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2024-10-24 10:18:33
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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醫療美容服務必須遵守相關法律法規。依據《醫療美容服務管理辦法》、《中華人民共和國衛生部令(第19號) 醫療美容服務管理辦法》等規定,醫療美容是指運用手術、藥物、醫療器械以及其他具有創傷性或者侵入性的醫學技術方法對人的容貌和人體各部位形態進行的修復與再塑。美容醫療機構是指以開展醫療美容診療業務為主的醫療機構,醫療美容科為一級診療科目,美容外科、美容牙科、美容皮膚科和美容中醫科為二級診療科目。醫療美容服務應當在依法設置醫療美容相關科目的醫療機構內,按照備案的醫療美容服務項目,由主診醫師或者在主診醫師指導下的執業醫師負責實施。同時,《關于進一步加強醫療美容綜合監管執法工作的通知》也強調了這一點。
《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》第九十九條第一款規定,違反本法規定,未取得醫療機構執業許可證擅自執業的,由縣級以上人民政府衛生健康主管部門責令停止執業活動,沒收違法所得和藥品、醫療器械,并處違法所得五倍以上二十倍以下的罰款,違法所得不足一萬元的,按一萬元計算。《醫療機構管理條例》第二十三條規定,任何單位或者個人,未取得《醫療機構執業許可證》或者未經備案,不得開展診療活動。《醫療機構管理條例》第四十三條規定,違反本條例第二十三條規定,未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業的,依照《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》的規定予以處罰。
如果遭遇醫美服務無資質的情況,您可以通過以下方式進行舉報和維權:
雙方自愿協商:公立醫院一般是由醫院的醫務科來協商解決糾紛,也有部分醫院設有專門的醫患糾紛調解中心。私立機構則不受金額的約束,所以賠償金額一般會高一些。醫患雙方自行協商時,醫患雙方參與協商人數均不得超過5名,并出示有效身份證明。超過5人的,應當推舉代表進行協商;應當依法文明表達意見和要求,不得有過激或者違法行為,不得擾亂正常醫療秩序;協商一致的,應當制作、簽署書面和解協議。
醫調委調解:醫調委全稱為醫療糾紛人民調解委員會,屬于人民調解的一種,不屬于司法機關。調解的前提是雙方都同意。
地方各級衛生健康行政部門及其監督機構會結合相關通知開展醫療機構依法執業監督檢查,加強美容機構的監管。11部門也會聯合開展醫療美容行業突出問題專項治理行動。
以下是一些醫美服務無資質的處罰案例:
專項治理行動聚焦醫療美容行業群眾反映強烈、社會危害性大的虛假宣傳、非法行醫、假貨頻現、價格欺詐等違法違規問題,依法嚴厲打擊。
市場監管總局等部門曝光的案件中,有當事人在開展美容項目過程中,使用未依法注冊的“紐拉美絲”“艾麗薇”注射用透明質酸鈉凝膠等第三類醫療器械產品;從未取得藥品經營資質的企業購進利多卡因注射液、曲安奈德注射液等藥品;使用無中文標簽的化妝品。
這些案例揭示了醫美行業存在的嚴重問題,也顯示了監管部門打擊違法違規行為的決心。
識別醫美服務有無資質可以從以下幾個方面入手:
醫療美容機構方面:醫療美容機構需要經衛生行政部門登記注冊獲得《醫療機構執業許可證》、有明確的醫療美容診療服務范圍、符合醫療機構標準、有具備執業資格且具有一定工作年限的執業醫師和注冊護士。普通消費者要注意區分醫療美容機構和生活美容機構,醫療美容具有創傷性或侵入性,屬于將醫療技術運用到美容中。
醫生資質方面:負責實施醫療美容項目的主診醫師必須同時具備下列條件:具有執業醫師資格,經執業醫師注冊機關注冊;具有從事相關臨床學科工作經歷;經過醫療美容專業培訓或進修并合格,或已從事醫療美容臨床工作1年以上;省級人民政府衛生行政部門規定的其他條件。
藥品和器械方面:醫療美容所使用的產品都屬于藥品或醫療器械,生產經營該類產品需取得《醫療器械注冊證》《醫療器械生產許可證》《醫療器械經營許可證》。同時,
醫美服務資質的認定標準主要包括以下方面:
機構方面:申請舉辦美容醫療機構的單位或者個人,應按照《醫療機構管理條例》和《醫療機構管理條例實施細則》的有關規定,向縣級以上地方政府衛生行政部門辦理設置。
醫師方面:負責實施醫療美容項目的主診醫師必須同時具備下列條件:具有執業醫師資格,經執業醫師注冊機關注冊;具有從事相關臨床學科工作經歷。其中,負責實施美容外科項目的應具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關專業臨床工作經歷。
消費者在選擇醫美機構時,除了要看對方是否具有營業執照、衛生許可證外,還應要求其提供《醫療機構執業許可證》以及相關人員的從業資格證,否則應當認定其不具有從事醫療美容的資質。
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