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2024-10-29 09:15:20
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獸藥生產許可證的申報流程大致如下：
材料受理
對于不需要獸藥 GMP 檢查驗收的，農業部行政審批綜合辦公室審查申請人遞交的《獸藥生產許可證申請表》及其相關材料，申請材料齊全的予以受理。
對于需要獸藥 GMP 檢查驗收的，農業部行政審批綜合辦公室審查申請人遞交的《獸藥生產許可證申請表》及其相關材料，申請材料齊全的予以接收，并根據農業部獸藥 GMP 辦公室意見辦理材料受理。
項目審查
不需要獸藥 GMP 檢查驗收的，農業部獸醫局根據國家有關規定對申請材料進行審查。
需要獸藥 GMP 檢查驗收的，農業部獸藥 GMP 辦公室根據國家有關規定組織專家對申請材料進行技術審查及獸藥 GMP 現場檢查驗收，提出獸藥 GMP 檢查驗收。
批件辦理
農業部獸醫局根據審查意見及獸藥 GMP 檢查驗收提出審批方案，報經部長審批后辦理批件。
根據《中華人民共和國獸藥管理條例》（根據 2016 年 2 月 6 日《國務院關于修改部分行政法規的決定》第二次修訂）第十一條規定，從事獸藥生產的企業，應當符合國家獸藥行業發展規劃和產業政策，并具備下列條件：
與所生產的獸藥相適應的獸醫學、藥學或者相關專業的技術人員。
與所生產的獸藥相適應的廠房、設施。
與所生產的獸藥相適應的獸藥質量管理和質量檢驗的機構、人員、儀器設備。
符合安全、衛生要求的生產環境。
獸藥生產質量管理規范規定的其他生產條件。
獸藥生產許可證申報所需材料如下：
新建、有效期滿換發及改擴建的
《獸藥生產許可證申請表》一式兩份（原件）。
《獸藥 GMP 檢查驗收申請表》及其他書面和電子文檔申報資料（按農業部公告第 1427 號第五條規定填寫提交）。
新建企業還需提交工商管理機構出具的企業名稱預先核準通知書。
有效期滿換發的，還需提交《獸藥 GMP 申請資料審核表》（按農業部公告第 1427 號第六條規定填寫提交）。
《獸藥生產許可證》有效期內變更不需要獸藥 GMP 檢查驗收事項的
目前尚未有明確、統一的獸藥生產許可證申報審批時間規定。但各省級畜牧獸醫主管部門要嚴格按照工作程序、審批服務規范等開展獸藥生產許可證核發工作。加強對獸藥審批人員的獸藥法規知識培訓，完善申報資料的技術審查制度，確保行政許可符合獸藥管理相關法規要求，保證獸藥生產許可審批工作質量。
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