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2024-11-02 10:46:19
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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丙酮酸鈣生產許可證的辦理流程如下:
企業生產列入目錄的丙酮酸鈣產品,向其所在地省級質量技術監督局提出申請,并提交以下申請材料:
《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份
營業執照復印件三份
生產許可證證書復印件三份(生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業)
產品實施細則中要求的其他材料
省級質量技術監督局收到企業申請后,對申請材料符合實施細則要求的,準予受理,并自收到企業申請之日起5日內向企業發送《行政許可申請受理決定書》;對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的,應當當場或者在5日內向企業發送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理
需要注意的是,易制毒化學品購買、運輸許可證的辦理有所不同。全區易制毒化學品購買、運輸許可(備案)證明通過全國易制毒化學品管理信息系統進行網上辦理。公安機關根據申請單位購買、運輸易制毒化學品種類按照規定權限分級審批,網上發證。辦理易制毒化學品管理系統入網手續時,涉及到易制毒化學品購買、運輸的企業、單位,在申請購買、運輸許可證(備案證明)之前,應先辦理入網手續。入網的企業或單位需向所在縣級公安禁毒部門提交相關材料,交納入網費。經審核通過后,方可登錄全國易制毒化學品管理信息系統,實現網上辦理購買、運輸許可證
企業取得丙酮酸鈣生產許可證,應當符合以下條件:
有與擬從事的生產活動相適應的營業執照
有與所生產產品相適應的專業技術人員
有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段
有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件
有健全有效的質量管理制度和責任制度
產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求
符合國家產業政策的規定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。法律、行政法規有其他規定的,還應當符合其規定
省質量技術監督局受理企業的申請材料后,應在7個工作日內對符合申報條件的企業發放《生產許可證受理通知書》
與丙酮酸鈣生產許可證相關的法規主要包括:
《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》:為了保證直接關系公共安全、人體健康、生命財產安全的重要工業產品的質量安全,貫徹國家產業政策,促進社會主義市場經濟健康、協調發展而制定
《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》:對工業產品生產許可證的管理進行了詳細規定
在生產許可證有效期內,企業生產條件、檢驗手段、生產技術或者工藝發生變化的,企業應當及時向所在地省、自治區、直轄市工業產品生產許可證主管部門提出申請,國務院工業產品生產許可證主管部門或者省、自治區、直轄市工業產品生產許可證主管部門會根據情況進行處理
由于丙酮酸鈣暫無國家標準,因此無法申請食品添加劑生產許可證。根據《食品添加劑新品種管理辦法》,對于未列入食品安全國家標準的食品添加劑品種,也未列入衛生部公告允許使用的食品添加劑品種,可向國家衛健委咨詢、申報食品添加劑新品種
對于保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食品、食鹽等食品的生產許可,由省、自治區、直轄市市場監督管理部門負責
審批部門應當根據申請材料審查和現場核查等情況,對符合條件的,作出準予食品生產許可的決定,頒發食品生產許可證;對不符合條件的,應當及時作出不予許可的書面決定并說明理由,同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利
在生產許可證有效期內,企業生產條件、檢驗手段、生產技術或者工藝發生變化(包括生產地址遷移、生產線新建或者重大技術改造)的,企業應當自變化事項發生后1個月內向企業所在地省級質量技術監督局提出申請
有效期屆滿,生產者需要繼續生產的,應當在生產許可證有效期屆滿六個月前向原許可機關提出換證申請。逾期未申請換證或申請不予批準的,食品添加劑生產許可證自有效期屆滿之日起失效
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