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2024-10-31 16:53:09
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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藥品生產許可證的有效期為五年。《藥品生產監督管理辦法》中明確規定,藥品生產許可證分為正本和副本,藥品生產許可證樣式由國家藥品監督管理局統一制定,且藥品生產許可證電子證書與紙質證書具有同等法律效力。
根據相關規定,現有《藥品生產許可證》在有效期內繼續有效。《生產辦法》施行后,對于藥品生產企業申請變更、重新發證、補發等的,應當按照《生產辦法》有關要求進行審查,符合規定的,發給新的《藥品生產許可證》。變更、補發的原有效期不變,重新發證的有效期自發證之日起計算。
許可證有效期屆滿,需要繼續生產藥品的,應當在有效期屆滿前六個月,向原發證機關申請重新發放藥品生產許可證。原發證機關在綜合評定后,在藥品生產許可證有效期屆滿前作出是否準予其重新發證的決定,逾期未作出決定的,視為同意重新發證,并予補辦。
《藥品生產監督管理辦法》施行后,對于藥品生產企業申請變更、重新發證、補發等的,應當按照《生產辦法》有關要求進行審查,符合規定的,發給新的《藥品生產許可證》。變更、補發的原有效期不變,重新發證的有效期自發證之日起計算。
企業生產地址的文字性變更(實際地址不發生變化)的,需提供企業所在地地名辦確認的變更前后地址為同一地址的證明或相關證明材料。
您可以通過以下途徑查詢藥品生產許可證的年限:
國家藥品監督管理局數據查詢平臺:通過該平臺進行相關查詢。
國家政務服務平臺 - 國家藥品監督管理局政務服務窗口。
國家藥監局新版數據查詢系統。
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