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2024-10-31 16:51:00
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理生產許可證的流程通常包括以下步驟:
收件
申請事項依法不需要取得行政許可的,應當場告知申請人不予受理并出具不予受理通知書。
申請事項依法不屬于本行政機關職權范圍的應當場出具不予受理通知書,并在受理通知書上告知申請人向相關行政機關提出申請。
申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請的,出具不予受理通知書。
不能當場審查申請材料不齊全或不符合法定形式的,當場出具收件通知書,規定時間內審查材料不齊全或不符合法定形式的,出具包含具體補正要求的一次性告知通知書。
能當場判斷申請材料需要補正的,應當場出具一次性告知通知書。
核對申請人是否符合申請條件。
依據辦事指南中材料清單逐一核對是否齊全。
核對每個材料是否涵蓋材料要求中涉及的內容和要素。
受理
不同類型的生產許可證辦理條件有所差異,一般來說需要滿足以下條件:
有與擬從事的生產活動相適應的營業執照。
有與所生產產品相適應的專業技術人員。
有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段。
有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。
有健全有效的質量管理制度和責任制度。
產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。
符合國家產業政策的規定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。法律、行政法規有其他規定的,還應當符合其規定。
以食品生產許可證為例,還需滿足:
申請食品生產許可,應當先行取得營業執照等合法主體資格。企業法人、合伙企業、個人獨資企業、個體工商戶等,以營業執照載明的主體作為申請人。
具有與生產的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。
具有與生產的食品品種、數量相適應的生產設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施;保健食品生產工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產的品種、數量相適應的原料前處理設備或者設施。
有專職或者兼職的食品安全專業技術人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度。
廣東省生產許可證的辦理相關部門包括:
辦理生產許可證的費用因產品類型、申請流程、地區差異等因素而異。一般來說,包括申請費、審查費、檢驗費等,但具體數額需根據當地主管部門的規定確定。
辦理生產許可證時,需嚴格按照相關法律法規和政策要求準備申請材料,確保材料的真實性、完整性和準確性。
不同類型的生產許可證可能有特定的審查標準和流程,需要提前了解并做好相應準備。
對于藥品生產許可證,根據《生產辦法》第十六條、第五十二條以及《第47號公告》第五點等要求開展的GMP符合性檢查,申請人均按“新建、改建、擴建車間或者生產線”要求進行申請后,啟動GMP符合性檢查,對通過GMP符合性檢查的車間和生產線在許可證副本續頁中進行登記,并。
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