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2024-11-01 10:43:06
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保健食品衛生許可證廢止主要有以下原因:
此前保健食品生產經營許可相關法規不完善,各地生產經營許可管理模式不統一、審查標準不一致、審查內容也存在差異。
2015 年新修訂的《食品安全法》出臺后,國家食品藥品監督管理總局出臺了《食品生產許可管理辦法》和《食品經營許可管理辦法》,已明確將保健食品生產經營納入整個食品生產經營許可的管理范疇,實現了統一規范管理。
保健食品衛生許可證廢止帶來了多方面的影響:
促進了保健食品生產經營許可管理的統一和規范,避免了各地管理模式和審查標準的差異,提高了監管的效率和公正性。
強化了對保健食品生產經營企業的主體責任要求,促使企業更加注重產品質量和安全管理。
推動了保健食品行業的整合和優化,不符合新許可要求的企業可能會被淘汰,有利于提升整個行業的發展水平。
對于被廢止的保健食品衛生許可證,相關處理方式如下:
保健食品注冊申請人或者備案人應當協助食品藥品監督管理部門開展與注冊或者備案相關的現場核查、樣品抽樣、復核檢驗和監督管理等工作。
保健食品《食品生產許可證》有效期屆滿未申請延續的,或者延續申請未被批準的;保健食品生產經營者主體資格依法終止的;依法應當注銷保健食品《食品生產許可證》的其他情形,都需要按照相關規定進行處理。
有新的保健食品許可制度替代。新的許可制度包括:
保健食品注冊,是指市場監督管理部門根據注冊申請人申請,依照法定程序、條件和要求,對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質量可控性等相關申請材料進行系統評價和審評,并決定是否準予其注冊的審批過程。
保健食品備案,是指保健食品生產企業依照法定程序、條件和要求,將表明產品安全性、保健功能和質量可控性的材料提交市場監督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。
不同國家和地區對保健食品的許可管理存在差異:
在中國大陸,保健食品實行注冊和備案雙軌制。
歐美部分主流國家和組織如歐盟、美國、澳新等也有各自的保健食品監管機構和政策法規。例如,美國對保健食品的監管相對較為寬松,主要側重于產品的安全性和標簽聲明的真實性。
東盟及東南亞各國包括新加坡、馬來西亞、泰國、菲律賓、印度、文萊和越南等國也有相應的保健食品監管概況,涉及監管機構、政策及法規匯總等方面的不同規定。
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