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食品生產許可證變更備案

好順佳集團
2024-11-01 10:48:34
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內容摘要：一、食品生產許可證變更備案流程收件如果不屬于許可范疇或者不屬于本部門職權范圍的，要告知申請人向有關行政機關申請；如果材料齊全、符合...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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一、食品生產許可證變更備案流程

收件
- 如果不屬于許可范疇或者不屬于本部門職權范圍的，要告知申請人向有關行政機關申請；如果材料齊全、符合法定形式的，同意收件，并出具市民服務中心政務大廳《收件憑證》；若材料不齊全或不符合法定形式的，一次性告知申請人需要補正的全部內容，并出具市民服務中心政務大廳《不予收件通知書》《申請材料告知書》。在這個過程中，會核對申請人是否符合申請條件，依據辦事指南中材料清單逐一核對是否齊全，核對每個材料是否涵蓋材料要求中涉及的內容和要素。
受理
- 若申請材料經審核后需要補正的，行政審批系統自動生成補正通知書，列明需補正的材料內容和補正具體注意事項說明，企業要及時登入系統查看并進行補正。經審核符合受理條件的，登錄相關平臺（如山東省食品藥品監督管理局企業行政許可服務平臺）自動生成受理通知書，并隨即打印；經審核不符合受理條件的，登錄平臺自動生成不予受理通知書，并隨即打印。

二、食品生產許可證變更備案所需材料

基本材料
- 食品生產許可變更申請書：這是變更備案的重要申請文件，它明確了企業變更的意圖和相關信息，是監管部門了解企業變更需求的首要依據。
- 食品生產許可證正本、副本：提供許可證的正副本，以便監管部門核實企業的原始許可情況，包括許可范圍、有效期等信息，確保變更備案是在原有許可基礎上的合理調整。
- 營業執照復印件：營業執照是企業合法經營的憑證，復印件用于證明企業的主體資格，確認企業的身份信息，并且監管部門可以通過營業執照上的經營范圍等信息，判斷企業變更后的生產經營活動是否符合相關規定。
根據變更事項提供的相關材料
- 如果是現有工藝設備布局和工藝流程、主要生產設備設施等發生變化，需要提供與變更相關的說明材料。例如，新的工藝設備布局圖、主要生產設備設施清單等，以便監管部門評估這些變化對生產過程和產品質量的影響。
- 若是食品類別發生變化，可能需要提供與新食品類別相關的生產條件、技術標準等符合情況的證明材料。比如，生產新食品類別的廠房環境檢測報告、生產技術人員資質證明等，因為不同食品類別可能有不同的生產要求和安全標準。
- 當食品生產者名稱發生變化時，可能需要提供名稱變更的相關證明文件，如工商部門出具的企業名稱變更核準通知書等，以確保名稱變更的合法性和真實性。

三、食品生產許可證變更備案注意事項

變更申請的及時性
- 食品生產許可證有效期內，當食品生產者名稱、現有設備布局和工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等事項發生變化時，食品生產者應當在變化后10個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門提出變更申請。如果生產場所遷出原發證的食品藥品監督管理部門管轄范圍的，應當重新申請食品生產許可；而食品生產許可證副本載明的同一食品類別內的事項、外設倉庫地址發生變化的，食品生產者應當在變化后10個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門報告。及時申請變更備案有助于監管部門及時掌握企業的生產經營動態，確保企業的生產活動始終處于監管之下，保障食品安全。
材料的真實性和完整性
- 申請人應當如實向縣級以上地方市場監督管理部門提交有關材料并反映真實情況，對申請材料的真實性負責，并在申請書等材料上簽名或者蓋章。符合法律規定的可靠電子簽名、電子印章與手寫簽名或者蓋章具有同等法律效力。材料的完整性也非常重要，不完整的材料可能導致申請被退回或者延誤審批進程。例如，如果缺少關鍵的設備設施清單或者工藝流程圖等材料，監管部門無法全面評估企業變更后的生產條件是否符合要求。
遵守相關法律法規和規定
- 在變更備案過程中，企業必須遵守《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》等法律法規。這些法律法規規定了食品生產許可的基本原則、申請條件、審批程序等內容。例如，企業的生產條件必須符合食品安全法規定的與生產的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所要求，保持場所環境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離等。

四、食品生產許可證變更備案相關法律法規

《中華人民共和國行政許可法》
- 這部法律規范了行政許可的設定和實施，在食品生產許可證變更備案中，它規定了許可的申請、受理、審查、決定等程序應當遵循的基本原則，如合法、公開、公平、公正、便民、高效等原則。例如，行政機關應當將食品生產許可證變更備案的辦事指南、申請條件、審批流程等信息公開，方便企業申請。同時，在受理和審查過程中，要按照法定程序進行操作，保障企業的合法權益。
《中華人民共和國食品安全法》
- 該法是保障食品安全的核心法律。在食品生產許可證變更備案方面，它對食品生產企業的生產條件、食品安全管理等方面提出了要求。例如，企業的生產設備、工藝流程等變更后必須仍然符合食品安全的要求，包括防止食品污染、保證食品質量等。如果企業變更后的生產條件無法滿足食品安全法規定的標準，將無法獲得變更備案批準。
《中華人民共和國食品安全法實施條例》
- 這部條例進一步細化了食品安全法的相關規定。在食品生產許可證變更備案中，它可能對一些具體的操作流程、監管措施等進行了規定。例如，在對變更申請的審查過程中，可能會依據條例中的相關規定，對企業的食品安全管理制度、人員資質等方面進行審查，確保企業在變更后仍然能夠有效保障食品安全。

五、食品生產許可證變更備案成功案例

案例一：工藝設備布局變更成功備案
- 某食品生產企業為了提高生產效率，對原有的工藝設備布局進行了調整。企業在調整完成后的10個工作日內，向原發證的食品藥品監督管理部門提交了食品生產許可變更申請。申請材料包括了新的工藝設備布局圖、設備設施清單、變更說明等。監管部門在收到申請后，按照相關程序對企業的申請進行了受理、審查。審查過程中，監管部門重點評估了新的工藝設備布局是否符合食品安全要求，是否會對產品質量產生影響。經過實地核查和材料審查，確認企業的變更符合要求后，向企業頒發了新的食品生產許可證，完成了變更備案。這個案例成功的關鍵在于企業及時提交申請，并且提供了完整、準確的申請材料，同時企業的變更也確實符合食品安全相關規定。
案例二：食品類別變更成功備案
- 一家原本生產糕點的企業，決定增加飲料的生產項目，這屬于食品類別發生了變化。企業按照要求準備了相關材料，如飲料生產的廠房環境檢測報告、生產設備清單、技術人員資質證明等，連同食品生產許可變更申請書、食品生產許可證正副本等基本材料一并提交給原發證部門。原發證部門受理后，對企業的申請進行了嚴格審查，包括對新增加的飲料生產項目的生產條件、技術標準等進行評估。經過一系列的審查流程，確定企業滿足生產飲料的相關要求后，批準了企業的變更申請，企業成功完成了食品生產許可證的變更備案。這一案例表明，企業在進行食品類別變更時，需要充分準備與新食品類別相關的各種證明材料，以證明自身具備生產該類食品的能力和條件。