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生產許可證ISO

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-11-01 10:47:08

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內容摘要:生產許可證 ISO 詳解一、什么是生產許可證 ISO生產許可證全稱為工業產品生產許可證,是指國家對于具備生產條件并對其產品檢驗合格...

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生產許可證 ISO 詳解

一、什么是生產許可證 ISO

生產許可證全稱為工業產品生產許可證,是指國家對于具備生產條件并對其產品檢驗合格的工業企業,發給其許可生產該項產品的憑證。ISO 則通常指國際標準化組織(International Organization for Standardization)制定的一系列標準。生產許可證 ISO 可以理解為符合 ISO 標準的生產許可證。

二、生產許可證 ISO 的申請流程

  1. 質量體系認證的申請

    • 申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書。申請書或其附件應包括:

      • 申請方簡況,如組織的性質、名稱、地址、法律地位,以及有關人力和技術資源。

      • 申請認證的覆蓋的產品或服務范圍。

      • 法人營業執照復印件,必要時提供資質證明、生產許可證復印件。

      • 咨詢機構和咨詢人員名單。

      • 最近一次國家產品質量監督檢查情況。

      • 有關質量體系及活動的一般信息。

      • 申請人同意遵守認證要求,提供評價所需要的信息。

      • 對擬認證體系所適用的標準其他引用文件說明。

    • 認證中心根據申請人的需要提供有關公開文件。

  2. 認證機構的工作

    • 認證機構根據合同評審結果,按規范要求組成現場審核組。

    • 審核組長在現場審核前將審核組組成和審核計劃正式發給企業確認。現場審核分一二階段進行,除非非常簡單的產品和過程,如純銷售公司等,一階段可以非現場審核,一般都要進行兩個階段的現場審核。按照現行法規規定,審核計劃需提前報國家認監委。

    • 現場審核組依據標準、組織適用的法律法規和其它要求、組織的手冊、程序等體系文件,對受審核組織貫徹執行標準的情況進行審核取證。其中第一階段審核的目的是了解組織管理體系的策劃、建立和運行情況,初步確定審核范圍,評價是否具備實施二階段審核的條件;驗證管理體系是否符合認證標準并有效運行,以決定推薦認證注冊等。一二階段具體的審核具體工作安排,即審核計劃,是依據上述的審核目的確定。審核人日數是根據企業的規模確定。

  3. 企業申請所需材料

    • 企業生產列入目錄的產品,向其所在地省級質量技術監督局提出申請,并提交以下申請材料:

      • 《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份。

      • 營業執照復印件三份。

      • 生產許可證證書復印件三份(生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業)。

      • 產品實施細則要求的其他材料。

    • 申請 ISO 體系認證時,企業需持有工商行政管理部門頒發的企業法人營業執照;產品質量穩定,能正常批量生產;產品符合國家標準、行業標準及其補充技術要求,或符合國務院標準化行政主管部門確認的標準;生產企業建立的質量體系符合 ISO9000 族中質量保證標準的要求,建立適用的質量標準體系,并使其有效運行。

三、生產許可證 ISO 的標準和要求

生產企業建立的質量體系要符合 ISO9000 族中質量保證標準的要求,建立適用的質量標準體系,并使其有效運行。

準備材料包括:

  1. 營業執照和組織機構代碼證件復印件(由申請方提供)。

  2. 資質證明或許可證復印件(如國家法律法規有要求是由申請方提供)。

  3. 組織結構和業務流程。

  4. 產品涉及的標準和法律法規。

  5. ISO9001 質量管理體系文件。

同時,還需符合相關法律法規和政策的要求,如:

  • 實行生產許可證制度的工業產品目錄由國家市場監督管理總局會同國務院有關部門制定,并征求消費者協會和相關產品行業協會以及社會公眾的意見,報國務院批準后向社會公布。

  • 任何單位和個人未取得生產許可證不得生產列入目錄產品,任何單位和個人不得銷售或者在經營活動中使用未取得生產許可證的列入目錄產品。

四、生產許可證 ISO 的作用和意義

  1. 強化品質管理,提高企業效益

    • 推行 ISO 對于企業內部來說,可按照經過嚴格審核的國際標準化的質量體系進行品質管理,真正達到法制化、科學化的要求,極大地提高工作效率和產品合格率,迅速提高企業的經濟效益和社會效益。

    • 對于企業外部來說,當顧客得知供方已按照國際標準實行管理,并已取得了 ISO 質量體系認證證書,且有認證機構的定期監督,就可以確信該企業是能夠穩定地生產合格產品乃至優秀產品的信得過企業,從而放心地與該企業訂立供銷合同,從而擴大企業的市場占有率。

  2. 獲得了國際貿易“通行證”

    • 許多國家為了保護自身的利益,設置了種種貿易壁壘,包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是指技術壁壘。而 ISO 標準認證是消除貿易壁壘的重要途徑。
  3. 提升企業形象和競爭力

    • ISO 標準不僅適用于產品和服務的質量管理,還包括環境管理、信息安全管理、職業健康安全管理等方面。ISO 標準的應用范圍廣泛,對于企業和組織具有重要意義。ISO 標準可以幫助企業提高產品和服務的質量。

    • ISO 體系認證是指企業通過符合國際標準化組織(ISO)制定的特定標準,經過認證機構的審核和認證,以證明其管理體系、產品或服務符合國際標準的一種認可。這有助于提升企業在市場中的形象和競爭力。

五、如何獲取生產許可證 ISO 的相關信息

  1. 可通過以下渠道獲取生產許可證 ISO 的相關信息:

    • 質檢總局發布的相關規定和辦法,如 2005 年 9 月 15 《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》。

    • 國家質量監督檢驗檢疫總局令(第 130 號)等相關文件。

  2. 網絡查詢平臺

  3. 相關政策文件

    • 國務院關于加強質量認證體系建設促進全面質量管理的意見等文件。
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