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2024-10-29 09:18:40
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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自制唇膏備案銷售許可證的流程較為復雜,主要包括以下幾個步驟:
確定主管部門:一般為所在地省級藥品監督管理部門、省級市場監督管理部門、省級審批服務部門,各地分管主管部門不完全一致,“化妝品生產許可證”來確定相關主管部門。
找到辦事指南:化妝品生產許可證申請資料要求為全國統一,但不排除有地方特色,“化妝品生產許可證”來獲取辦事指南,這是辦理成功的關鍵一步。
選擇辦理方式:咨詢主管部門辦理方式,一般有以下幾種:
窗口辦理:準備好相關資料,簽字蓋章后即可到主管部門遞交審核,審核無誤便可受理。
網上辦理:一般為政務服務網系統,注冊好賬號即可上傳;另有部分省份,有藥監審批系統,需注冊或申領賬號后,才可上傳。先將準備好的資料按要求上傳主管部門,由主管部門進行審閱,直到資料符合要求后,才將紙質資料遞交至窗口,完成受理。
郵寄辦理:申請人在網上申請后,無需到現場遞交資料,僅在審核無誤后,將資料郵寄紙主管部門,主管部門收到資料后,完成受理。但這種方式無接觸辦理,辦理時間較長。選擇適合自己的辦理方式,即可開始辦理。
審查流程:
申請人向窗口提交材料。
形式審查符合條件可出具《受理通知書》。
審批處對申報資料、現場檢查、技術審評和檢驗檢測等進行審查。
審批決定,做出準予許可的,進入制證環節。
下證,窗口送達。
申請自制唇膏銷售許可證,需要滿足以下條件:
是依法設立的企業。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產場地,且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的生產設施設備且布局合理,空氣凈化、水處理等設施設備符合規定要求。
有與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的技術人員。
有與生產的化妝品品種、數量相適應,能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備。
有保證化妝品質量安全的管理制度。
自制唇膏備案所需材料主要包括:
化妝品注冊與備案信息表,企業信息部分如實填寫,并且要選擇產品宣稱的功效。
國家藥品監督管理局化妝品技術審評機構負責特殊化妝品、化妝品新原料注冊的技術審評工作,進口普通化妝品、化妝品新原料備案后的資料技術核查工作,以及化妝品新原料使用和安全情況報告的評估工作。
與自制唇膏備案銷售相關的法規主要包括:
《化妝品監督管理條例》:規范了化妝品生產經營活動,加強了化妝品監督管理,保證了化妝品質量安全。
《化妝品注冊備案管理辦法》:加強了化妝品注冊和備案管理,保障了消費者健康權益,規范和促進了化妝品行業健康發展。
以下是一些因未合法辦理自制唇膏銷售許可證而被處罰的案例:
泉港一美容店自制化妝品被處罰:商家王某在不具備化妝品生產資質的情況下,自行配制口紅、唇膏并銷售,最終被處罰。
泉港一美容院被處罰:當事人不具備化妝品生產資質,自行配制口紅、唇膏并銷售,被責令改正違法行為,并被處以沒收違法所得、沒收擅自配制的口紅和唇膏、罰款等行政處罰。
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