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2024-10-30 09:27:11
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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珠海聯邦制藥股份有限公司是一家集研發、生產、銷售為一體的現代化先進制藥公司，位于珠海市金灣區三灶鎮安基路2428號，目前處于開業狀態。其生產經營場所地址在珠海市金灣區三灶鎮安基路2428號，行業類別為化學藥品原料藥制造，所在地區為廣東省珠海市金灣區，發證機關為珠海市生態環境局。屬于聯邦制藥國際控股有限公司，產品涵蓋畜禽系列產品、反芻動物系列產品、寵物系列藥品、水產系列產品。
您可以通過以下途徑查詢珠海聯邦制藥的生產許可證：
國家藥品監督管理局數據查詢網站：該網站提供了藥品相關的基礎數據查詢服務，包括生產許可證信息。使用時如對基礎數據信息有疑問，可點擊“常見問題”進行查閱，“數據反饋”按鈕在線反饋。
愛企查：可以獲取珠海聯邦制藥股份有限公司的相關信息，包括生產許可證方面的情況。
天眼查：通過該平臺能夠對珠海聯邦制藥股份有限公司進行多維度詳細信息查詢，了解其生產許可證等方面的信息。
企查查：、信用信息等多維度詳細信息查詢，有助于了解其生產許可證相關情況。
珠海聯邦制藥的相關項目審批流程如下：
珠海聯邦動保有限公司廠房建設工程項目：項目性質為新建，行業類別為C2750魯用藥品制造，建設地點在金灣區南水鎮石油化工區平灣三路東北側，投資總額50000萬元，建設周期18個月。建設內容包括綜合樓、101車間 (甲類)、102車間 (甲類)、103車間 (甲類)、危險品庫 (甲類1、2、5、6項)、甲類庫 (3、4)項、綜合庫房、動力車間、工程樓、罐區、中間儲罐區、丙類庫、區域變配電室、人流門衛、物流門衛、高濃廢水池、低濃廢水池、消防水池、初期水池等。
珠海聯邦制藥高欄港原料藥項目：全廠占地約 ，建筑面積 ，預計年產頭孢哌酮鈉500噸/年，頭孢他啶300噸/年，頭孢呋辛酯300噸/年，頭孢呋辛鈉300噸/年。
珠海聯邦制藥在生產許可證方面有以下監管要求：
國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心對珠海聯邦制藥股份有限公司進行現場檢查、技術審核，其符合《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》要求，國家食品藥品監督管理總局同意發給《藥品GMP》證書。
珠海聯邦制藥股份有限公司接受了美國FDA三位檢查官為期7天的現場檢查，其質量管理體系再次獲得美國認可，表明其在質量控制和管理方面達到了較高的國際標準。
珠海聯邦制藥股份有限公司擬在珠海市高新技術產業開發區三灶科技工業園建設產能擴建及研發中試車間項目，擬于三車間、四車間、六車間、十二車間、十四車間、十五車間、十六車間、二十二車間、二十四車間和二十八車間等生產車間進行生產擴建，于十二車間、十四車間、十五車間等生產車間進行研發中試活動。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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