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2024-10-30 09:43:28
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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食品流通許可證的辦理一般需要經過以下步驟:
準備階段
材料提交階段
遞交相關文書材料(因地區差異性,具體材料請咨詢當地食藥局窗口工作人員)。材料通常包括:
《食品流通許可申請書》。
《名稱預先核準通知書》或《營業執照》復印件。
與食品經營相適應的經營場所的使用證明復印件。
法定代表人(負責人或者經營者)及食品安全管理人員的身份證明和健康證明復印件。
與食品經營相適應的經營設備、工具清單。
與食品經營相適應的經營設施空間布局和操作流程的文件。
食品安全管理制度(食品經營企業提交)。
食品類別申報表。
委托辦理的,提供委托書原件及委托人、委托代理人身份證明復印件。
省、市食品藥品監督管理局規定的其他資料。
受理與審核階段
材料齊全后,可領取《受理通知書》后等待許可核準結果,需要現場核查的配合工商機關現場核查。
僅申請預包裝食品銷售(不含冷藏冷凍食品)的,以及食品經營許可變更不改變設施和布局的,可以不進行現場核查。
現場核查應當由符合要求的核查人員進行。核查人員不得少于 2 人。核查人員應當出示有效證件,填寫食品經營許可現場核查表,制作現場核查記錄,經申請人核對無誤后,由核查人員和申請人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請人拒絕簽名或者蓋章的,核查人員應當注明情況。食品藥品監督管理部門可以委托下級食品藥品監督管理部門,對受理的食品經營許可申請進行現場核查。核查人員應當自接受現場核查任務之日起 10 個工作日內,完成對經營場所的現場核查。
領證階段
申請食品流通許可證需要滿足以下條件:
場所基本設施符合衛生要求。
具有與經營的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。
具有與經營的食品品種、數量相適應的設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。
從業人員經健康檢查和培訓合格。
衛生制度健全、應當提供的資料齊全。
食品安全自查、從業人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。
食品經營者若需要延續食品流通許可的有效期,應當在《食品流通許可證》有效期屆滿三十日前向原許可機關提出申請,以換發新的《食品流通許可證》。
變更
注銷
食品流通許可證的監管要求主要包括以下方面:
藥品生產、經營企業對其藥品購銷行為負責,對其銷售人員或設立的辦事機構以本企業名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任。
藥品生產、經營企業應當對其購銷人員進行藥品相關的法律、法規和專業知識培訓,建立培訓檔案,培訓檔案中應當記錄培訓時間、地點、內容及接受培訓的人員。
藥品生產、經營企業應當加強對藥品銷售人員的管理,并對其銷售行為作出具體規定。
藥品生產、經營企業不得在經藥品監督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現貨銷售藥品。
藥品生產企業只能銷售本企業生產的藥品,不得銷售本企業受委托生產的或者他人生產的藥品。
藥品生產企業、藥品批發企業銷售藥品時,應當提供相關資料并開具標明特定內容的銷售憑證。
藥品生產、經營企業采購藥品時,應按規定索取、查驗、留存供貨企業有關證件、資料和銷售憑證。
藥品生產、經營企業知道或者應當知道他人從事無證生產、經營藥品行為的,不得為其提供藥品。
藥品生產、經營企業不得為他人以本企業的名義經營藥品提供場所,或者資質證明文件,或者票據等便利條件。
藥品生產、經營企業不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式現貨銷售藥品。
藥品經營企業不得購進和銷售醫療機構配制的制劑。
未經藥品監督管理部門審核同意,藥品經營企業不得改變經營方式。藥品經營企業應當按照《藥品經營許可證》許可的經營范圍經營藥品。
藥品零售企業應當按照國家食品藥品監督管理局藥品分類管理規定的要求,憑處方銷售處方藥。經營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業,執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員不在崗時,應當掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。
藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品,藥品生產、經營企業應當按照有關規定,使用低溫、冷藏設施設備運輸和儲存。藥品監督管理部門發現藥品生產、經營企業違反本條前款規定的,應當立即查封、扣押所涉藥品,并依法進行處理。
藥品生產、經營企業不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。
藥品生產、經營企業不得采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥。
醫療機構設置的藥房,應當具有與所使用藥品相適應的場所、設備、倉儲設施和衛生環境,配備相應的藥學技術人員,并設立藥品質量管理機構或者配備質量管理人員,建立藥品保管制度。
醫療機構購進藥品時,應當按照規定索取、查驗、保存供貨企業有關證件、資料、票據。
醫療機構購進藥品,必須建立并執行進貨檢查驗收制度,并建有真實完整的藥品購進記錄。
醫療機構儲存藥品,應當制訂和執行有關藥品保管、養護的制度,并采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質量。醫療機構應當將藥品與非藥品分開存放;中藥材、中藥飲片、化學藥品、中成藥應分別儲存、分類存放。
醫療機構和計劃生育技術服務機構不得未經診療直接向患者提供藥品。
醫療機構不得采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥。
以上是關于食藥所食品流通許可證的相關信息,具體辦理和監管要求可能因地區和政策的不同而有所差異,建議您在辦理前咨詢當地相關部門。
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