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2024-10-31 16:52:57
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理紫外線消毒器衛生許可證一般需要以下步驟:
準備申請材料:包括《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表、工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書、生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議)、生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖、生產工藝流程圖、生產和檢驗設備清單、質量保證體系文件、擬生產產品目錄、生產環境和生產用水檢測報告以及省級衛生行政部門要求提供的其他材料。申請材料應按照相關要求和格式提供。
提出申請:向生產場所所在地省級衛生行政部門提出申請,并提交準備好的材料。
接收申請材料:省級衛生行政部門在接收申請材料時,向申請人出具行政許可申請材料接收憑證。
審查材料:省級衛生行政部門對申請材料進行審查,及時指派2名以上衛生監督員或委托下一級衛生行政部門按照規定和《消毒產品生產企業衛生規范》的要求,對生產場所進行現場核實,衛生監督員填寫生產企業現場監督審核表并出具現場審核意見。
決定是否許可:經審查核實,對生產場所符合《消毒產品生產企業衛生規范》、申請材料符合要求的,省級衛生行政部門作出準予衛生行政許可的決定;對不符合的,不予批準,申請人提交的申請材料不予退回。
許可程序結束:衛生行政許可程序結束后,省級衛生行政部門應按照檔案管理要求,將申請人提交的材料和衛生行政許可文書整理歸檔備查。
申請紫外線消毒器衛生許可證需要滿足以下條件:
申請人應向生產場所所在地省級衛生行政部門提出申請,并提交真實的申請材料,承擔相應的法律責任。
提交的申請材料包括《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表、工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書、生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議)、生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖、生產工藝流程圖、生產和檢驗設備清單、質量保證體系文件、擬生產產品目錄、生產環境和生產用水檢測報告以及省級衛生行政部門要求提供的其他材料。
與紫外線消毒器衛生許可證相關的法規主要包括:
《中華人民共和國傳染病防治法》:規定用于傳染病防治的消毒產品、飲用水供水單位供應的飲用水和涉及飲用水衛生安全的產品,應當符合國家衛生標準和衛生規范。飲用水供水單位從事生產或者供應活動,應當依法取得衛生許可證。
《消毒管理辦法》:適用于醫療衛生機構、消毒服務機構以及從事消毒產品生產、經營活動的單位和個人。規定了醫療衛生機構應當建立消毒管理組織,制定消毒管理制度,執行國家有關規范、標準和規定,定期開展消毒與滅菌效果檢測工作等內容。
目前可參考的成功案例有限,但自2014年至今,有部分新消毒產品的申請受理情況,例如2022年受理的care-faruvclightTM XY-TD-015型紫外線消毒器衛消申字(2022)第0002號等。
紫外線消毒器衛生許可證有效期為4年,衛生許可證的證號格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第XXXX號。衛生許可證載明單位名稱、法定代表人(負責人)、注冊地址、生產地址、生產方式、生產項目、生產類別、有效期限、批準日期、證號等。消毒產品生產企業的單位名稱、法定代表人(負責人)、注冊地址應與工商部門核準的一致。衛生許可證不得涂改、轉讓,嚴禁偽造、倒賣、出租、出借。
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