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2024-10-25 09:55:38
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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放射衛生許可證是存在增項情況的。依據相關法律法規，如《放射診療管理規定》，其適用于開展放射診療工作的醫療機構。放射診療工作指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫學診斷、治療和健康檢查的活動。衛生部負責全國放射診療工作的監督管理，縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責本行政區域內放射診療工作的監督管理。放射診療工作按照診療風險和技術難易程度分為四類管理：放射治療、核醫學、介入放射學、X 射線影像診斷。
《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》規定了在中華人民共和國境內生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位應當取得輻射安全許可證。
申請辦理放射衛生許可證增項的部門有所不同：
開展放射治療、核醫學工作的，向省級衛生行政部門申請辦理；
開展介入放射學工作的，向設區的市級衛生行政部門申請辦理；
開展 X 射線影像診斷工作的，向縣級衛生行政部門申請辦理。
同時開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權的衛生行政部門申請辦理。但因國家“放管服”政策的改革優化，目前申請辦理的行政部門可能有變動，請以當地實際情況為準。
以云南省為例，新申請《放射診療許可證》需要提供的材料包括：
放射診療許可申請書；
《醫療機構執業許可證》或《設置醫療機構批準書》（復印件）；
大型醫用設備配置許可證明文件 (復印件）；
放射防護專（兼）職管理機構和人員名單；
放射防護規章制度；
放射診療質量保證方案。
申請材料主要包括：
放射診療許可申請表(附 1)；
《醫療機構執業許可證》(復印件)或《設置醫療機構批準書》(復印件)；
放射診療工作人員專業技術職務任職資格證書(復印件)；
放射診療設備清單。其中(1)和(4)需同時提交電子版。
需提供的其他材料：
屬于配置許可管理的放射診療設備，尚需提交大型醫用設備配置許可證明文件(復印件)；
《放射工作衛生許可證》或《輻射安全許可證》(復印件)；
本年度放射診療設備防護性能檢測報告(復印件)；
如果是《放射診療管理規定》實施后的新建、改建、擴建項目，需要提交放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件(復印件)。
辦理流程一般包括：
收件：
申請事項依法不需要取得行政許可的，應當場告知申請人不予受理并出具不予受理通知書；
申請事項依法不屬于本行政機關職權范圍的應當場出具不予受理通知書，并在受理通知書上告知申請人向相關行政機關提出申請；
申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請的，出具不予受理通知書。
不能當場審查不齊全或不符合法定形式的，當場出具收件通知書，2 日內審查材料不齊全或不符合法定形式的，出具包含具體補正要求的一次性告知通知書；
能當場判斷申請材料需要補正的，應當場出具一次性告知通知書。
核對申請人是否符合申請條件；
依據辦事指南中材料清單逐一核對是否齊全；
受理。
醫療機構開展放射診療工作增項，應當具備以下基本條件：
具有經核準登記的醫學影像科診療科目；
具有符合國家相關標準和規定的放射診療場所和配套設施；
具有質量控制與安全防護專（兼）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護用品和監測儀器；
產生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案；
具有放射事件應急處理預案。
醫療機構開展不同類別放射診療工作增項，應當分別具有下列人員：
開展放射治療工作的，應當具有：
中級以上專業技術職務任職資格的放射腫瘤醫師；
病理學、醫學影像學專業技術人員；
大學本科以上學歷或中級以上專業技術職務任職資格的醫學物理人員；
放射治療技師和維修人員。
以下為一些與放射衛生許可證相關的案例：
一起省管某醫院人員未取得《放射工作人員證》的案例：2018 年 6 月 14 日，張店區衛生和計劃生育綜合監督執法局接到關于“某醫院放療工作人員無放療資質”的投訴督辦件，執法人員對醫院診療科目登記、放射診療許可、人員資質、防護與設備檢測、人員職業健康檢查、個人劑量監測等內容進行了全面檢查。
新增射線裝置需要重新申領《輻射安全許可證》的案例：按照法律規定，醫療機構在使用放射診療設備（如 CT、DR、牙片機等）開展放射診療活動前，必須向生態環境部門申請辦理《輻射安全許可證》，新增設備后，要按照規定重新申領許可證。
河南某衛生院未重新申領輻射安全許可證被罰的案例：駐馬店市生態環境局泌陽分局對該衛生院未重新申領輻射安全許可證，擅自擴建的環境違法行為，計罰款人民幣叁萬柒仟元整（￥37000 元）。目前，罰款現已繳納到位，正在重新申領輻射安全許可證中。
常見問題包括：
未取得放射診療許可從事放射診療工作的、未辦理診療科目登記或者未按照規定進行校驗的，由縣區級以上衛生行政部門給予警告、責令限期改正，并可以根據情節處以 3000 元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。
立體定向放射治療、質子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發射斷層掃描診斷等放射診療建設項目，應當提交衛生部指定的放射衛生技術機構出具的職業病危害控制效果評價報告技術審查意見和設備性能檢測報告。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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