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口罩生產許可證是真的嗎

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-10-30 09:39:00

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內容摘要:如何查詢口罩生產許可證的真偽要查詢口罩生產許可證的真偽,您可以通過以下途徑:登錄國家藥品監督管理局官網。在其“醫療器械”點擊“國產...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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如何查詢口罩生產許可證的真偽

要查詢口罩生產許可證的真偽,您可以通過以下途徑:

  • 登錄國家藥品監督管理局官網。在其“醫療器械”點擊“國產器械”,輸入要查詢的企業名稱,點擊查詢,即可獲取相應企業的生產信息和批準文號。

  • 特別要注意的是,重點查看口罩是否是用于臨床醫務人員在有創操作過程中佩戴,能防止體液飛濺等直接穿透的。

口罩生產許可證真偽的鑒別方法

鑒別口罩生產許可證的真偽,您可以參考以下方法:

  • 查看口罩外包裝上的產品注冊號。正規的醫用外科口罩外包裝上會標注產品注冊號,編號規則通常為:X械注準(X是各個省份的簡稱,如鄂、浙、粵之類的)+注冊年份+264(表示屬于二類醫療器械64分類)+編號。

  • 登錄國家藥品監督管理局官網進行查詢。具體操作如下:

    • 登陸國家藥品監督管理局 (帶gov是政府官網)。

    • 點擊醫療器械查詢,根據口罩的產地,選擇是國產器械還是進口器械。

    • 輸入注冊證編號,也就是帶有X械注準+201XXXXXXXX那段。或者根據產地選擇對應的產品。

    • 點進去主要看兩個地方:第一個是產品名稱。

  • 檢查口罩執行的技術標準是否印在獨立外包裝上。如果生產標準號不對,那很可能不是可用來防護的口罩。

正規口罩生產許可證的特征

正規的口罩生產許可證具有以下特征:

  • 一個合規的口罩需要有兩個證:一是口罩本身有一個專屬的注冊號,二是其生產商也需要獲得生產許可證。

  • 生產醫用口罩,需要向省級、直轄市、自治區等食品藥品監督管理局器械處申請辦理“醫療器械產品注冊證”、“醫療器械生產許可證”,且需要10萬級以上的潔凈車間,并具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。

常見的口罩生產許可證造假手段

常見的口罩生產許可證造假手段包括:

  • 生產出來的口罩不符合國家標準。佩戴這種不符合國家標準的口罩,可能還會有傳染風險。

  • 制售“三無”口罩,即無生產日期、無廠名廠址、無產品質量合格證明的口罩。

相關部門對口罩生產許可證的監管措施

為了保障口罩質量,相關部門采取了以下監管措施:

  • 市場監管總局、工業和信息化部、國務院國資委和國家藥監局四部門聯合發文,對深入推進口罩質量監管進行了再部署、再加強,要求各地堅持監管和服務并重,強化生產源頭控制,注重流通領域監督檢查,對制售假冒偽劣口罩等違法行為露頭就打,切實維護消費者權益;加強口罩質量幫扶,發揮品牌引領作用,促進口罩質量提升。

  • 市場監管總局、國家發展改革委、工業和信息化部、商務部、海關總署、國家藥監局等六部門聯合印發《關于促進口罩產品質量提升的指導意見》,提出大力推動口罩產品質量提升、進一步推動標準認證中外接軌、持續強化產品質量監管、切實加強服務保障。

  • 自疫情發生以來,各級市場監管部門和藥監部門牢牢守住口罩產品質量安全底線,開展口罩質量監督抽查11949批次,召回非醫用口罩113次,涉及數量 萬件。

  • 市場監管總局結合黨史學習教育,作為總局“”實踐活動十大專項行動之一,組織部署各地市場監管部門聚焦防疫產品質量,廣泛開展非醫用口罩“助企護民保安康”行動,各地通過開展質量技術幫扶“巡回問診”活動、實施標準培訓、強化企業品牌建設等措施,切實提升口罩等防護產品生產質量保障能力。

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