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協和生產許可證

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    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-10-30 09:38:46

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內容摘要:一、協和生產許可證的定義與內涵生產許可證是國家對于特定重要工業產品生產企業進行管理的一種制度性許可。對于協和相關產品而言,協和生產...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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一、協和生產許可證的定義與內涵

生產許可證是國家對于特定重要工業產品生產企業進行管理的一種制度性許可。對于協和相關產品而言,協和生產許可證就是允許協和生產特定產品的資格證明。

國家對生產某些直接關系公共安全、人體健康、生命財產安全的重要工業產品的企業實行生產許可證制度。這些產品涵蓋范圍廣泛,如乳制品、肉制品、飲料等直接關系人體健康的加工食品;電熱毯、壓力鍋等可能危及人身、財產安全的產品;還有保障勞動安全、影響生產安全和公共安全等多類別的產品等 。如果協和涉及生產這些目錄中的產品,就需要取得相應的生產許可證才具有合法生產的資格。

例如,在食品生產領域,如果協和生產的食品屬于國家規定的需要生產許可證的范疇,那么就必須持有該許可證才能進行生產和銷售。未取得生產許可證而進行生產屬于違規行為,會受到相應的處罰。這一制度的目的在于保證直接關系公共安全、人體健康、生命財產安全的重要工業產品的質量安全,同時貫徹國家產業政策,促進社會主義市場經濟健康、協調發展 。

二、協和生產許可證的申請流程

(一)準備申請材料

  1. 基本材料

    • 企業需要填寫統一格式的《生產許可證申請表》,例如一式四份(不同地區或產品類別可能份數要求不同,如有的要求一式三份),報質量技術監督局業務科。同時要提供企業法人營業執照復印件,這是證明企業合法經營身份的重要文件,確保企業具有合法的經營資格進行相關產品生產 。

    • 如果是生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業,還需要提供生產許可證證書復印件三份 。

  2. 產品相關材料

    • 例行(型式)試驗報告,這有助于證明產品符合相關的質量和技術標準。例如在一些工業產品生產中,通過試驗報告顯示產品的性能、安全等指標達到國家標準或行業標準要求。

    • 對于部分特殊產品,可能還需要提供環保、衛生證明等材料。比如食品生產企業可能需要提供衛生合格證明,以表明其生產環境、生產過程符合衛生要求,保障消費者的健康安全 。

(二)提交申請

  1. 向省級部門提交

    • 企業生產列入目錄的產品,要向其所在地省級質量技術監督局提出申請。這是因為省級質量技術監督局在生產許可證管理中承擔著重要的初審和管理職能。省級部門負責對企業提交的申請材料進行初步審核,確認齊全、合法有效并交納審查費和公告費后,省質量技術監督局將在7個工作日內開具有效期為半年的《受理通知書》。
  2. 不同審查主體的情況

    • 如果屬于省質量技術監督局組織審查和封樣的情況,該局將在2個月內組織對申證企業進行審查。若審查合格,現場進行抽封樣品。申證企業應在15日內將樣品送達指定的檢驗機構。省質量技術監督局自受理企業申請之日起3個月內完成合格企業材料匯總并報國家審查部 。

    • 若屬國家審查部組織審查和封樣的,省質量技術監督局自受理企業申請后15日內將相關材料轉交審查部。企業經生產條件審查、產品質量檢驗,如不符合發證條件,需整改2個月后重新申請、交費 。

(三)審查與檢驗環節

  1. 實地核查

    • 省、自治區、直轄市工業產品生產許可證主管部門受理企業申請后,會組織對企業進行審查,審查包括對企業的實地核查。核查人員由國務院工業產品生產許可證主管部門或者省、自治區、直轄市工業產品生產許可證主管部門指派2至4名核查人員進行。這些核查人員需要經國務院工業產品生產許可證主管部門組織考核合格,取得核查人員證書,方可從事相應的核查工作。核查人員會依照規定的條件(如企業有營業執照、有與所生產產品相適應的專業技術人員、生產條件等)和列入目錄產品生產許可證的具體要求對企業進行實地核查,企業應當予以配合。核查人員不得刁難企業,不得索取、收受企業的財物,不得謀取其他不當利益。核查結果會在自受理企業申請之日起30日內書面告知企業,核查不合格的,應當說明理由 。
  2. 產品檢驗

    • 企業經實地核查合格的,應當及時進行產品檢驗。如果需要送樣檢驗的,核查人員應當封存樣品,并告知企業在7日內將該樣品送達具有相應資質的檢驗機構;如果是需要現場檢驗的,則由核查人員通知檢驗機構進行現場檢驗。檢驗機構應當依照國家有關標準、要求進行產品檢驗,在規定時間內完成檢驗工作。檢驗機構和檢驗人員應當客觀、公正、及時地出具檢驗報告,檢驗報告經檢驗人員簽字后,由檢驗機構負責人簽署,檢驗機構和檢驗人員對檢驗報告負責,并且在檢驗過程中不得從事與其檢驗的列入目錄產品相關的生產、銷售活動,不得以其名義推薦或者監制、監銷其檢驗的列入目錄產品 。

(四)最終決定與發證

  1. 準予許可的情況

    • 自受理企業申請之日起60日內,國務院工業產品生產許可證主管部門應當作出是否準予許可的決定。作出準予許可決定的,國務院工業產品生產許可證主管部門應當自作出決定之日起10日內頒發生產許可證。符合發證條件的,國家質檢總局應當在作出許可決定之日起10內頒發生產許可證;全國許可證辦公室將獲證企業名單以網絡、報刊等方式向社會公布,這樣可以讓公眾對取得生產許可證的企業進行監督 。
  2. 不予許可的情況

    • 不符合發證條件的,應當自作出決定之日起10日內向企業發出《不予行政許可決定書》。企業如果對決定有異議,可以根據相關規定進行申訴或者改進后重新申請 。

三、協和生產許可證的相關規定

(一)適用產品范圍規定

  1. 涉及多類重要產品

    • 國家對生產重要工業產品實行生產許可證制度。對于協和來說,如果涉足相關產品生產,就需遵循規定。例如在食品方面,像乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關系人體健康的加工食品,若協和生產這些產品,就必須取得生產許可證。這些產品與消費者的健康息息相關,通過生產許可證制度,可以對生產環節進行嚴格把控,確保產品質量安全 。

    • 在可能危及人身、財產安全的產品領域,如電熱毯、壓力鍋、燃氣熱水器等產品的生產也受生產許可證制度管理。這是因為這些產品一旦出現質量問題,可能會對使用者造成直接的人身傷害或財產損失,生產許可證制度能夠促使企業在生產過程中嚴格遵守相關質量和安全標準 。

    • 還有關系金融安全和通信質量安全的產品(如稅控收款機、防偽驗鈔儀、衛星電視廣播地面接收設備、無線廣播電視發射設備等),保障勞動安全的產品(如安全網、安全帽、建筑扣件等)以及影響生產安全、公共安全的產品(如電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業產品、水工金屬結構、危險化學品及其包裝物、容器等)等,若協和涉及生產,均需滿足生產許可證的要求 。

  2. 產品需符合相關標準

    • 協和生產的產品不僅要在產品類別上屬于需要生產許可證管理的范圍,而且產品本身要符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。例如在生產醫療器械產品時,如果協和生產的某類醫療器械,要遵循醫療器械相關的國家標準,包括產品的性能指標、安全性指標等方面的要求。如果生產食品,要符合食品衛生、營養成分等相關標準。只有產品符合這些標準,才有可能獲得生產許可證并持續生產經營。

(二)企業自身條件規定

  1. 基本企業資質

    • 企業必須有營業執照,這是企業合法經營的基本前提。營業執照明確了企業的經營范圍等重要信息,協和如果要申請生產許可證,其營業執照的經營范圍需要覆蓋申報的產品。例如,如果協和要生產某種藥品,其營業執照中需要有藥品生產相關的經營范圍表述,否則不符合申請生產許可證的條件 。
  2. 人員、生產與技術要求

    • 要有與所生產產品相適應的專業技術人員。比如在生產高科技電子產品時,需要有電子技術、軟件開發等相關專業技術人員來確保產品的研發、生產過程順利進行。協和如果涉足此類產品生產,就必須滿足這樣的人員要求。

    • 要有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段。例如生產精密機械產品,需要有高精度的生產設備和精確的檢驗儀器等生產條件和檢驗手段。如果協和生產這類產品,就要具備相應的硬件設施。

    • 要有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。這些文件規范了產品的生產流程、技術參數等內容,是保證產品質量穩定性的重要依據。

    • 要有健全有效的質量管理制度和責任制度。這有助于明確企業內部在產品質量控制方面的職責,確保產品質量從原材料采購到成品出廠的整個過程都能得到有效監控。

(三)特殊情況規定

  1. 集團公司相關規定

    • 如果協和屬于集團公司,其集團公司及其所屬子公司、分公司或者生產基地(以下統稱所屬單位)具有法人資格的,可以單獨申請辦理生產許可證;不具有法人資格的,不能以所屬單位名義單獨申請辦理生產許可證。各所屬單位無論是否具有法人資格,均可以單獨或者聯合與集團公司一起提出辦理生產許可證申請 。
  2. 生產條件變化規定

    • 在生產許可證有效期內,協和如果企業生產條件、檢驗手段、生產技術或者工藝發生變化(包括生產地址遷移、生產線新建或者重大技術改造)的,企業應當自變化事項發生后1個月內向企業所在地省級質量技術監督局提出申請。這是為了確保企業在生產條件等發生變化后,仍然能夠滿足生產許可證所要求的生產條件和產品質量標準 。

四、協和生產許可證真偽查詢方法

(一)

  1. 全國工業產品生產許可證公示查詢系統

    • 可以登錄全國工業產品生產許可證公示查詢系統(如即將啟用的新域名: )進行查詢。在這里查詢時,可能需要輸入協和企業名稱、生產許可證編號等相關準確信息,同時,該網站有相關的備案信息,如京公網安備110號、京ICP備07019082號等,保證了網站的合法性和權威性 。
  2. 國家市場監督管理總局政務服務平臺

    • 對于部分產品,例如食品生產許可相關的,可以在國家市場監督管理總局政務服務平臺進行查詢。平臺提供了食品生產許可獲證企業信息查詢等功能。如果協和生產的產品涉及食品領域,可以通過這個平臺查找其生產許可證的真偽情況。、食品經營許可獲證企業信息等多類相關信息,方便公眾全面了解企業的生產經營許可情況 。
  3. 特定行業監管部門網站

    • 如果協和生產的是藥品等特殊產品,可在國家藥品監督管理局數據查詢網站查詢。在這個網站上,可以根據相關提示進行操作,如選擇對應的藥品、醫療器械等分類,輸入協和相關產品或企業信息進行查詢。如果對基礎數據信息有疑問,還可點擊“常見問題”進行查閱,“數據反饋”按鈕在線反饋 。

(二)電話咨詢

  1. 咨詢相關部門

    • 可以撥打生產許可證頒發部門的咨詢電話進行查詢。例如,可以撥打全國工業產品生產許可證公示查詢系統提供的電話:010 - 61210638(傳真)進行咨詢。通過電話向專業的工作人員提供協和企業的名稱、許可證編號等關鍵信息,由工作人員查詢并告知生產許可證的真偽情況。這種方式適合于不太熟悉網絡查詢或者需要進一步了解詳細情況的情況。

(三)其他查詢途徑

  1. 根據產品類型查詢

    • 如果是查詢化妝品的生產許可證,對于國產化妝品,如第一欄選擇化妝品,第二欄選擇國產化妝品,第三欄輸入化妝品名稱,點擊查詢就可以了。如果協和生產化妝品, 。
  2. 參考專利關聯查詢(如果有專利關聯)

    • 如果協和產品獲得國家專利認可,并且生產許可證號與專利有關聯,可以在專利局網上查詢專利號的真實性,間接輔助判斷生產許可證的真偽。例如,如果生產許可證號為SC106的產品獲得國家專利認可(專利號: ),可以先在專利局網上查詢專利號是否真實存在,如果專利號真實,那么在一定程度上增加了生產許可證真實的可信度,但這只是一種輔助判斷方法 。

五、協和生產許可證的有效期

(一)正常有效期

  1. 一般情況

    • 生產許可證有一定的有效期,在有效期內企業可以合法生產相關產品。具體有效期的時長并沒有在參考資料中明確給出一個統一的固定數值,不同類型產品的生產許可證有效期可能會根據相關規定有所差異。但一般來說,企業在取得生產許可證后,在有效期內需要持續滿足生產許可證相關的各項要求,如保持生產條件、產品質量符合標準等。
  2. 相關類比示例

    • 例如食品生產許可證等,在沒有特殊規定改變有效期的情況下,企業在這個有效期內正常進行生產經營活動。企業需要在有效期內按照規定進行生產,如果生產過程中出現生產條件、檢驗手段、生產技術或者工藝發生變化(包括生產地址遷移、生產線新建或者重大技術改造)的情況,企業應當自變化事項發生后1個月內向企業所在地省級質量技術監督局提出申請,以確保生產許可證在新的生產條件下仍然有效 。

(二)特殊情況對有效期的影響

  1. 疫情期間的特殊政策

    • 在疫情期間,對于工業產品生產許可證、食品生產許可證(特殊食品)、食品經營許可證到期的,有效期順延至疫情解除后30日,企業可于疫情解除后30日內辦理證書延期。如果協和的生產許可證涉及到這些類型,并且在疫情期間面臨到期的情況,就可以按照這個特殊政策執行,這是為了在特殊時期扶持企業,減輕企業因疫情帶來的運營壓力 。
  2. 生產條件變化時的有效期處理

    • 如果在生產許可證有效期內,協和企業生產條件、檢驗手段、生產技術或者工藝發生變化(包括生產地址遷移、生產線新建或者重大技術改造),企業按規定提出申請并經過審核通過后,生產許可證可以在新的生產條件下繼續有效。如果企業未按規定及時提出申請,可能會面臨生產許可證失效等風險,影響企業的正常生產經營。
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