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食品生產許可證企業標準

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2024-10-25 09:58:36

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內容摘要:食品生產許可證企業標準一、食品生產許可證企業標準的定義食品生產許可證企業標準是指食品生產企業為了保證其生產的食品符合國家法律法規、...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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食品生產許可證企業標準

一、食品生產許可證企業標準的定義

食品生產許可證企業標準是指食品生產企業為了保證其生產的食品符合國家法律法規、食品安全標準以及自身質量控制要求,自行制定的嚴于食品安全國家標準或者地方標準的標準。企業標準在本企業內部適用,是企業組織生產、經營活動的依據,也是企業對社會和消費者的質量承諾。

二、食品生產許可證企業標準的申請流程

  1. 準備材料

    • 食品生產許可申請書

    • 營業執照復印件

    • 食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖

    • 食品生產主要設備、設施清單

    • 進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度

    • 申請人委托他人辦理食品生產許可申請的,還需提供授權委托書以及代理人的身份證明文件

    • 申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產許可,還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件

    • 申請食品添加劑生產許可,還需提供食品添加劑生產加工場所及其周圍環境平面圖和生產加工各功能區間布局平面圖、食品添加劑生產主要設備、設施清單及布局圖、食品添加劑安全自查、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄等保證食品添加劑安全的規章制度

  2. 提交申請

    • 網絡提交。并通過系統打印紙質檔案材料。

    • 獲取收件編號、憑證。申請人通過山東省食品藥品監督管理局企業行政許可服務平臺進行網上申報后,系統自動生成申請編號。

  3. 受理

    • 材料補正:申請材料經審核后需要補正的,行政審批系統自動生成補正通知書,列明需補正的材料內容和補正具體注意事項說明。企業及時登入系統查看并進行補正。

    • 獲取受理(不予受理)憑證

      • 經審核符合受理條件的,登錄山東省食品藥品監督管理局企業行政許可服務平臺自動生成受理通知書,并隨即打印。

      • 經審核不符合受理條件的,登錄山東省食品藥品監督管理局企業行政許可服務平臺自動生成不予受理通知書,并隨即打印。

  4. 辦理進程查詢

    • 進入山東省食品藥品監督管理局網在首頁找到“進度查詢”,點擊進入,點擊“所有審批信息查詢”,輸入簽收號進行查詢,、審批事項名稱、單位名稱、(許可證、產品名稱)、簽收號、辦理狀態。
  5. 獲取審批決定書

    • 獲取方式:行政受理中心領取(牡丹區行政服務中心市場監管局窗口,地址:牡丹區東方紅西街 999 號,聯系電話:0530—7381018)。領取時需提供領取人的身份證復印件,單位開具的委托書(原件)。

    • 決定書類型:《食品生產許可證》,本證有效期 5 年。

三、食品生產許可證企業標準的相關法規

  1. 《中華人民共和國食品安全法》

    • 規定了食品生產經營應當符合食品安全標準,國家鼓勵食品生產企業制定嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業標準。
  2. 《食品生產許可管理辦法》

    • 對食品生產許可的申請、受理、審查、決定等程序進行了規定,包括企業標準的相關要求。
  3. 《食品經營許可和備案管理辦法》

    • 規范了食品經營許可和備案活動,加強食品經營安全監督管理,落實食品安全主體責任,保障食品安全。

四、食品生產許可證企業標準的案例分析

  1. 某公司生產經營超限量使用食品添加劑食品案

    • 2021 年 4 月 9 日,定西市市場監督管理局在國家食品安全抽樣檢驗信息系統收到檢驗報告,顯示某公司生產日期為 2020-12-22 的定西馬鈴薯手工粉條(規格為 210g/袋,細粉)經檢驗,鋁的殘留量(干樣品,以 A1 計)項目不符合 GB2760-2014《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》要求,檢驗為不合格。經查,某公司上述粉條原料為從另一公司處購進,銷售金額共計 5000 元。
  2. 生產、銷售不符合安全標準的食品典型案例

    • 《中華人民共和國刑法》第一百四十三條規定,生產、銷售不符合食品安全標準的食品,足以造成嚴重食物中毒事故或者其他嚴重食源性疾病的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金;對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的,處三年以上七年以下有期徒刑,并處罰金。

五、食品生產許可證企業標準的常見問題及解決辦法

  1. 食品企業需制定食品安全企業標準的情形

    • 《食品安全法》第三十條規定“國家鼓勵食品生產企業制定嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業標準,在本企業適用”;各地食品安全企業標準管理辦法等相關法規也明確了食品安全企業標準的制定情形。
  2. 食品生產許可的相關問題

    • 營業執照必須包含生產許可證上所有產品類別。SC 申報時營業執照會同步上傳,針對未包含此次申請類別的營業執照監管人員會先通知企業辦理相應擴項后再行申請。

    • 集團公司和子公司可以一起申請食品生產許可,子公司也可以單獨申請。

    • 針對普通食品,一個食品生產車間需對照審查細則、通則及評分表進行自查,確保生產布局、工藝流程等符合要求,無食品安全隱患、無交叉污染產生,車間可以申請多個單元的食品生產許可證。

    • 通則中的食品安全管理人員和專業技術人員指的是各部門食品安全管理人員以及生產工藝關鍵環節的操作人員。

    • 同一類別、同一執行標準的不同產品,工藝略有不同,符合 SC 獲證的品種明細,符合其執行標準,核心生產工藝需符合審查細則和執行標準的要求,允許略有不同。

    • 申報 SC 現場審核時優選工藝簡單的產品。

    • 申證前,企業可以試生產,生產的產品標簽上 SC 號空著進行全項送檢及現場給審核老師查看等即可;針對是否需要現場審核建議與審核組確認,根據企業的情況而定,目前不強制審核當天必須生產。

    • 普通食品生產企業不是必須具備自己的實驗室,可以委托有資質的機構。

    • 申請食品生產許可送檢時,SC 分類目錄中二級分類包含的產品類別必須送檢,可根據工藝差別性結合監管部門的意見決定是否按照品種明細送檢。

    • 新的審查細則沒有明確規定出廠檢驗指標,工廠可結合審查細則和有效執行標準綜合界定,特殊情況如嬰幼兒配方乳粉比較特殊需要全項檢驗。

    • 針對出廠檢驗指標確認,以新頒布的標法為準,并結合當地監管人員意見綜合評價得出。

    • 產品標簽執行標準和生產許可申請時提報的標準不一致不合規,如想執行其他標準,需進行執行標準變更申請。

    • 目前暫無規定明確 SC 號不允許加貼。可以先印刷包裝物,待 SC 申請下來,SC 號再行加貼,但是在 SC 沒有申請下來時,生產的產品不能用來銷售。

    • 申報 SC,試生產數量能滿足申證送檢、企業安全評估、現場審核查驗等要求就行;樣品的標簽用 A4 打印或印刷皆可,但標簽內容需符合標識要求(除了 SC 證號空著)。

    • 申請 SC 時,需要外包裝及其相應資質材料。

    • 食品生產許可辦理低風險食品開始陸續實施“告知承諾”辦理方式。

    • 食品生產許可暫時沒有對產品規格大小進行限制。

    • 分區需嚴格按照細則執行,目的為確保產品質量合規,可從人流、物流等方面綜合判定其合規性。

    • 生產車間布局變化,如原有成品倉庫外租需要向監管部門備案。

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