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2024-10-30 09:40:01
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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康美藥業生產和經營產品包括中藥飲片、西藥、保健食品及食品、中成藥、醫療器械等,以中藥飲片生產、銷售為核心,實施中醫藥全產業鏈一體化運營。康美藥業擁有多種牌照,如直銷牌照、電子商務牌照、第三方支付牌照、保險牌照、金融牌照、連鎖大藥房牌照、連鎖醫院牌照、物流牌照、網絡醫院牌照、電子儲存牌照、互聯網藥品交易資格證等。但在直銷方面,康美存在超出批準范圍和跨域經營的問題。
根據相關規定,從事化妝品生產活動的,應當向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門申請《化妝品生產許可證》。化妝品生產許可證網上申辦流程如下:
申請人通過省政務服務網平臺或省藥品監督管理局行政審批平臺申請,提交相關申請材料。
經審核申請材料齊全、符合法定形式的,決定予以受理。
經過化妝品生產許可檢查組現場審查后,根據審查情況,出具審核,作出準予許可或不予行政許可的決定。
根據申請人選擇的送達方式,送達《化妝品生產許可證》、許可決定書等,相關許可信息在國家藥監局“化妝品生產許可信息管理系統”予以公示。
整個過程需要1-2個月時間,需要注意的是,不同地區的政策也是有所差異的。如果不了解當地的政策,可以咨詢相關機構,會有客服人員幫助解答辦理難題。辦理化妝品生產許可證所需材料包括化妝品生產許可證申請表等。
企業生產列入目錄的產品,向其所在地省級質量技術監督局提出申請,并提交以下申請材料:
《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份。
營業執照復印件三份。
生產許可證證書復印件三份 (生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業) 。
產品實施相關材料。
化妝品生產許可申請人應當向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請,提交其符合條件的證明資料,并對資料的真實性負責。省、自治區、直轄市藥品監督管理部門對申請人提出的化妝品生產許可申請,應當根據不同情況分別作出處理:
申請事項依法不需要取得許可的,應當作出不予受理的決定,出具不予受理通知書。
申請事項依法不屬于藥品監督管理部門職權范圍的,應當作出不予受理的決定,出具不予受理通知書,并告知申請人向有關行政機關申請。
申請資料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正,由申請人在更正處簽名或者蓋章,注明更正日期。
康美藥業的相關產品有其特定的審批標準。例如,山東康美藥業有限公司企業標準規定了女性私護抑菌液的原料要求、技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸及貯存、標簽和說明書的要求。
市場監管總局發布的《食品生產許可審查通則(2022版)》規定了食品生產許可審查的原則、程序、要求和責任,適用于市場監督管理部門對食品生產許可和變更許可、延續許可等審查工作。
化妝品生產許可證的有效期為5年,其式樣由國家食品藥品監督管理總局統一制定。已獲得國家質量監督檢驗檢疫總局發放的《全國工業產品生產許可證》和省級食品藥品監督管理部門發放的《化妝品生產企業衛生許可證》的化妝品生產企業,其許可證有效期自動順延的,
例如,溫州市康美食品有限公司的食品生產許可證,
國家出臺了一系列法規對化妝品生產經營進行監督管理。例如,《化妝品生產經營監督管理辦法》對化妝品生產經營的各個環節進行了規范。
《化妝品監督管理條例》加強了對化妝品行業的監管力度。
浙江省藥品監督管理局關于化妝品生產許可有關事項的公告中提到,在化妝品生產場地原址新建、改建、擴建車間等生產許可項目的變更,經全面現場核查并符合要求的,頒發新的化妝品生產許可證,許可證編號不變,有效期自發證之日起重新計算。
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