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2024-10-31 16:52:40
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生產許可證經營范圍變更的流程通常包括以下幾個主要步驟:
內部決策:通常由股東會或董事會作出決議,明確新增或刪減的經營范圍內容。決議應符合公司章程及法律法規的規定,并確保與企業整體發展戰略相一致。
可行性研究:對擬新增的經營范圍進行市場調研、風險評估、資源匹配等可行性研究,確保變更后的企業有能力開展相關業務,符合行業準入條件,且預期收益能夠覆蓋新增成本。
材料準備:準備相關必要材料,不同行業和產品的要求可能有所不同。
在線預審:通過相關部門的在線平臺提交預審申請。
正式申請:預審通過后,向所在地省級質量技術監督局提出正式變更申請。
審核與審批:相關部門對申請材料進行審核,可能會進行現場核查。
領取新證:審核通過后,領取變更后的生產許可證。
生產許可證經營范圍變更所需材料因行業和產品的不同而有所差異,一般包括以下常見材料:
企業生產列入目錄的產品,向其所在地省級質量技術監督局提出申請,并提交以下申請材料:
《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份。
營業執照復印件三份。
生產許可證證書復印件三份(生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業)。
產品實施細則要求的其他材料。
對于食品經營許可證變更,需根據不同情況準備相應材料:
如企業名稱變更,需提交變更后的營業執照和原許可證。
如經營場所變更,還需提供新場所的租賃合同或產權證明。
食品經營許可變更申請書。
食品經營許可證正本、副本。
與變更食品經營許可事項有關的其他材料。
營業執照或者營業執照的預核準通知書。
食品生產許可證申請書。
個人或單位相關:法人、負責人、委托代理人、投資人的身份證明。
廠房相關:房屋產權證明,如果是租賃的話,需要提供租賃合同等。
在進行生產許可證經營范圍變更時,需要注意以下幾個方面:
新增項目如果是公司主營項目的話,應將之填在經營范圍的第一項。
部分行業對公司注冊資本有最低限額規定,需注意查看新增行業是否需要增資。
注意查看增加的經營項目是否涉及相關許可證,如果是的話需要到相關部門辦理審批手續。
藥品生產許可證許可事項變更時,如擬增加或減少生產地址(含新辦委托生產)、增加或減少生產車間、增加或減少生產線,原址改建和擴建生產線等,需按照相關規定辦理。
不同行業在生產許可證經營范圍變更方面存在一定的差異:
一些行業可能對變更的審批流程和要求更為嚴格,例如藥品行業。
例如,自 2021 年 5 月起,市場監管總局官網發布的《關于全面開展經營范圍登記規范化工作的通知(征求意見稿)》要求,將實行全國統一的經營范圍登記規范,解決各地經營范圍登記標準不一致、信息告知不清楚、不到位等問題。
與生產許可證經營范圍變更相關的政策法規主要包括:
質檢總局 2005 年 9 月 15 《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》。
2022 年 10 月 9 《中華人民共和國 工業產品生產許可證管理條例實施辦法》。
2021 年 8 月 24 《中華人民共和國市場主體登記管理條例》。
2022 年 10 月 21 《市場監管總局關于發布〈食品生產許可審查通則(2022 版)》。
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