全部服務
好順佳集團
2024-10-25 09:56:27
4494
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
濟南注冊醫療公司所需資質主要包括以下方面：
符合當地《醫療機構設置規劃》。
對于醫療器械公司，若經營第三類醫療器械，需要辦理醫療器械許可證。
診所執業備案也有相應要求，如符合一般性的辦理要求等。
新辦醫療機構執業登記，需準備相關材料，如《設置醫療機構批準書》或者《設置醫療機構備案回執》、醫療機構用房產權證明或者使用證明、醫療機構建筑設計平面圖、驗資證明、資產評估報告、醫療機構規章制度、醫療機構法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關資格證書、執業證書復印件、省、自治區、直轄市衛生計生行政部門規定提交的其他材料等。
注冊醫療公司資質的辦理流程較為復雜，具體如下：
需要明確公司的經營范圍和經營類別，確定所需辦理的資質類型。
對于醫療器械公司，一類醫療器械不需辦許可證，直接辦事；申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備相應條件，如具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱等。
對于診所備案，濟南高新區推出了創新服務模式，備案只跑“1”次，核查“2”家攜手，共舉醫療服務優質牌。
涉及到第一類醫療器械產品備案，產品描述和預期用途應當符合相關要求，不應超出目錄中“產品描述”和“預期用途”和相關內容的范圍。
濟南注冊醫療公司資質的相關政策主要有：
適用于在濟南市工商注冊、稅務（民政）登記，并從事生物醫藥、化學藥物、中藥、特醫食品、醫療器械、生物農業、生物技術、健康服務等領域的種植（養殖）、研發、生產、流通和服務的企（事）業單位和機構。
近年來，國務院、發改委等多個部門都陸續印發了支持、規范醫藥行業、醫療器械產業的發展政策。如今，全國多省（市）都出臺了相應政策，通過政策補助、招商引資、縮短審評時限等方式，吸引醫療器械企業“落戶”本地，促進醫療器械產業高質量發展。
濟南醫療公司資質注冊的條件包括：
符合《醫療機構管理條例》第八條、第十條；《醫療機構管理條例實施細則》第十二條、十三條、十五條、十六條、十七條規定的申請條件。
從事醫療器械生產活動，應當具備下列條件：有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員；有能對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；有保證醫療器械質量的管理制度；有與生產的醫療器械相適應的售后服務能力；符合產品研制、生產工藝文件規定的要求。
濟南注冊醫療公司資質的審批要求依據相關法律法規和文件，如：
依據《中華人民共和國醫師法》《醫療機構管理條例》及其實施細則、《衛生行政許可管理辦法》（中華人民共和國衛生部令第38號）、《醫療機構校驗管理辦法（試行）》等相關法律法規和相關文件，制定本規程。
單位或者個人在山東省行政區域內申請設置符合當地《醫療機構設置規劃》醫療機構的，由各級衛生計生行政部門按照相應職責權限予以辦理。省級衛生計生行政部門負責省屬醫療機構以及國家下放或明確由省級衛生計生行政部門承擔的設置審批事項；設區的市級衛生計生行政部門負責除上述范圍之外的床位在 100 張（含）以上的醫療機構和專科醫院等機構的設置審批事項，以及國家明確由設區的市級衛生計生行政部門承擔的設置審批事項。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：濟南怎么申請辦學許可證
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
