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申報生產許可證流程

內容摘要：申報生產許可證的基本步驟企業申報生產許可證通常包括以下幾個主要步驟：準備申請材料：企業需要準備相關的申請材料，如《全國工業產品生產...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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企業申報生產許可證通常包括以下幾個主要步驟：

準備申請材料：企業需要準備相關的申請材料，如《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份、營業執照復印件三份、生產許可證證書復印件三份（生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業）以及產品實施細則中要求的其他材料。
提出申請：企業生產列入目錄的產品，向其所在地省級質量技術監督局提出申請。
受理申請：省級質量技術監督局收到企業申請后，對申請材料進行審查。若申請材料符合實施細則要求，準予受理，并自收到企業申請之日起5日內向企業發送《行政許可申請受理決定書》；若申請材料不符合要求且可以通過補正達到要求的，應當當場或者在5日內向企業發送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
審查與決定：相關部門對申請進行審查，符合條件的頒發生產許可證。

不同行業申報生產許可證存在多方面的差異：

目的不同：例如生產許可證側重于保證產品質量和生產條件的合規性，而經營許可證則更注重企業經營行為的合法性和規范性。
申辦流程與條件：在申辦流程、所需材料、審查標準等方面存在差異。比如食品行業，需要提交食品生產許可申請書、營業執照復印件、食品生產加工場所及其周圍環境平面圖等材料；而藥品行業，則需要藥品生產許可證申請表、企業的場地條件說明等材料。
適用范圍不同：生產許可證的適用范圍因行業而異。例如，食品生產許可證主要適用于食品生產加工環節，而藥品生產許可證適用于藥品的生產環節。

不同行業申報生產許可證所需的材料有所不同：

藥品生產許可證（藥品上市許可持有人自行生產的情形）：藥品生產許可證申請表；基本情況，包括企業名稱、生產線、擬生產品種、劑型、工藝及生產能力（含儲備產能）；企業的場地、周邊環境、基礎設施、設備等條件說明以及投資規模等情況說明；營業執照（申請人不需要提交，監管部門自行查詢）；組織機構圖（注明各部門的職責及相互關系、部門負責人）；法定代表人、企業負責人、生產負責人、質量負責人、質量受權人及部門負責人簡歷、學歷、職稱證書和身份證（護照）復印件；依法經過資格認定的藥學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表，并標明所在部門及崗位；高級、中級、初級技術人員的比例情況表；周邊環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖。
食品生產許可證：食品生產許可申請書；營業執照復印件；食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程。

申報生產許可證的審核要點包括以下方面：

申請材料的完整性：食品生產許可的申請材料應符合相關辦法的要求，如食品生產許可的申請材料符合《辦法》第十三條和第十四條的要求；食品添加劑生產許可的申請材料符合《辦法》第十六條的要求。
申請材料的規范性：申請材料應符合法定形式和填寫要求，紙質申請材料應當使用鋼筆、簽字筆填寫或者打印，字跡應當清晰、工整，修改處應當加蓋申請人公章或者由申請人的法定代表人（負責人）簽名。
企業條件的符合性：企業應符合一系列條件，如具有與擬從事的生產活動相適應的營業執照；有與所生產產品相適應的專業技術人員；有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段；有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件；有健全有效的質量管理制度和責任制度；產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求；符合國家產業政策的規定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。