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2024-10-31 16:49:15
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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以下為一些三七粉沒有藥品生產許可證的相關案例:
案例一:
案例二:
辦理三七粉生產許可證需要滿足以下條件和遵循以下流程:
條件:
具備法定的資質條件:申請單位必須是依法注冊的企業,并具備法定的資質條件。
生產場所符合要求:生產場所必須符合國家有關安全、衛生、環保等方面的要求。
生產設備符合要求:生產設備必須符合國家有關質量、安全等方面的要求。
生產工藝符合要求:生產工藝必須符合國家有關質量、安全等方面的要求。
產品質量符合要求:申請單位生產的產品必須符合國家有關質量、安全等方面的要求。
生產管理符合要求:申請單位必須建立質量管理體系,并能夠有效地實施和保證質量管理工作。
申請單位具備生產許可證申請所需的技術、人員、資金等條件。
流程:
申請和受理:
企業生產列入目錄的產品,向其所在地省級質量技術監督局提出申請,并提交以下申請材料:
《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份。
營業執照復印件三份。
生產許可證證復印件三份(生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業)。
產品實施細則中要求的其他材料。
省級質量技術監督局收到企業申請后,對申請材料符合實施細則要求的,準予受理,并自收到企業申請之日起5日內向企業發送《行政許可申請受理決定書》;對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的,應當當場或者在5日內向企業發送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;對申請材料不符合《行政許可法》和《工業產品生產許可證管理條例》要求的,應當作出不予受理的決定,并發出《行政許可申請不予受理決定書》。
實施細則規定由審查部負責組織審查的,省級許可證辦公室自受理企業申請之日起5日內將全部申請材料報送審查部。
審查:
根據產品實施細則要求,由省級質量技術監督局或審查部組織審查。
由省級許可證辦公室或審查部制定企業實地核查計劃,提前5日通知企業,由審查部組織審查的,審查部同時將核查計劃抄送所在地省級許可證辦公室。
省級許可證辦公室或審查部指派2至4名審查員組成審查組,對企業進行實地核查,企業應當予以配合。
審查組按照產品實施細則的要求,對企業進行實地核查,核查時間一般為1-3天。審查組對企業實地核查結果負責,并實行組長負責制。
樣品檢驗:
企業實地核查合格的,審查組按照實施細則的要求封存樣品,并告知企業所有承擔該產品生產許可證檢驗任務的檢驗機構名單及聯系方式,由企業自主選擇。
經實地核查合格,需要送樣檢驗的,告知企業在封存樣品之日起7日內將樣品送達檢驗機構。需要現場檢驗的,由核查人員通知企業自主選擇的檢驗機構進行現場檢驗。
審定和發證:
未取得藥品生產許可證生產三七粉會受到嚴厲的處罰,以下為相關案例及處罰依據:
案例一:
案例二:
處罰依據:
辨別正規有證的三七粉可以從以下幾個方面入手:
顏色:
味道:
體積:
關于三七粉藥品生產許可證的監管情況,以下為相關案例及分析:
案例一:
案例二:
在處理涉三七粉的相關案件時,準確界定被投訴產品的屬性是關鍵,市場監管部門應當全面、客觀、公正地進行調查,在準確判斷涉案產品屬性的基礎上,再根據相關法律依據作出是否立案的決定。
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