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開藥店需要什么資質

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-08-10 09:17:05

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內容摘要:開藥店需要的資質開藥店是一個涉及到多個方面的復雜過程,需要滿足一系列的條件和獲取相關的資質證書。1. 人員資質包括至少一名執業藥師...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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開藥店需要的資質

開藥店是一個涉及到多個方面的復雜過程,需要滿足一系列的條件和獲取相關的資質證書。

1. 人員資質

包括至少一名執業藥師或從業藥師,以及其他的藥學技術人員。具體要求如下:

  • 執業藥師:法人或負責人必須是執業藥師,門店質量管理人員也應是藥師(部分地方同時要求為執業藥師)。

  • 其他藥學技術人員:需要有足夠數量的藥學技術人員,能夠保證和滿足藥店經營需要。質量管理、收貨和驗收等崗位的相關人員至少各有一人。

2. 營業場所

藥店的營業場所需要滿足一定的面積和條件。一般來說,門店地址面積應該是80平方米,如果是60平方米也可以,但不利于后面拿醫保定點資格。此外,藥店還需要有符合規定的經營場所,該場所需要符合衛生、安全要求,通風良好,光線明亮。

3. 硬件設施

開藥店需要配備一些特定的硬件設施,包括但不限于電腦系統、冰箱、空調、中藥及其他設備等:

  • 電腦系統:需要可以聯網的電腦系統,以便將進銷存數據上傳到藥監局。

  • 冰箱和空調:因為藥品分常溫、陰涼和冷藏三個條件,所以需要專業的藥用冰箱和空調。

  • 中藥及其他設備:一般要可以至少放500種中藥的柜子,再弄個復核中藥的小臺子,去規定的地方買幾把戥稱,切片機打粉機啥的。

4. 資質證書

國家對藥店的開辦要求比較嚴格,流程也比較復雜,需要獲取以下資質證書:

  • 藥品經營許可證:這是藥品經營的重要證件,申請該證需要提供藥店的藥品經營質量管理制度、經營范圍、倉庫地址、倉庫管理制度等資料,并經過審批才能獲得。

  • 執業人員資格證明:至少需要有一名執業人員,該人員需要具備相關藥品知識,熟悉藥品法規和藥品經營質量管理制度,能獨立處理藥品相關業務。

  • GSP認證:新開的藥店也要施行GSP認證,GSP就是指藥品經營質量管理,一切都要按GSP模式運作。

  • 《互聯網藥品交易服務資格證書》:如果開設網上藥店,還需要具備這個資質證書。

5. 名稱預核準

在開藥店之前,需要到工商部門申請一個藥店名稱預核準批件。

6. 互聯網藥品交易服務資格證書

對于開設網上藥店的,除了上述傳統藥店的資質要求外,還需要具備《互聯網藥品交易服務資格證書》和《互聯網藥品信息服務資格證書》。此外,還需要具有健全的網絡交易安全保障措施、電子合同等基本的交易服務功能,以及執業醫師線上實時咨詢等。

以上就是開藥店所需的主要資質和條件,希望對您有所幫助。請注意,具體的資質要求可能會因地區和具體情況的不同而有所差異,因此在實際操作前,建議您咨詢當地的藥監部門或專業的代辦公司。

提示 辦理資質許可,所屬行業不同,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業的顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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