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2024-11-01 10:45:25
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彩妝生產需要許可證
根據相關法律法規，從事彩妝生產活動應當取得相應的生產許可證。新辦化妝品生產許可和許可證變更、延續，依據《化妝品生產經營監督管理辦法》的規定執行。此前已取得的化妝品生產許可證在有效期內繼續有效，具備兒童護膚類、眼部護膚類化妝品生產條件但未在生產許可證的生產許可項目中特別標注的，新開辦僅從事配制化妝品內容物的企業，應當向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請，取得化妝品生產許可證后方可生產；
辦理流程如下
找到主管部門：一般為所在地省級藥品監督管理部門、省級市場監督管理部門、省級審批服務部門，各地分管主管部門不完全一致，“化妝品生產許可證”即可找到相關事項及主管部門。
找到辦事指南：化妝品生產許可證申請資料要求為全國統一，但不排除有地方特色，是辦理成功的關鍵一步，“化妝品生產許可證”即可找到相關事項的辦事指南。
辦理方式：咨詢主管部門辦理方式，一般有以下幾種：
窗口辦理：準備好相關資料，簽字蓋章后即可到主管部門遞交審核，審核無誤便可受理。
網上辦理：一般為政務服務網系統，注冊好賬號即可上傳；另有部分省份，有藥監審批系統，需注冊或申領賬號后，才可上傳。先將準備好的資料按要求上傳主管部門，由主管部門進行審閱，直到資料符合要求后，才將紙質資料遞交至窗口，完成受理。
郵寄辦理：申請人在網上申請后，無需到現場遞交資料，僅在審核無誤后，將資料郵寄紙主管部門，主管部門收到資料后，完成受理。無接觸辦理，辦理時間較長。選擇適合自己的辦理方式，即可開始辦理。
審查流程：
申請人向窗口提交材料。
形式審查符合條件可出具《受理通知書》。
審批處對申報資料、現場檢查、技術審評和檢驗檢測等進行審查。
審批決定，做出準予許可的，進入制證環節。
下證，窗口送達。
資料準備：
化妝品生產許可證申請表。
廠區總平面圖(含各功能車間布局)、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。
生產設備配置圖。
營業執照復印件。
生產場合法使用的證明材料(如土地所有權證書、房產證書或租賃協議等)。
法定代表人身份證復印件。
企業質量管理相關文件(包括:質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、料管理(含進貨查驗記錄、產品銷售記錄制度等)、設施設備管理、生產過程及質量控制(含不良反應監測報告制度、產品召回制度等)、產品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等。)
工藝流程簡述及簡圖(有工藝相同但類別不同的產品共線生產行為的，需提供確保產品安全的管理制度和風險分析報告)。
施工裝修說明(包括裝修材料、通風、消毒燈設施)。
證明生產環境條件符合需求的檢測報告。至少應包括: (1)生產用水衛生質量檢測報告; (2)車間空氣細菌總數檢測報告;(3)生產車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告。 (4)生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求，并提供空氣凈化系統竣工驗收文件。檢測報告應當是由經過國家相關部門認可的檢驗機構出具的1年內的報告。
企業按照《化妝品生產許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告。
委托他人辦理的，需提供授權委托書。
監管部門要求提供的其他文件。準備好以上文件，即可申請化妝品生產許可證。申請受理后，審批人員將下廠檢查，所以生產現場及文件記錄等也要按照相關要求做好準備。
申請條件包括以下方面
是依法設立的企業。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產場地，且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產設施。
未取得彩妝生產許可證從事生產活動將面臨嚴重后果
未取得“化妝品生產企業衛生許可證”的單位，非法生產化妝品；未取得健康證而直接從事化妝品生產的人員生產化妝品，生產化妝品所需要的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料不符合國家規定的衛生標準等情況，都屬于違法行為。相關部門會依法進行查處，可能會采取臨時措施，對違規產品采取下架、召回等限制手段，并對違規企業進行相應的處罰。
國內外在彩妝生產許可證方面存在一定差異
部分亞洲國家的化妝品法規，例如東盟國家遵循由第1223/2009/EC號法規為基礎的東盟化妝品指令《ASEAN Cosmetic Directive（ACD）》。在ACD中沒有關于化妝品動物實驗的具體規定。
歐盟現行最重要的化妝品法規為《化妝品法規1223/2009》，強調化妝品的安全性要求，規定了“責任人”及其責任，要求在歐盟上市的化妝品須統一備案，制定了嚴重不良反應匯報制，建立了化妝品中使用納米材料的新規則。同時，歐盟各成員國根據自身實際情況，在歐盟通行法規基礎上進行補充，形成更貼合本國國情的法規或條例。
美國化妝品監管建立在企業自律的基礎上，FDA主要負責“信息規制”和“事后制裁”，對化妝品的管控重點是偽劣產品和錯誤標識。企業應對化妝品的安全和質量負完全責任，并且負責上市后產品的質量監控；當企業違反相關規定時，FDA有權沒收其產品，并啟動刑事指控程序。
醫藥部外品及化妝品的管理部門為厚生勞動省醫藥食品局；上市后化妝品及醫藥部外品的監督指導工作主要由各都道府縣的監管部門負責。日本管理化妝品及醫藥部外品遵循的基本法律是《醫藥品、醫療器械等品質、功效及安全性保證等有關法律》（簡稱《藥機法》）。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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