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2024-10-30 09:38:38
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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根據《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》及相關法規,企業辦理加工生產許可證需要滿足以下基本條件:
具備合法營業執照:這是企業合法經營的基本證明,表明企業經過工商行政管理部門的核準登記,具有從事生產經營活動的資格,并且營業執照的經營范圍應涵蓋擬申請生產許可證的產品生產活動。例如,若企業要申請食品生產許可證,營業執照中應包含食品生產相關的經營范圍。
有相適應的專業技術人員:企業需要擁有與所生產產品相匹配的專業技術人員。這些專業技術人員應具備相關的專業知識、技能和經驗,能夠保證產品的生產過程符合技術要求。以電子產品生產為例,需要有電子工程相關專業背景的技術人員,負責產品的電路設計、調試等工作。
具備相適應的生產條件和檢驗檢疫手段
生產條件:包括生產場地、生產設備、生產環境等方面。生產場地應符合相應的衛生、安全、環保等要求;生產設備要滿足產品生產工藝的需求,并且設備應處于良好的運行狀態。例如,食品生產企業的生產場地需要滿足食品安全衛生標準,有清潔的生產車間、合理的布局等,生產設備要能夠實現食品的加工、包裝等工序。
檢驗檢疫手段:企業應具備對所生產產品進行檢驗和檢疫的能力。這包括擁有必要的檢驗設備、儀器,以及具備相關檢驗技能的人員。例如,化工產品生產企業需要有檢測產品純度、成分等指標的設備,并且有人員能夠正確操作這些設備進行檢驗。
有相適應的技術文件和工藝文件:技術文件如產品的設計圖紙、技術規格書等,工藝文件則詳細描述了產品的生產工藝流程、操作規范等。這些文件是確保產品質量穩定、生產過程可控的重要依據。例如,機械制造企業需要有產品的機械圖紙,以及詳細的零部件加工、裝配工藝流程文件。
健全有效的質量管理制度和責任制度
質量管理制度:涵蓋原材料采購檢驗、生產過程質量控制、成品檢驗、質量追溯等方面的制度規定。例如,原材料采購時要對原材料的質量進行嚴格檢驗,生產過程中要對關鍵工序進行質量監控,成品出廠前要進行全面檢驗等。
責任制度:明確企業內部各個部門、崗位在產品質量方面的責任,確保在出現質量問題時能夠追究到相關責任人。
產品符合相關標準要求:產品需要符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。這是確保產品質量、保護消費者權益的重要保障。例如,電器產品要符合電氣安全標準,食品要符合食品安全標準等。
符合國家產業政策規定:不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。企業的生產工藝和產業發展方向應與國家的產業政策導向相一致。
一般材料要求
《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份:這是企業向主管部門提出生產許可證申請的重要文件,其中包含企業的基本信息、申請生產的產品信息、企業的生產條件等相關內容。
營業執照復印件三份:作為企業合法經營的憑證,證明企業具有申請生產許可證的主體資格。營業執照復印件應清晰可辨,且與原件一致。
生產許可證證書復印件三份(生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業):如果企業是在生產許可證有效期屆滿后重新申請,需要提供原生產許可證的復印件,以便主管部門了解企業之前的許可情況。
產品實施細則中要求的其他材料:不同類型的產品可能會有不同的實施細則,這些細則會規定特定產品在申請生產許可證時需要額外提交的材料。例如,食品生產企業可能需要提交食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖;食品生產主要設備、設施清單;進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度等材料。對于申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產許可,還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件。
特殊情況材料(如委托加工)
《全國工業產品生產許可證委托加工備案申請書》一式二份:當企業涉及委托加工生產列入目錄產品時,需要提交該申請書,明確委托企業和被委托企業的相關信息、委托加工的產品等內容。
委托企業和被委托企業營業執照復印件:用以證明委托企業和被委托企業的合法經營身份。
被委托企業的生產許可證復印件:確保被委托企業具備生產該產品的合法許可。
公證的委托加工合同復印件:經過公證的委托加工合同明確了委托企業和被委托企業之間的權利義務關系,包括產品質量要求、加工費用、知識產權等方面的約定,保障雙方的合法權益。
申請和受理
提出申請:企業生產列入目錄的產品,應向其所在地省級質量技術監督局(或省級市場監督管理部門)提出申請。企業可以通過信函、電報、電傳、傳真、電子數據交換和電子郵件等方式提出申請。在申請時,需要按照要求提交上述提到的相關申請材料,如《全國工業產品生產許可證申請書》、營業執照復印件等材料。例如,某電子企業要生產列入生產許可證管理目錄的電子產品,就需要向所在地的省級市場監督管理部門提交申請書及相關材料。
受理決定:省級質量技術監督局(或省級市場監督管理部門)收到企業申請后,對申請材料進行審查。如果申請材料符合實施細則要求的,將作出受理決定,并自收到企業申請之日起5日內向企業發送《行政許可申請受理決定書》;如果申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的,應當當場或者在5日內向企業發送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知企業需要補正的內容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
企業實地核查
核查人員選派:國務院工業產品生產許可證主管部門或者省、自治區、直轄市工業產品生產許可證主管部門應當指派2至4名核查人員對企業進行實地核查。這些核查人員需要經國務院工業產品生產許可證主管部門組織考核合格,取得核查人員證書,方可從事相應的核查工作。核查人員在核查過程中不得刁難企業,不得索取、收受企業的財物,不得謀取其他不當利益。
實地核查內容:核查人員依照規定的條件(如企業是否有與所生產產品相適應的生產條件、技術人員、質量管理制度等)和列入目錄產品生產許可證的具體要求對企業進行實地核查。核查內容包括企業的生產場地、設備設施、人員資質、質量管理體系等方面是否符合要求。例如,對于食品生產企業,核查人員會檢查生產車間的衛生條件、生產設備的清潔維護情況、從業人員的健康證明和操作規范等。
結果告知:國務院工業產品生產許可證主管部門或者省、自治區、直轄市工業產品生產許可證主管部門應當自受理企業申請之日起30日內將對企業實地核查的結果書面告知企業。如果核查不合格的,應當說明理由。
產品抽樣與檢驗
抽樣方式:企業經實地核查合格的,應當及時進行產品檢驗。如果需要送樣檢驗的,核查人員應當封存樣品,并告知企業在7日內將該樣品送達具有相應資質的檢驗機構;如果需要現場檢驗的,由核查人員通知檢驗機構進行現場檢驗。
檢驗要求:檢驗機構應當依照國家有關標準、要求進行產品檢驗,在規定時間內完成檢驗工作。檢驗機構和檢驗人員應當客觀、公正、及時地出具檢驗報告。檢驗報告經檢驗人員簽字后,由檢驗機構負責人簽署。檢驗機構和檢驗人員對檢驗報告負責,并且不得從事與其檢驗的列入目錄產品相關的生產、銷售活動,不得以其名義推薦或者監制、監銷其檢驗的列入目錄產品。
審定和發證
審查意見報送(如有需要):由省、自治區、直轄市工業產品生產許可證主管部門組織對企業進行審查的,省、自治區、直轄市工業產品生產許可證主管部門應當在完成審查后將審查意見和全部申請材料報送國務院工業產品生產許可證主管部門。
作出許可決定:自受理企業申請之日起60日內,國務院工業產品生產許可證主管部門應當作出是否準予許可的決定。作出準予許可決定的,國務院工業產品生產許可證主管部門應當自作出決定之日起10日內向企業頒發生產許可證;作出不予許可決定的,應當書面通知企業并說明理由。
受理時間:省級質量技術監督局(或省級市場監督管理部門)在收到企業申請后,如果申請材料符合要求,自收到企業申請之日起5日內向企業發送《行政許可申請受理決定書》;如果需要補正材料且未按時告知企業的,自收到申請材料之日起即為受理。
實地核查結果告知時間:國務院工業產品生產許可證主管部門或者省、自治區、直轄市工業產品生產許可證主管部門應當自受理企業申請之日起30日內將對企業實地核查的結果書面告知企業。
作出許可決定時間:自受理企業申請之日起60日內,國務院工業產品生產許可證主管部門應當作出是否準予許可的決定。如果作出準予許可決定的,還需要在10日內向企業頒發生產許可證。
參考資料未明確提及加工生產許可證辦理的具體費用情況。一般來說,可能會涉及到產品檢驗的費用(由有資質的檢驗機構收取),但具體金額因產品類型、檢驗項目的不同而有所差異。在辦理過程中,企業應按照相關部門和檢驗機構的要求繳納相應費用。
符合產業政策和標準要求
企業要時刻關注國家產業政策的變化,確保自身的生產工藝、產品類型等符合國家產業政策的規定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。例如,隨著環保要求的提高,一些高污染的生產工藝可能會被禁止,如果企業仍采用這些工藝則無法獲得生產許可證。
產品必須嚴格符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。企業要及時了解標準的更新情況,對產品進行相應的改進和調整,以確保產品持續符合標準要求。
確保申請材料的準確性和完整性
實地核查和檢驗環節的配合
在企業實地核查環節,企業要積極配合核查人員的工作,按照核查人員的要求提供相關資料、展示生產設備和生產流程等。不得阻礙核查人員的正常工作,更不能提供虛假信息。例如,在核查人員檢查生產設備時,企業應如實提供設備的運行記錄、維護情況等資料。
在產品抽樣與檢驗環節,企業要按照規定的方式和時間進行送樣或者配合現場檢驗。如果是送樣檢驗,要確保樣品的真實性和代表性,并且及時送達指定的檢驗機構。
關注許可證的有效期和延續申請:企業需要注意生產許可證的有效期,在生產許可證期滿6個月前,如果企業需要繼續生產,應當向企業所在地省級市場監督管理部門提出延續申請。否則,許可證到期后企業將無法繼續合法生產相關產品。
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