全部服務
好順佳集團
2024-10-25 09:53:30
4653
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
化妝品生產許可證的更新流程大致如下：
準備相關材料，包括但不限于化妝品生產許可證申請表、廠區總平面圖、生產設備配置圖、工商營業執照復印件、生產場所合法使用的證明材料、法定代表人身份證明復印件、委托代理人辦理所需的相關材料、企業質量管理相關文件、工藝流程簡述及簡圖、施工裝修說明、證明生產環境條件符合需求的檢測報告、企業自查報告以及省級食品藥品監督管理部門要求提供的其他材料、、、、。
向生產企業所在地的省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出申請。
監管部門對申請資料進行審核，對生產場所進行現場核查。
對于符合規定條件的，作出準予許可的決定，并頒發新的化妝品生產許可證；對于不符合規定條件的，作出不予許可的書面決定并說明理由。
申辦化妝品生產許可證更新所需的材料通常包括以下方面：
申請表：化妝品生產許可證申請表。
廠區平面圖：廠區總平面圖（包括廠區周圍30米范圍內環境衛生情況）及生產車間（含各功能車間布局）、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。
設備配置圖：生產設備配置圖。
營業執照：工商營業執照復印件。
合法使用證明：生產場所合法使用的證明材料（如土地所有權證書、房產證書或租賃協議等）。
法定代表人資料：法定代表人身份證明復印件。
委托代理資料：委托代理人辦理的，須遞交申請企業法定代表人、委托代理人身份證明復印件和簽訂的委托書。
質量管理文件：企業質量管理相關文件，至少應包括質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、物料管理（含進貨查驗記錄、產品銷售記錄制度等）、設施設備管理、生產過程及質量控制（含不良反應監測報告制度、產品召回制度等）、產品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等。
工藝流程：工藝流程簡述及簡圖（不同類別的產品需分別列出）；有工藝相同但類別不同的產品共線生產行為的，需提供確保產品安全的管理制度和風險分析報告。
施工裝修說明：施工裝修說明（包括裝修材料、通風、消毒等設施）。
檢測報告：證明生產環境條件符合需求的檢測報告，至少應包括生產用水衛生質量檢測報告、車間空氣細菌總數檢測報告、生產車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告、生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求，并提供空氣凈化系統竣工驗收文件。檢測報告應當是由經過國家相關部門認可的檢驗機構出具的1年內的報告。
自查報告：企業按照《化妝品生產許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告。
其他材料：省級食品藥品監督管理部門要求提供的其他材料。
化妝品生產許可證的更新存在一定的時間限制：
新開辦僅從事配制化妝品內容物的企業，應當向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請，取得化妝品生產許可證后方可生產；
新辦化妝品生產許可和許可證變更、延續，依據《辦法》的規定執行。此前已取得的化妝品生產許可證在有效期內繼續有效，具備兒童護膚類、眼部護膚類化妝品生產條件但未在生產許可證的生產許可項目中特別標注的，、、、。
在進行化妝品生產許可證更新時，需要注意以下事項：
申請人應當對提交的申請資料和作出的承諾的真實性、合法性負責。
生產許可項目發生變化，可能影響產品質量安全的生產設施設備發生變化，或者在化妝品生產場地原址新建、改建、擴建車間的，化妝品生產企業應當在投入生產前向原發證的藥品監督管理部門申請變更，并依照規定提交與變更有關的資料。
生產企業名稱、住所、法定代表人或者負責人等發生變化的，化妝品生產企業應當自發生變化之日起30個工作日內向原發證的藥品監督管理部門申請變更，并提交與變更有關的資料。
質量安全負責人、化妝品生產企業應當在變化后10個工作日內向原發證的藥品監督管理部門報告。
與化妝品生產許可證更新相關的政策法規主要包括：
《化妝品生產經營監督管理辦法》規定了化妝品生產許可的相關要求，包括申請條件、審核流程、變更與延續等方面的內容、、。
《化妝品生產質量管理規范》對化妝品生產質量管理提出了明確規范，化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當按照《規范》要求組織生產化妝品。其廠房設施與設備等硬件條件須升級改造的，使其廠房設施與設備等符合《規范》要求。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：化妝品分裝需要生產許可證么
下一篇：化妝品生產許可證有效時期 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
