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2024-10-30 09:42:51
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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進口保健品生產許可證的申請流程較為復雜，主要包括以下幾個關鍵步驟：
確定產品分類：功能性保健食品和營養素補充劑在申請流程和要求上有所不同。
準備申請材料：包括產品的配方、生產工藝、質量標準、安全性評價報告、保健功能評價報告等。還需要提供境外生產廠商的相關資質證明，如營業執照、生產許可證等。
選擇申請方式：
對于使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品（不包括補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品），需要進行注冊申請。注冊申請人可以通過國家食品藥品監督管理總局網站或國家食品藥品監督管理部門指定的其他途徑提交申請材料。
首次進口的營養素補充劑（補充維生素、礦物質等營養物質），應當報國務院食品藥品監督管理部門備案。
提交申請：將準備好的申請材料提交給國家市場監督管理總局或其指定的受理機構。
審評審批：相關部門會對申請材料進行審評，包括安全性、保健功能和質量可控性等方面的評估。審評過程中可能會要求申請人補充材料或進行現場核查。
獲得許可證：經過審評審批通過后，申請人將獲得《保健食品批準證書》或《保健食品備案憑證》，方可辦理進關等手續。
不同國家對于進口保健品生產許可證的要求存在明顯差異：
美國：食品和藥物管理局（FDA）對保健品的監管相對較為寬松，主要側重于產品的安全性和標簽準確性。但對于某些聲稱具有特定功能的保健品，可能需要提供更多的科學證據。
泰國：要求進口食品或泰國本地企業生產的食品需要有食品藥品監督管理局審批頒發的進口食品許可證或食品生產經營許可證，其對食品補充劑的監管是許可制，可到食品局電子辦公系統中提交。
英國：在英國正式脫歐前，歐盟食品安全法被作為英國食品安全監管領域的基本法。在英國，保健食品被稱作“食品補充劑”，并將其作為食品進行監管。其中衛生部負責制定英格蘭內部有關食品補充劑的聯邦和歐盟層面的法律。
查詢進口保健品生產許可證的真偽可以通過以下幾種方式：
國家藥品監督管理局數據查詢：可登錄國家藥品監督管理局網站，通過相關功能模塊進行查詢。如在“注冊產品和備案產品數據查詢”中輸入相關信息，查看產品的注冊或備案情況。
或國家市場監督管理總局網站查詢：登錄相關網站，
中國進口商品信息服務平臺：這是中國物品編碼中心的自建平臺，是進口商品信息通報的權威平臺，為用戶提供進口商品掃碼查詢、條碼驗證、數據共享等一系列信息服務。
以下是一些知名進口保健品的生產許可證相關案例：
湯臣倍健：作為知名的保健品品牌，其在進口保健品的注冊和備案方面有著豐富的經驗。
健合集團：在進口保健品領域也有一定的市場份額和相關的生產許可證申請經歷。
《保健食品注冊與備案管理辦法》：明確了保健食品注冊與備案的適用范圍、申請條件、申請材料、審評審批程序等方面的內容。
《中華人民共和國海關總署令（第249號） 中華人民共和國進境動植物檢疫審批管理辦法》：對進口食品的合格評定活動進行了規定，包括境外國家（地區）食品安全管理體系評估和審查、境外生產企業注冊、進出口商備案和合格保證等方面。
《保健食品備案工作指南（試行）》：、行政法規的規定和食品安全國家標準的要求的說明，以及保證生產質量管理體系有效運行的自查報告等方面做出了規定。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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