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2024-10-31 16:53:50
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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食品企業標準備案是指衛生計生部門將企業標準中食品安全相關內容材料進行登記、存檔、公開、備查的過程。需要注意的是,備案不是行政許可,也不是行政審批,衛生行政部門不對備案材料進行實質性審查,只對備案材料及其內容是否齊全、是否屬于備案范圍進行核對。備案了企業標準并不表示衛生行政部門審查批準了該企業標準。企業是企業標準的第一責任人,對提交備案的企業標準內容等所有材料的真實性、合法性負責,保證企業標準的內容符合《食品安全法》及相關法律法規的規定,不得低于相關食品安全國家標準及地方標準。
依據《中華人民共和國食品安全法》規定,食品生產企業可制定嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業標準,并報相關衛生行政部門備案。因此,企業標準中的食品安全指標嚴于食品安全國家標準或者本省/市食品安全地方標準時,需要報衛生行政部門備案;反之,無須報衛生行政部門備案。
根據《關于進一步加強食品安全標準管理工作的通知》:“嚴于食品安全國家標準、地方標準是指,企業標準中的食品安全指標嚴于國家標準或者地方標準的相應規定”。比如,飲料類的食品安全指標嚴于GB 7101《食品安全國家標準 飲料》的相應規定;水果干制品、蔬菜干制品、香辛料類的污染物限量嚴于GB 2762《食品安全國家標準 食品中污染物限量》的相應規定等。《北京市食品安全企業標準備案辦法》解讀中進一步解釋為:“增加了食品安全國家標準或者本市食品安全地方標準沒有的指標,或者與食品添加劑使用標準、營養強化劑使用標準、食品生產規范不同不能視為嚴于。”《江西省食品安全企業標準備案問答(第三版)》也有類似的解釋:增加食品安全國家標準或者食品安全地方標準對該類型產品沒有規定的指標,食品添加劑使用量低于最大使用量,營養強化劑使用量超過規定范圍值,嚴于其它國家標準、行業標準或地方標準,或對指標限量值的調整不能起到提高食品安全保障和消費者健康保護作用等情形,不能視為嚴于。企業標準中安全指標限值嚴到什么程度認定為“嚴于”沒有具體規定,但嚴于的情況是要公示的,備案后的文本是要全文公開的,接受任何單位和個人的監督。
大多數地方的食品企業標準備案相關文件中沒有明確存在委托加工關系情況下企業標準的備案問題。通常情況下受委托方可以使用委托方備案有效的企業標準,同時企業標準中需要注明受委托方名稱、地址等信息。表1列出部分省份有關委托加工企業標準備案的信息,供行業參考。例如,貴州省規定委托加工或者授權生產食品,委托方或者授權方已經備案有企業標準的,受托方或者被授權方無需重復備案。委托方或者授權方在備案時,應當注明受托方或者被授權方的名稱、基本登記信息及地址。福建省規定委托加工或者授權制造的食品,委托方或者授權方已經備案的企業標準,受托方或者被授權方無需重復備案。但委托方或者授權方在備案時,應當注明受托方或者被授權方的名稱及地址。委托方無相關企業標準的,以及受托方不執行委托方標準的,受托方應當制定企業標準,并按照規定備案。
部分地方企業標準備案文件中規定了企業標準的有效期。比如北京、廣東規定企業標準備案有效期為五年,有效期屆滿需要延續備案的,需向衛生行政部門申請延續備案。也有地方并未有此限制,但無論是否有此類限制,備案企業都應對企業標準實施動態管理,對備案標準執行情況進行跟蹤評價,并密切跟蹤相關法律法規和食品安全標準變化情況,及時修訂或重新備案,確保標準內容合規性。
生產許可證是國家對保護國家安全、保護人類健康或安全、保護動植物生命或健康、保護環境等重要工業產品實施的一種管理制度,并統一制定、公布《實施工業產品生產許可證制度的產品目錄》 。為規范生產許可證的管理,《工業產品生產許可證試行條例》、《工業產品生產許可證管理辦法》對在中華人民共和國境內生產并銷售列入《目錄》的產品,其生產許可證的申請、審查、發(換)證以及標記的使用,作出明確規定。
《工業產品生產許可證試行條例》規定:“凡實施工業產品生產許可證的產品,企業必須取得生產許可證才具有生產該產品的資格。《工業產品生產許可證管理辦法》規定:任何企業、單位和個人(簡稱企業),未取得生產許可證不得生產《目錄》中的產品。
黨中央、國務院高度重視工業產品生產許可證制度改革工作,8月26日國務院常務會議對工業產品生產許可證改革作出重大部署,在統籌推進新冠肺炎疫情防控和經濟社會發展的形勢下,進一步深化商事制度改革,加快打造市場化、法治化、國際化營商環境,充分釋放社會創業創新潛力、激發企業活力。市場監管部門要提高思想認識,深刻理解生產許可證制度改革的重要意義,準確把握國務院部署精神,以本次改革為契機,進一步轉變政府職能、優化生產許可審批服務、提升服務效率、壓縮取證時間,通過改革充分激發市場主體活力。
目前,國家通過實施企業標準“領跑者”制度,倡導制定具有先進性的企業標準,強化標準引領,促進全面質量提升。《中華人民共和國食品安全法》也明確鼓勵食品企業制定嚴于食品安全國家標準或地方標準的企業標準。在制修訂企業標準的過程中,作為食品企業不可避免地要考慮標準備案的問題。
明確制定依據:包括市場需求、食品安全法規、行業標準等。
確定標準范圍:涵蓋產品的原材料、生產工藝、質量指標、包裝標識等方面。
進行風險評估:制定相應的控制措施。
參考相關標準:如國家標準、地方標準、國際標準等,確保企業標準的科學性和合理性。
組織專家評審:邀請相關領域的專家對企業標準進行評審,提出修改意見。
內部審核:企業內部相關部門對標準進行審核,確保其符合企業的生產實際和發展戰略。
持續改進:根據市場反饋、監管要求和技術發展,對企業標準進行動態調整和完善。
食品生產許可證辦理流程:
取得申請資格:只有取得營業執照等合法主體資格,才可以申請食品生產許可證。
選擇申請類別:經營者要明確自己申請的食品生產許可證類別。具體類別包括糧食加工產品、食用油、油脂及其制品、調味品、肉制品、乳制品、飲料、方便食品、餅干、罐頭、冷凍飲品、速凍飲品、薯類和膨化食品、糖果制品、茶葉和相關制品、酒類、蔬菜制品、水果制品、炒貨食品及堅果制品、蛋制品、可可及焙烤咖啡產品、食糖、水產制品、淀粉及淀粉制品、糕點、豆制品、蜂產品、保健食品、特殊醫學用途配方產品、嬰幼兒配方食品、特殊膳食食品、其他食品。
滿足申請條件:
具有與生產的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環境清潔,確保場所無毒無害無污染。
具有與生產的食品品種、數量相適應的生產設備或設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防鼠、防蟲、防蠅、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備;保健食品生產工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產的品種、數量相適應的原料前處理設備或措施。
有專職或兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度。
具有合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品和直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物和不潔物。
法律法規規定的其他條件。
準備申請材料:
食品生產許可申請書。
營業執照復印件。
食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖。
食品生產主要設備及設施清單。
進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。
選擇申請方式:
現場申請:由于各地政務事項改革進度不一,如果申請者所在地的辦證窗口尚未合并成綜合受理窗口,此時,申請者應該到所在地縣級以上地方的食品藥品監督管理部門提交申請。如果對此還有任何其他疑問的,可以登錄當地的政務服務網留言咨詢,或直接撥打當地的食品藥品監督管理局電話進行詢問。
網上申請:無論選擇哪種申請方式,申請人仍是要到當地的政務服務中心綜合受理窗口提交紙質申請材料的。(網上申請只是增加了預受理的環節,目的是加快審查進度。)。
接受現場核查:現場核查—審批決定(核查不過按意見進行整改)—領取食品生產許可證。由于各地政務事項改革進度不一,現場核查時間及行政審批時間可能會有所不同,因此,如果對此還有任何其他疑問的,可以登錄當地的政務服務網留言咨詢,或直接撥打當地的食品藥品監督管理局電話進行詢問。
食品企業標準和生產許可證都是保障食品安全和規范食品生產的重要手段,但它們的側重點和作用有所不同。
食品企業標準主要側重于對食品質量和安全指標的具體規定,是企業在生產過程中遵循的技術規范。企業通過制定嚴于國家標準或地方標準的企業標準,能夠提升產品的質量和競爭力。
生產許可證則是國家對特定食品生產企業的一種行政許可,是企業獲得合法生產資格的必要條件。只有取得生產許可證的企業,才有資格從事相關食品的生產活動。
食品企業標準是企業申請生產許可證的重要依據之一。企業在申請生產許可證時,需要提交符合相關要求的企業標準,以證明其具備生產符合質量和安全要求的食品的能力。同時,生產許可證的審查過程也會對企業標準的執行情況進行檢查和評估。
食品企業標準和生產許可證相互關聯、相互補充,共同為保障食品安全和促進食品行業的健康發展發揮作用。
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