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2024-10-31 16:52:41
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理面膜生產衛生許可證一般需要以下流程:
找到主管部門:通常為所在地省級藥品監督管理部門、省級市場監督管理部門、省級審批服務部門。各地分管主管部門不完全一致,“化妝品生產許可證”來找到相關事項及主管部門。
找到辦事指南:化妝品生產許可證申請資料要求為全國統一,但不排除有地方特色。“化妝品生產許可證”,找到相關事項的辦事指南是辦理成功的關鍵一步。
確定辦理方式:咨詢主管部門辦理方式,一般有以下幾種:
窗口辦理:準備好相關資料,簽字蓋章后到主管部門遞交審核,審核無誤便可受理。
網上辦理:一般為政務服務網系統,注冊好賬號即可上傳;另有部分省份,有藥監審批系統,需注冊或申領賬號后,才可上傳。先將準備好的資料按要求上傳主管部門,由主管部門進行審閱,直到資料符合要求后,才將紙質資料遞交至窗口,完成受理。
郵寄辦理:申請人在網上申請后,無需到現場遞交資料,僅在審核無誤后,將資料郵寄給主管部門,主管部門收到資料后,完成受理。但這種無接觸辦理方式,辦理時間較長。選擇適合自己的辦理方式,即可開始辦理。
審查流程:
申請人向窗口提交材料。
形式審查符合條件可出具《受理通知書》。
審批處對申報資料、現場檢查、技術審評和檢驗檢測等進行審查。
審批決定,做出準予許可的,進入制證環節。
下證,窗口送達。
辦理面膜生產衛生許可證,通常需要滿足以下條件:
是依法設立的企業。
有與生產的面膜品種、數量和生產許可項目等相適應的生產場地,且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。
有與生產的面膜品種、數量和生產許可項目等相適應的生產設施設備且布局合理,空氣凈化、水處理等設施設備符合規定要求。
有與生產的面膜品種、數量和生產許可項目等相適應的技術人員。
有與生產的面膜品種、數量相適應,能對生產的面膜進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備。
有保證面膜質量安全的管理制度。
申請面膜生產衛生許可證,需要準備以下材料:
化妝品生產許可證申請表。
廠區總平面圖(含各功能車間布局)、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。
生產設備配置圖。
營業執照復印件。
生產場合法使用的證明材料(如土地所有權證書、房產證書或租賃協議等)。
法定代表人身份證復印件。
企業質量管理相關文件(包括:質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、料管理(含進貨查驗記錄、產品銷售記錄制度等)、設施設備管理、生產過程及質量控制(含不良反應監測報告制度、產品召回制度等)、產品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等)。
工藝流程簡述及簡圖(有工藝相同但類別不同的產品共線生產行為的,需提供確保產品安全的管理制度和風險分析報告)。
施工裝修說明(包括裝修材料、通風、消毒燈設施)。
證明生產環境條件符合需求的檢測報告。至少應包括: (1)生產用水衛生質量檢測報告; (2)車間空氣細菌總數檢測報告;(3)生產車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告。 (4)生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求,并提供空氣凈化系統竣工驗收文件。檢測報告應當是由經過國家相關部門認可的檢驗機構出具的1年內的報告。
企業按照《化妝品生產許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告。
委托他人辦理的,需提供授權委托書。
監管部門要求提供的其他文件。
省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應當對申請人提交的申請資料進行審核,對申請人的生產場所進行現場核查,并自受理化妝品生產許可申請之日起30個工作日內作出決定。
省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應當根據申請資料審核和現場核查等情況,對符合規定條件的,作出準予許可的決定,并自作出決定之日起5個工作日內向申請人頒發化妝品生產許可證;對不符合規定條件的,及時作出不予許可的書面決定并說明理由,同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
辦理面膜生產衛生許可證的相關部門通常是所在地省級藥品監督管理部門。新開辦化妝品生產企業,可向所在地省級食品藥品監督管理部門提出申請。省級食品藥品監督管理部門按照相關要求,組織對企業進行審核,達到要求的核發《化妝品生產許可證》。
補充信息
《化妝品生產許可證》信息的新的包裝標識。
新開辦僅從事配制化妝品內容物的企業,應當向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請,取得化妝品生產許可證后方可生產;
化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當建立并執行供應商遴選、原料驗收、生產過程及質量控制、設備管理、產品檢驗及留樣等保證化妝品質量安全的管理制度。
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