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2024-10-31 16:49:44
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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產品質量問題:如果保健食品監督抽檢不合格,這會嚴重影響許可證的審批。
違法經營記錄:保健食品違法生產經營被立案查處的情況下,通常難以獲批許可證。
生產條件變化:生產條件發生變化,可能影響產品質量安全,例如生產設備老化、生產環境不達標等。
市場監管要求:市場監管部門認為應當進行現場核查,而現場核查未通過的。
如果保健食品經營許可證未獲批,可以考慮以下解決方法:
整改產品質量:對于抽檢不合格的產品,深入分析原因,采取改進措施,確保后續產品符合質量標準。
規范經營行為:若存在違法經營記錄,積極配合調查,整改違規行為,建立健全合規經營制度。
穩定生產條件:當生產條件發生變化時,及時調整和優化,使其符合質量安全要求,并向監管部門提供相關證明材料。
配合現場核查:如果需要現場核查,提前做好充分準備,確保生產經營場所、設備、人員等符合相關規定。
申請保健食品經營許可證通常需要滿足以下條件:
合法主體資格:國產保健食品注冊申請人應當是在中國境內登記的法人或者其他組織;進口保健食品注冊申請人應當是上市保健食品的境外生產廠商。
符合保健功能:產品聲稱的保健功能應當已經列入保健食品功能目錄。
材料準備齊全:
《食品經營許可證申請書》(紙質版原件 1 份)。
《營業執照》或《組織機構代碼》、《辦學許可證》、教育部門同意籌辦幼兒園的批文等(紙質版,原件核驗后退回,提交復印件 1 份)。
從業人員(包括法定代表人或負責人)的身份證(紙質版,原件核驗后退回,提交復印件各 1 份)。
從事接觸直接入口食品工作的從業人員的健康證(紙質版,原件核驗后退回,提交復印件各 1 份)。
關于保健食品經營許可證審批,相關的政策法規主要包括:
遵循原則:保健食品的注冊與備案及其監督管理應當遵循科學、公開、公正、便民、高效的原則。
適用范圍:食品經營許可的申請、受理、審查、決定,僅銷售預包裝食品(含保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉以及其他嬰幼兒配方食品等特殊食品,下同)的備案,以及相關監督檢查工作,適用本辦法。
申請要求:申請材料形式要求,注冊申請人通過國家食品藥品監督管理總局網站或國家食品藥品監督管理總局保健食品審評中心網站進入保健食品注冊申請系統,按規定格式和內容填寫并打印相關申請表。
目前有一些成功獲批保健食品經營許可證的案例,例如:
無限極作為典型企業案例收錄于“中國保健食品產業發展報告”。
國家市場監督管理總局食品審評中心全年發布多次保健食品批件待領取信息,其中有眾多產品成功獲批。
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