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大藥房資質證書怎么辦

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-11-01 10:44:18

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內容摘要:大藥房資質證書辦理流程辦理大藥房資質證書是一個較為復雜的過程,大致流程如下:需要確定藥店的經營地點,因為不同地點(城市、鄉鎮、村內...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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大藥房資質證書辦理流程

辦理大藥房資質證書是一個較為復雜的過程,大致流程如下:

  • 需要確定藥店的經營地點,因為不同地點(城市、鄉鎮、村內)的要求可能會有所不同。

  • 按照藥監局的規定置辦好所有硬件設施,包括空調、電腦、貨架、柜臺等。

  • 按要求聘請1-2位藥師(中藥師),其中至少1名是執業藥師或主管藥師。

  • 準備好相關材料,如《藥品經營許可證》申請材料等。

  • 請藥監局進行驗收,驗收合格后會發給您《藥品經營許可證》。

  • 拿到《藥品經營許可證》后,到當地工商部門、稅務部門辦理營業執照、稅務登記等相關手續。

大藥房辦理資質證書所需材料

辦理大藥房資質證書所需的材料較為繁雜,主要包括以下方面:

  • 藥物臨床試驗機構資格認定和復核檢查申請資料中無需提交省級衛生行政部門和省級食品藥品監管部門審核意見。

  • 申請新開辦藥品批發企業的,應當具有與其經營品種和規模相適應、符合省級以上藥品監督管理部門規定現代物流要求的自營倉庫,由本企業人員自行運營管理。

  • 申請新開辦藥品零售企業(僅銷售乙類非處方藥的除外)的,應當配備與經營規模和經營品種相適應的執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。申請經營血液制品、細胞治療類生物制品的藥品零售企業,應當具備與經營品種相適應的質量保證能力和產品信息化追溯能力。

大藥房資質證書辦理的相關規定

大藥房資質證書辦理有一系列的相關規定:

  • 開辦藥品批發企業,須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準并發給《藥品經營許可證》。

  • 按《藥品管理法實施條例》要求,新開辦藥品零售企業,應當自取得《藥品經營許可證》之日起30日內,向發給其《藥品經營許可證》的藥品監督管理部門或者藥品監督管理機構申請《藥品經營質量管理規范》認證。

  • 藥品經營企業依法變更《藥品經營許可證》的許可事項后,應依法向工商行政管理部門辦理企業注冊登記的有關變更手續。企業分立、合并、改變經營方式、跨原管轄地遷移,按照本辦法的規定重新辦理《藥品經營許可證》。

大藥房資質證書辦理的注意事項

在辦理大藥房資質證書時,需要注意以下幾點:

  • 開店地點不同(城市、鄉鎮、村內),要求也不同。

  • 現在已經逐步取消了距離限制。

  • 經營場所方面,藥店營業場地不少于40平方米,倉庫不少于20平方米;鄉鎮藥店營業場地不少于20平方米(可以沒有倉庫)。

大藥房資質證書辦理的成功案例

以下是一些大藥房資質證書辦理的成功案例:

  • 9月10日上午,在馬鞍山市市場監督管理局登記注冊窗口,百年大藥房總經理王勇在不到3個工作日的時間內,就拿到了藥品經營許可證、第二類醫療器械經營備案憑證,成為全省首個成功辦理的案例。
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