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2024-10-25 09:53:11
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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獸藥生產許可證的辦理流程較為復雜，主要包括以下幾個步驟：
申請單位向省農業廳畜牧獸醫辦提交經縣、市級農牧行政管理部門加具意見的申請開辦獸藥生產企業的報告（并附可行性報告）。
新建、有效期滿換發及改擴建的，需提供以下材料：
《<獸藥生產許可證>申請表》一式兩份（原件）。
《獸藥GMP檢查驗收申請表》及其他書面和電子文檔申報資料（按農業部公告第1427號第五條規定填寫提交）。
新建企業還需提交工商管理機構出具的企業名稱預先核準通知書。
省級畜牧獸醫主管部門對申請材料進行受理和審核。
審核通過后，可能會進行現場檢查驗收，部分地區可采取遠程視頻方式進行檢查驗收，具體參照農業農村部畜牧獸醫局制定的《獸藥GMP遠程視頻檢查驗收技術指南》和有關要求執行，不得降低檢查驗收標準。
辦理獸藥生產許可證需要滿足以下條件：
獸藥生產許可證經營企業中從事獸藥采購、保管、銷售、調劑、檢驗業務的，應是藥劑師、獸醫技術員以上的技術人員。非藥學、獸醫技術員的須經獸藥經營知識考核合格。
與所生產的獸藥相適應的獸藥技術人員。
與所生產的獸藥相適應的營業場所、設備、倉庫設施。
與所生產的獸藥相適應的獸藥質量管理和質量檢驗的機構、人員、儀器設備。
符合安全、衛生要求的生產環境。
辦理獸藥生產許可證所需的材料主要包括：
新建、有效期滿換發及改擴建的，需提供以下材料：
《<獸藥生產許可證>申請表》一式兩份（原件）。
《獸藥GMP檢查驗收申請表》及其他書面和電子文檔申報資料（按農業部公告第1427號第五條規定填寫提交）。
新建企業還需提交工商管理機構出具的企業名稱預先核準通知書。
申請換發《獸藥生產許可證》的單位向省農業廳提供以下資料一式五份：
《獸藥生產許可證申請表》。
獸藥生產和質量管理自查情況（包括企業概況、GMP實施及培訓情況等）。
獸藥生產許可證的審批部門為省級畜牧獸醫行政管理部門。
在辦理獸藥生產許可證時，需要注意以下事項：
獸藥生產企業在《獸藥生產許可證》有效期屆滿前未申請延期或雖提出申請但未經批準同意、并于有效期屆滿后提交核發《獸藥生產許可證》申請的，按照新建企業要求開展獸藥GMP檢查驗收；符合規定的，由審批部門重新編號核發《獸藥生產許可證》，企業依法重新申請核發獸藥產品批準文號。
獸藥生產企業遷址重建、《獸藥生產許可證》注銷或被吊銷、《獸藥生產許可證》有效期屆滿未申請驗收、《獸藥生產許可證》有效期屆滿后不再從事獸藥生產活動，以及《獸藥生產許可證》有效期內縮小生產范圍的，省級畜牧獸醫主管部門應通過“國家獸藥生產許可證信息管理系統” 填報企業相關信息，在系統中明確文號注銷范圍并上傳相關證明性文件，由農業農村部注銷相關獸藥產品批準文號，并予以公告。
省級畜牧獸醫主管部門在辦理獸藥生產許可時，可采取遠程視頻方式進行檢查驗收，但不得降低檢查驗收標準。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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