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2024-10-24 10:19:50
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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執業許可證和備案證存在明顯的區別。備案是針對醫療機構的基本信息和執業條件的公示行為，其目的是為了方便社會公眾和政府部門監督，并非許可醫療機構從事醫療活動。而醫療執業許可證則是衛生行政部門對醫療機構從事醫療活動的行政許可，是從事醫療服務的必要證件。在申請醫療執業許可證之前，醫療機構必須先完成備案登記。因此，備案是申請醫療執業許可證的前置條件。另外，醫療執業許可證的發放也意味著該醫療機構的備案材料已經通過了衛生行政部門的審核。例如，根據的內容，診所備案管理暫行辦法中明確了這一關系。
自 7 月 1 日起，在全國范圍內實施涉企經營許可事項全覆蓋清單管理，對所有涉企經營許可事項按照直接取消審批、審批改為備案、實行告知承諾、優化審批服務等四種方式分類推進審批制度改革。《通知》中有 6 項都直接提及放寬對社會辦醫和診所審批的限制。包括全面執行診所備案制、三級以外醫療機構取消“設置醫療機構審批書”、診所執業由許可管理轉為備案管理、對社會辦醫大型醫用設備許可簡易審批等。例如，根據的內容，《意見》規定，醫療機構設置規劃對診所不做限制。將診所設置審批改為備案制管理，舉辦診所的，報所在地縣（區）級衛生健康行政部門備案，發放《醫療機構執業許可證》后，即可開展執業活動。許可改為備案，簡化了辦事程序。過去審批手續至少需要兩個多月，要跑很多趟，甚至有的長達半年。
《基本醫療衛生與健康促進法》第三十八條規定：舉辦醫療機構，應當具備下列條件，按照國家有關規定辦理審批或者備案手續：（一）有符合規定的名稱、組織機構和場所；（二）有與其開展的業務相適應的經費、設施、設備和醫療衛生人員；（三）有相應的規章制度；（四）能夠獨立承擔民事責任；（五）法律、行政法規規定的其他條件。地方各級衛生健康行政部門和中醫藥主管部門在監督管理過程中，發現診所存在違法違規情節的，應當依照相關法律、法規及規定處理。例如，根據和的內容，對相關規定進行了明確。
在實際的衛生監督執法中，存在一些與診所備案和執業許可證相關的案例。例如，通過評析衛生監督部門遇到的“某中醫診所應備案而未備案擅自執業”案件，對備案管理帶來的違法行為定性認定、法條適用等問題的分析思考，反思法律層面與行業層面存在的不足，并據此提出建議。又如，在重慶市璧山區，衛生監督執法員檢查發現劉某（中醫醫師）不能提供《醫療機構執業許可證》或《中醫診所備案證》及相關備案審批手續，在重慶市璧山區璧 X 街道龍 X 山路 65 號舉辦中醫館，通過為患者開具中醫處方等方式開展診療。再如，某大藥房未經備案擅自開展中醫診療活動，最終被依法處理。這些案例都反映了在實際操作中，診所備案和執業許可證的重要性以及違反相關規定的后果。例如，根據、和的內容，對相關案例進行了介紹。
《醫療機構管理條例》第十四條規定，醫療機構執業，必須進行登記，領取《醫療機構執業許可證》；診所按照國務院衛生行政部門的規定向所在地的縣級人民政府衛生行政部門備案后，可以執業。本辦法施行前已取得《醫療機構執業許可證》的診所直接予以備案，過渡時限為一年。新備案的診所，按照本辦法及最新版診所基本標準進行備案。統一規定了診所備案信息表和診所備案憑證樣式；明確了對本辦法施行前已取得《醫療機構執業許可證》的診所直接予以備案，過渡期限為一年；明確了中外合資、合作診所，港澳臺資診所的管理按照有關規定執行。例如，根據、和的內容，對判斷方法進行了說明。
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