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2024-11-01 10:45:54
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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QS標志是食品“質量安全”（Quality Safety）的英文縮寫，起初用于食品行業。帶有QS標志的產品意味著經過國家的批準，所有的食品生產企業必須經過強制性的檢驗，合格且在最小銷售單元的食品包裝上標注食品生產許可證編號并加印食品質量安全市場準入標志（“QS”）。但2018年10月起，企業將停止使用QS標志，改為“SC”加14位阿拉伯數字的新標志，新標志可以實現食品的追溯，增強食品生產者的安全責任，讓消費者更放心購買。對于化妝品，2005年9月被納入“QS”認證行列，“QS”標志。需要注意的是，“QS”標志也有可能被誤解為質量安全標準
化妝品生產許可證的辦理流程如下：
找到主管部門：一般為所在地省級藥品監督管理部門、省級市場監督管理部門、省級審批服務部門，各地分管主管部門不完全一致，“化妝品生產許可證”即可找到相關事項及主管部門。
找到辦事指南：化妝品生產許可證申請資料要求為全國統一，但不排除有地方特色，是辦理成功的關鍵一步，“化妝品生產許可證”即可找到相關事項的辦事指南。
辦理方式：咨詢主管部門辦理方式，一般有以下幾種：
窗口辦理：準備好相關資料，簽字蓋章后即可到主管部門遞交審核，審核無誤便可受理。
網上辦理：一般為政務服務網系統，注冊好賬號即可上傳；另有部分省份，有藥監審批系統，需注冊或申領賬號后，才可上傳。先將準備好的資料按要求上傳主管部門，由主管部門進行審閱，直到資料符合要求后，才將紙質資料遞交至窗口，完成受理。
郵寄辦理：申請人在網上申請后，無需到現場遞交資料，僅在審核無誤后，將資料郵寄紙主管部門，主管部門收到資料后，完成受理。無接觸辦理，辦理時間較長。選擇適合自己的辦理方式，即可開始辦理。
審查流程：
申請人向窗口提交材料。
形式審查符合條件可出具《受理通知書》。
審批處對申報資料、現場檢查、技術審評和檢驗檢測等進行審查。
審批決定，做出準予許可的，進入制證環節。
下證，窗口送達。
資料準備：
化妝品生產許可證申請表。
廠區總平面圖(含各功能車間布局)、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。
生產設備配置圖。
營業執照復印件。
生產場合法使用的證明材料(如土地所有權證書、房產證書或租賃協議等)。
法定代表人身份證復印件。
企業質量管理相關文件(包括:質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、料管理(含進貨查驗記錄、產品銷售記錄制度等)、設施設備管理、生產過程及質量控制(含不良反應監測報告制度、產品召回制度等)、產品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等。)
工藝流程簡述及簡圖(有工藝相同但類別不同的產品共線生產行為的，需提供確保產品安全的管理制度和風險分析報告)。
施工裝修說明(包括裝修材料、通風、消毒燈設施)。
證明生產環境條件符合需求的檢測報告。至少應包括: (1)生產用水衛生質量檢測報告; (2)車間空氣細菌總數檢測報告;(3)生產車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告。 (4)生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求，并提供空氣凈化系統竣工驗收文件。檢測報告應當是由經過國家相關部門認可的檢驗機構出具的1年內的報告。
企業按照《化妝品生產許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告。
委托他人辦理的，需提供授權委托書。
監管部門要求提供的其他文件。準備好以上文件，即可申請化妝品生產許可證。申請受理后，審批人員將下廠檢查，所以生產現場及文件記錄等也要按照相關要求做好準備。需要注意的是，具體以當地實際情況為準
食品藥品監管總局正式發出化妝品生產企業“兩證合一”公告：原持有的《全國工業產品生產許可證》和《化妝品生產企業衛生許可證》自動作廢，統一啟用《化妝品生產許可證》。這意味著化妝品生產企業持有的原兩證合并為一證。“QS”標志逐漸退出歷史舞臺，必須使用標注了《化妝品生產許可證》信息的新的包裝標識。兩證合一后，對于化妝品包裝標識有了新的規定和變化
在2017年之前，產品標簽上標注的是國家質量監督檢驗檢疫總局發放的《全國工業產品生產許可證》和省級食品藥品監督管理部門發放的《化妝品生產企業衛生許可證》，例如，生產許可證號：XK16-108 6223；衛生許可證號：（2002）衛妝準字29-XK。如《化妝品標識管理規定》要求化妝品標識應當真實、準確、科學、合法，標注內容包括化妝品名稱、實際生產加工地、生產者的名稱和地址、生產日期和保質期或者生產批號和限期使用日期、凈含量、全成分表、企業所執行的國家標準、行業標準號或者經備案的企業標準號、生產許可證標志和編號等。同時，對于化妝品標識的標注形式也有相應規定，如不得與化妝品包裝物（容器）分離，應當直接標注在化妝品最小銷售單元（包裝）上，對于透明包裝、小面積包裝等有特殊標注要求。化妝品標識不得標注夸大功能、虛假宣傳、明示或者暗示具有醫療作用等內容。違反相關規定將面臨相應的處罰
為進一步加強化妝品生產監管，保障化妝品質量安全，國家食品藥品監督管理總局發布了關于化妝品生產許可有關事項的公告。其中規定，對化妝品生產企業實行生產許可制度，從事化妝品生產應當取得食品藥品監管部門核發的《化妝品生產許可證》，其有效期為5年。已獲得國家質量監督檢驗檢疫總局發放的《全國工業產品生產許可證》和省級食品藥品監督管理部門發放的《化妝品生產企業衛生許可證》的化妝品生產企業，其許可證有效期自動順延的，新開辦化妝品生產企業可向所在地省級食品藥品監督管理部門提出申請，持有原兩證的企業可提出換證申請。《化妝品生產許可證》信息的新的包裝標識。相關規定在不斷完善和更新，企業和消費者都應及時關注最新動態
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