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2024-11-01 10:46:08
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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檢測試紙生產許可證的申請流程主要包括以下幾個步驟:
企業申請和受理:企業需提交《全國工業產品生產許可證申請書》等材料,申請材料符合實施細則要求的,省級質量技術監督局應當作出受理決定。
企業實地核查:市場監管總局或者省級市場監督管理部門應當制定企業實地核查計劃,提前5日通知企業。核查計劃書面告知企業所在地省級市場監督管理部門。對企業進行實地核查,市場監管總局或者省級市場監督管理部門應當指派2至4名核查人員,企業所在地的市縣級市場監督管理部門根據需要可以派1名觀察員。審查組應當按照實施細則要求,對企業進行實地核查,核查時間一般為1至3天。審查組應當自受理申請之日起30日內完成對企業的實地核查。
產品抽樣與檢驗:對產品進行抽樣,并按照相關標準和要求進行檢驗。
審定和發證:符合發證條件的,國家質檢總局應當在作出許可決定之日起10內頒發生產許可證;不符合發證條件的,應當自作出決定之日起10日內向企業發出《不予行政許可決定書》。全國許可證辦公室將獲證企業名單以網絡、報刊等方式向社會公布。
辦理檢測試紙生產許可證,企業需要滿足以下條件:
有與擬從事的生產活動相適應的營業執照。
有與所生產產品相適應的專業技術人員。
有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段。
有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。
有健全有效的質量管理制度和責任制度。
產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。
符合國家產業政策的規定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。法律、行政法規有其他規定的,還應當符合其規定。
與檢測試紙生產許可證相關的法規主要包括:
《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》:統一規劃生產許可證工作的信息化建設,公布生產許可事項,方便公眾查閱和企業申請辦證,逐步實現網 批。規定了企業取得生產許可證應當符合的條件,包括營業執照、專業技術人員、生產條件、檢驗檢疫手段、技術文件和工藝文件、質量管理制度和責任制度、產品標準以及國家產業政策等方面的要求。
《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》:規范體外診斷試劑注冊與備案行為,保證體外診斷試劑的安全、有效和質量可控。
《檢驗檢測機構監督管理辦法》:加強檢驗檢測機構監督管理工作,規范檢驗檢測機構從業行為,營造公平有序的檢驗檢測市場環境。
檢測試紙生產許可證的審批部門包括:
質檢總局:負責部分審批工作。
省級市場監督管理部門:負責本行政區域內工業產品生產許可證監督管理工作,承擔部分列入目錄產品的生產許可證審查發證工作。省級工業產品生產許可證辦公室負責本行政區域內工業產品生產許可證管理的日常工作。市、縣級市場監督管理部門負責本行政區域內生產許可證監督檢查工作。
檢測試紙生產許可證的有效期通常為 5 年,有效期屆滿延續的,應當自有效期屆滿 6 個月前向原發證部門提出延續申請。
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