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2024-11-02 10:47:00
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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化妝品生產許可證的辦理流程大致如下:
申請人通過省政務服務網平臺或省藥品監督管理局行政審批平臺申請,提交相關申請材料。
經審核申請材料齊全、符合法定形式的,決定予以受理。
經過化妝品生產許可檢查組現場審查后,根據審查情況,出具審核,作出準予許可或不予行政許可的決定。
根據申請人選擇的送達方式,送達《化妝品生產許可證》、許可決定書等,相關許可信息在國家藥監局“化妝品生產許可信息管理系統”予以公示。
整個過程需要1-2個月時間,需要注意的是,不同地區的政策也是有所差異的。如果您不了解當地的政策,可以咨詢相關專業機構,!
申請化妝品生產許可證,應當符合以下條件:
是依法設立的企業。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產場地,且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產設施設備且布局合理,空氣凈化、水處理等設施設備符合規定要求。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的技術人員。
有與生產的化妝品品種、數量相適應,能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備。
有保證化妝品質量安全的管理制度。
化妝品生產許可申請人應當向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請,提交其符合上述條件的證明資料,并對資料的真實性負責。
與化妝品生產許可證相關的法規主要包括:
《化妝品生產經營監督管理辦法》(46號公布 ),其中明確了對化妝品生產經營活動的監督管理要求,包括化妝品注冊人、備案人應當依法建立化妝品生產質量管理體系,履行產品不良反應監測、風險控制、產品召回等義務,對化妝品的質量安全和功效宣稱負責等內容。
《化妝品監督管理條例》,規定了對符合規定條件的,準予許可并發給化妝品生產許可證;對不符合規定條件的,不予許可并書面說明理由。化妝品生產許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的,依照《中華人民共和國行政許可法》的規定辦理等內容。
凡新開辦化妝品生產企業,可向所在地省級食品藥品監督管理部門提出申請。省級食品藥品監督管理部門按照《化妝品生產許可工作規范》的要求,組織對企業進行審核,達到要求的核發《化妝品生產許可證》。
化妝品生產許可證發證日期為許可決定作出的日期,有效期為5年。化妝品生產許可證有效期屆滿需要延續的,申請人應當在生產許可證有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間向所在地設區市及義烏市市場監督管理部門提出延續許可申請,并承諾其符合相關規定的化妝品生產許可條件。
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