條件的,應當自作出決定之日起10日內向企業發出《不予行政許可決定書》。
結果公布:全國許可證辦公室將獲證企業名單以網絡、報刊等方式向社會公布。
企業取得實驗室生產許可證,應當符合以下條件:
具備與擬從事的生產活動相適應的營業執照。
擁有與所生產產品相適應的專業技術人員。
具有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段。
持有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。
建立健全有效的質量管理制度和責任制度。
產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。
符合國家產業政策的規定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。法律、行政法規有其他規定的,還應當符合其規定。
辦理實驗室生產許可證所需材料通常包括:
《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份。
營業執照復印件三份。
生產許可證證書復印件三份(生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業)。
產品實施細則中要求的其他材料。
在辦理實驗室生產許可證過程中,需要注意以下事項:
企業應確保提供的材料真實、完整、有效。
企業在生產過程中,應嚴格遵守國家有關法律法規,確保產品質量安全。
企業在取得生產許可證后,應按照許可證規定進行生產,不得擅自變更許可證事項。
與實驗室生產許可證辦理相關的政策法規包括:
《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》對生產許可證的辦理、補發、延續等方面進行了規定。
《病原微生物實驗室生物安全管理條例》對病原微生物實驗室的生物安全管理進行了規范。
以下是一些實驗室生產許可證辦理的成功案例:
XX實驗室向XX科技主管部門提出“普通環境:食蟹猴、恒河猴”實驗動物生產許可證的申請,XX科技主管部門實驗動物管理辦公室于同日受理申請,并制定了驗收評審方案。
XX研究所向XX科技主管部門提出“屏障環境:SPF級大鼠、小鼠”實驗動物生產許可證的申請。根據《中華人民共和國行政許可法》三十一條規定,XX科技主管部門于同日作出受理申請決定(受理通知書無簽章)。
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