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2024-10-24 10:20:51
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產許可證的辦理流程因產品類型和審批方式有所不同。以工業產品生產許可證為例:
一般流程:
申請材料提交:申證企業將申請材料交到省質量技術監督局,確認齊全、合法有效并交納審查費和公告費后,省質量技術監督局將在7個工作日內開具有效期為半年的《受理通知書》。
受理后的審查:企業申請受理后,根據《實施細則分工要求》進行后續操作。不同產品的審查要求會在實施細則中規定,例如對于食品相關產品可能采用告知承諾審批流程,即受理—形式審查—決定,當日完成審批;而像電線電纜、危險化學品包裝物及其容器等可能采用后置現場審查審批流程,即受理 - 材料審查 - 審批,5日內完成審批。
實地核查與產品抽樣檢驗(部分情況):在一些產品的生產許可證辦理中,還會涉及實地核查企業的生產條件等情況,并且對產品進行抽樣檢驗,以確保企業的生產條件和產品質量符合要求。
審定和發證:經過前面的步驟后,如果企業符合要求,則會被審定通過并頒發生產許可證。
特殊情況:
人員廉潔規定:在安全生產許可證頒發管理工作中,相關工作人員不得索取或者接受企業的財物,不得謀取其他利益。監察機關依照《中華人民共和國行政監察法》的規定,對安全生產許可證頒發管理機關及其工作人員進行監督。
許可證制作規定:例如新版安全生產許可證由應急管理部委托制作單位制成印刷膠片、水印紙樣、許可證樣品和打印模板,免費發放各省級應急管理廳(局)使用并提供相關技術支持,版權歸應急管理部所有。
食品生產許可規定:
總則性規定:為規范食品、食品添加劑生產許可活動,加強食品生產監督管理,保障食品安全,國家制定了《食品生產許可管理辦法》。在中華人民共和國境內,從事食品生產活動,應當依法取得食品生產許可,且食品生產許可實行一企一證原則,即同一個食品生產者從事食品生產活動,應當取得一個食品生產許可證。
申請材料規定:食品生產許可的申請材料需要遵循一定的規范,如填寫要實事求是,不得弄虛作假;用鋼筆填寫或打印,要求字跡清晰、工整,不得涂改;申請人署名、印章的名稱應與工商行政管理部門預先核準或登記注冊的一致(印章復印無效)等。
許可證有效期規定:食品安全生產許可證的有效期通常為5年。在有效期內,企業需要持續保持生產條件的合規性,并接受監管部門的定期檢查。到期前,企業需要辦理許可證續期手續,確保繼續合法生產。
基本企業條件:
營業執照要求:企業需要有與擬從事的生產活動相適應的營業執照,經營范圍要覆蓋申報的產品。例如,如果企業要申請食品生產許可證,其營業執照經營范圍中應包含食品生產相關內容 。
人員要求:要有與所生產產品相適應的專業技術人員。不同產品生產對技術人員的專業技能、資質等要求不同,如生產醫療器械可能需要相關醫學、工程學專業背景的技術人員,以確保產品的研發、生產過程符合要求。
生產與檢驗條件要求:有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段。生產條件包括廠房、設備、生產環境等方面。例如,藥品生產企業需要有符合藥品生產質量管理規范(GMP)要求的潔凈車間、專業生產設備等;檢驗檢疫手段則要求企業具備對產品進行質量檢測的能力,如食品企業要有檢測食品微生物、營養成分等指標的設備和技術人員。
文件要求:有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件。這些文件是指導產品生產過程的重要依據,包括產品的設計圖紙、生產工藝流程、質量控制標準等。
管理制度要求:要有健全有效的質量管理制度和責任制度。質量管理制度涵蓋從原材料采購、生產過程控制到產品出廠檢驗等各個環節的質量管控措施;責任制度明確企業內部各部門、人員在產品質量方面的職責,以便在出現質量問題時能夠追溯和追究責任。
產品相關要求:
標準符合要求:產品要符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求。例如,建筑用鋼筋必須符合國家規定的強度、韌性等質量標準,以確保建筑物的結構安全。
產業政策符合要求:符合國家產業政策的規定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。例如,一些高污染、高能耗的小型造紙廠如果不符合國家產業政策要求,就不能獲得生產許可證。
工業產品生產許可證:
省級質量技術監督局:省級質量技術監督局負責本行政區域內工業產品生產許可證監督管理工作,承擔部分列入目錄產品的生產許可證審查發證工作。省級工業產品生產許可證辦公室負責本行政區域內工業產品生產許可證管理的日常工作。質檢總局統一確定并發布由省級質量技術監督局負責審查發證的產品目錄。
質檢總局:質檢總局在生產許可證管理方面也起到重要作用,如根據列入目錄產品的不同特性,制定并發布產品生產許可證實施細則,規定取得生產許可的具體要求;需要對列入目錄產品生產許可的具體要求作特殊規定的,應當會同國務院有關部門制定并發布。同時,質檢總局和省級質量技術監督局統一規劃生產許可證工作的信息化建設,公布生產許可事項,方便公眾查閱和企業申請辦證,逐步實現網 批。
市、縣級質量技術監督局:市、縣級質量技術監督局負責本行政區域內生產許可證監督檢查工作,主要是對已獲得生產許可證的企業進行監督檢查,確保企業在生產過程中持續符合生產許可證的要求。
其他產品生產許可證:
應急管理部門(安全生產許可證):例如在安全生產許可證的管理方面,應急管理部委托制作單位制作相關許可證材料,并發放給省級應急管理廳(局)使用,省級應急管理廳(局)在各自轄區內進行相關管理工作,如對建筑施工企業等申請安全生產許可證進行審查等。
建設主管部門(建筑施工企業安全生產許可證):建筑施工企業申請安全生產許可證時,建設主管部門負責審查工作,應當自受理建筑施工企業的申請之日起45日內審查完畢;經審查符合安全生產條件的,頒發安全生產許可證;不符合安全條件的則不予頒發。
食品相關(食品生產許可證):由市場監管部門負責管理,不同層級的市場監管部門在食品生產許可證的受理、審查、發證和監督管理等環節發揮作用,如省級市場監管部門可能負責對大型食品企業的生產許可證審查發證,縣級市場監管部門負責對本轄區內食品生產企業的日常監督檢查等。
法律法規遵守方面:
嚴格依法辦事:在整個生產許可證辦理過程中,企業必須嚴格遵守國家相關法律法規。以乳制品生產許可證辦理為例,企業要確保生產過程的每一個環節都符合國家在乳制品生產方面的法律規定,包括原料奶的采購標準、生產加工過程中的衛生要求、產品的質量標準等。
許可范圍合規:企業要明確自身產品的范圍是否在生產許可證的許可范圍內。例如,食品企業不能超范圍生產食品,持有食品生產許可證標明生產糕點的企業不能生產乳制品,否則屬于違法行為。
申請材料方面:
真實性要求:申請材料必須真實有效,不得隱瞞有關情況或者提供虛假材料。如建筑施工企業申請安全生產許可證時,要對申請材料實質內容的真實性負責,一旦發現提供虛假材料,將面臨嚴重處罰。
填寫規范要求:填寫申請材料時要規范,例如在填寫食品生產許可證申請書時,要用鋼筆填寫或打印,要求字跡清晰、工整,不得涂改;申請人署名、印章的名稱應與工商行政管理部門預先核準或登記注冊的一致(印章復印無效)等。
許可證管理方面:
有效期管理:企業要注意生產許可證的有效期,在有效期內保持生產條件的合規性,并接受監管部門的定期檢查。如食品安全生產許可證有效期通常為5年,到期前企業需要及時辦理許可證續期手續,否則將無法繼續合法生產。
許可證變更管理:如果企業在生產許可證有效期內發生企業名稱、住所或者生產地址名稱等變更,而企業生產條件、檢驗手段、生產技術或者工藝未發生變化的,要及時提出名稱變更申請,并提交相關材料,以確保生產許可證的有效性和準確性。
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