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三七粉沒有藥品生產許可證

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-10-31 16:49:15

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內容摘要:三七粉沒有藥品生產許可證的相關案例以下為一些三七粉沒有藥品生產許可證的相關案例:案例一:2022年10月5日,梁某在某公司經營的網...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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三七粉沒有藥品生產許可證的相關案例

以下為一些三七粉沒有藥品生產許可證的相關案例:

  • 案例一:

    • 2022年10月5日,梁某在某公司經營的網絡店鋪內購買商品“三七粉”,商品外包裝標注產品類型為初級農產品。梁某通過全國12315平臺舉報該公司,稱三七粉不屬于初級加工農產品范圍,而是中國藥典中的中藥飲片,必須按照國家藥品標準炮制,經營三七粉加工生產需要按照中藥飲片生產企業的標準辦理藥品生產許可證,并要通過認證。主管單位某委員會收到舉報后開展核查工作。涉案公司向委員會提交書面情況說明稱所售產品符合國家標準生產銷售,且加工銷售合同合法合規。但委員會作出不予立案決定的事實依據存在事實認定不清、證據不足的問題。行政復議機關依法作出《行政復議決定書》,撤銷該委員會對梁某的舉報作出的不予立案決定,并責令其依法重新作出處理。
  • 案例二:

    • 申請人在12315平臺舉報磐安縣經方集中藥材有限公司私自用保健品原料當做普通產品原料進行銷售,申請人認為三七粉為藥典收編的中藥飲片,案涉商家沒有經營資質,案涉中藥飲片三七粉未取得藥品生產批號和藥品生產許可證。所以案涉產品是不符合藥品安全標準的產品,是不合格的違法產品,請被申請人磐安縣市場監督管理局對舉報案涉商家作出處理。被申請人稱被舉報人銷售三七(提供代打粉服務)未違反相關法律法規,依法決定不對被舉報人予以立案調查,并在規定時限內在12315平臺進行了反饋。但申請人申請要求撤銷本局對申請人舉報磐安縣經方集中藥材有限公司一事作出的不予立案處理決定并責令本局依法重新對申請人舉報磐安縣經方集中藥材有限公司一事作出處理的理由不成立,根據《中華人民共和國行政復議法》第二十八條第一款第(一)項規定,懇請就被申請人在做出的關于申請人對磐安縣經方集中藥材有限公司舉報事項的辦理結果予以維持。

三七粉生產許可證的辦理要求

辦理三七粉生產許可證需要滿足以下條件和遵循以下流程:

  • 條件:

    • 具備法定的資質條件:申請單位必須是依法注冊的企業,并具備法定的資質條件。

    • 生產場所符合要求:生產場所必須符合國家有關安全、衛生、環保等方面的要求。

    • 生產設備符合要求:生產設備必須符合國家有關質量、安全等方面的要求。

    • 生產工藝符合要求:生產工藝必須符合國家有關質量、安全等方面的要求。

    • 產品質量符合要求:申請單位生產的產品必須符合國家有關質量、安全等方面的要求。

    • 生產管理符合要求:申請單位必須建立質量管理體系,并能夠有效地實施和保證質量管理工作。

    • 申請單位具備生產許可證申請所需的技術、人員、資金等條件。

  • 流程:

    • 申請和受理:

      • 企業生產列入目錄的產品,向其所在地省級質量技術監督局提出申請,并提交以下申請材料:

        • 《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份。

        • 營業執照復印件三份。

        • 生產許可證證復印件三份(生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業)。

        • 產品實施細則中要求的其他材料。

      • 省級質量技術監督局收到企業申請后,對申請材料符合實施細則要求的,準予受理,并自收到企業申請之日起5日內向企業發送《行政許可申請受理決定書》;對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的,應當當場或者在5日內向企業發送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;對申請材料不符合《行政許可法》和《工業產品生產許可證管理條例》要求的,應當作出不予受理的決定,并發出《行政許可申請不予受理決定書》。

      • 實施細則規定由審查部負責組織審查的,省級許可證辦公室自受理企業申請之日起5日內將全部申請材料報送審查部。

    • 審查:

      • 根據產品實施細則要求,由省級質量技術監督局或審查部組織審查。

      • 由省級許可證辦公室或審查部制定企業實地核查計劃,提前5日通知企業,由審查部組織審查的,審查部同時將核查計劃抄送所在地省級許可證辦公室。

      • 省級許可證辦公室或審查部指派2至4名審查員組成審查組,對企業進行實地核查,企業應當予以配合。

      • 審查組按照產品實施細則的要求,對企業進行實地核查,核查時間一般為1-3天。審查組對企業實地核查結果負責,并實行組長負責制。

    • 樣品檢驗:

      • 企業實地核查合格的,審查組按照實施細則的要求封存樣品,并告知企業所有承擔該產品生產許可證檢驗任務的檢驗機構名單及聯系方式,由企業自主選擇。

      • 經實地核查合格,需要送樣檢驗的,告知企業在封存樣品之日起7日內將樣品送達檢驗機構。需要現場檢驗的,由核查人員通知企業自主選擇的檢驗機構進行現場檢驗。

    • 審定和發證:

      • 由省級許可證辦公室負責組織審查的,省級許可證辦公室按照有關規定對企業的申請書、營業執照、核查記錄、核查報告和產品檢驗報告等材料進行匯總和審核,并自受理企業申請之日起30日內將申報材料報送審查部。

未取得藥品生產許可證生產三七粉的處罰

未取得藥品生產許可證生產三七粉會受到嚴厲的處罰,以下為相關案例及處罰依據:

  • 案例一:

    • 福建阿伽堂健康科技有限公司未取得藥品生產許可證、藥品批準證明情況下開展藥品“阿伽堂舒筋活絡水”生產銷售活動,涉案金額較大。對發生在2019年12月1日以前的違法行為,處違法生產藥品貨值金額56521.4元3倍的罰款計169564.2元;對發生在2019年12月1日以后的違法行為,處違法生產藥品貨值金額165555.7元20倍的罰款計3311114元。同時,責令關閉用于藥品生產的場所,沒收違法生產的藥品“阿伽堂舒筋活絡水”23套,沒收違法所得130287.4元。
  • 案例二:

    • 亳州某中藥材公司業務員楚某某三次用偽造的藥品經營許可證向長春某制藥公司出售三七粉共計1150公斤,價值共計33萬余元,其行為已構成非法經營罪。法院一審以非法經營罪依法判處被告人楚某某有期徒刑二年,并處罰金十八萬元;查封在案的財物,由查封機關依法處置。
  • 處罰依據:

    • 《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條規定,未取得食品生產經營許可從事食品生產經營活動,或者未取得食品添加劑生產許可從事食品添加劑生產活動的,由縣級以上人民政府食品安全監督管理部門沒收違法所得和違法生產經營的食品、食品添加劑以及用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品。違法生產經營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款。

如何辨別正規有證的三七粉

辨別正規有證的三七粉可以從以下幾個方面入手:

  • 顏色:

    • 三七粉的顏色主要呈現灰黃色或者接近灰黃色。如果三七粉顏色過于偏黃,可能是用三七絨根打磨加工的;如果顏色泛白,可能摻入了米粉;如果顏色泛綠,可能加入了三七葉或者三七桿。
  • 味道:

    • 真三七粉入口極苦,馬上回甜,苦味在口里停留的時間不會太長,總結為“到口不到喉”。如果嘗三七粉的時候感覺喉嚨都是苦的或者有辛辣的味道,那很可能是假的。回甜不可太甜,不應有加入糖的感覺,也不應有嘗面粉或者米粉的感覺,且真三七粉都帶一點點土腥味。
  • 體積:

    • 三七粉的密度比較大,體積比較小,特別是超細三七粉。如果摻入了米粉、面粉、三七葉、三七桿等,其體積必然比真三七粉大,用固定體積的容器一量就知道真假了。

三七粉藥品生產許可證的監管情況

關于三七粉藥品生產許可證的監管情況,以下為相關案例及分析:

  • 案例一:

    • 申請人梁某楠不服被申請人對其舉報事項作出的不予立案決定行政復議一案中,案涉三七粉的包裝標注的生產日期為2022年10月1日,而申請人購買的日期為2022年10月14日,案涉三七粉存在副作用和食用禁忌,明顯不屬于未經制作的食用初級加工農產品。被申請人作出不予立案決定,申請人不服申請行政復議。
  • 案例二:

    • 2022年10月5日,梁某在某公司經營的網絡店鋪內購買商品“三七粉”,商品外包裝標注產品類型為初級農產品。梁某舉報該公司,稱三七粉不屬于初級加工農產品范圍,而是中國藥典中的中藥飲片,主管單位某委員會收到舉報后開展核查工作,委員會作出不予立案決定。但該決定因事實認定不清、證據不足被行政復議機關依法撤銷,并責令其依法重新作出處理。

在處理涉三七粉的相關案件時,準確界定被投訴產品的屬性是關鍵,市場監管部門應當全面、客觀、公正地進行調查,在準確判斷涉案產品屬性的基礎上,再根據相關法律依據作出是否立案的決定。

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