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2024-10-24 10:18:33
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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醫療機構的資質種類繁多，主要包括以下幾類：
綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院、專科醫院、康復醫院等醫院類資質。
婦幼保健院、婦幼保健計劃生育服務中心等婦幼保健類資質。
社區衛生服務中心、社區衛生服務站等社區衛生服務類資質。
中心衛生院、鄉（鎮）衛生院、街道衛生院等基層衛生類資質。
療養院類資質。
綜合門診部、專科門診部、中醫門診部、中西醫結合門診部、民族醫門診部等門診部類資質。
診所、中醫診所、民族醫診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站等診所類資質。
村衛生室（所）類資質。
急救中心、急救站類資質。
臨床檢驗中心類資質。
專科疾病防治院、專科疾病防治所、專科疾病防治站類資質。
護理院、護理站類資質。
醫學檢驗實驗室、病理診斷中心、醫學影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護中心等特殊診療類資質。
醫療機構獲取資質通常需要經過以下流程：
對于放射治療醫師資質，個人需要提出申請，考評內容涵蓋適應證、操作前準備、操作步驟、放射防護等方面，科室進行考核并給出，最后經過審核審批意見來確定是否獲得資質。
高風險診療技術的授權申請審批，要求申請人提供詳細的個人信息、專業背景、已完成的例數以及相關培訓或進修經歷。科室質量小組和醫務科給出審核意見，醫療技術臨床應用管理委員會也會給出審核意見。
化療藥物配置考核準入，強調了配置的目的、評估、準備、流程和注意事項，以及對配置環境和個人防護的嚴格要求。考核結果決定專業人員是否具備相應的職業防護意識和操作技能。
抗菌藥物權限申請審批也有相應的流程和要求。
對于在城市設置診所的個人，必須同時具備以下條件：經醫師執業技術考核合格，取得《醫師執業證書》；取得《醫師執業證書》或者醫師職稱后，從事五年以上同一專業的臨床工作；符合省、自治區、直轄市衛生計生行政部門規定的其他條件。
醫療機構，包括醫院、衛生院、療養院、門診部、診所、衛生所（室）以及急救站等，只要涉及疾病診斷和治療活動，都需要依法取得醫療機構執業許可證。
已取得《設置醫療機構批準書》或設置批復的醫療機構，以及除三級醫院、三級婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、中外合資、合作醫療機構、港澳獨資醫療機構以外的醫療機構（以下簡稱“兩證合一”的醫療機構），可以按照相應流程辦理資質。
取得中華人民共和國執業醫師資格證書；身體健康且能親自主持醫療工作；至申請日止，5年內未發生二級以上醫療事故；在二級以上醫療機構從事臨床工作5年以上。
醫療機構資質的審核標準主要包括以下方面：
衛生防疫、國境衛生檢疫、醫學科研和教學等機構在本機構業務范圍之外開展診療活動以及美容服務機構開展醫療美容業務的，必須依據相關條例及細則，申請設置相應類別的醫療機構。
中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊編制外的醫療機構，由地方衛生計生行政部門按照條例和細則管理。中國人民解放軍后勤衛生主管部門負責向地方衛生計生行政部門提供軍隊編制外醫療機構的名稱和地址。
醫療機構依法從事診療活動受法律保護，衛生計生行政部門依法獨立行使監督管理職權，不受任何單位和個人干涉。
各省、自治區、直轄市應當按照當地《醫療機構設置規劃》合理配置和合理利用醫療資源。《醫療機構設置規劃》由縣級以上地方衛生行政部門依據《醫療機構設置規劃指導原則》制定，經上一級衛生行政部門審核，報同級人民政府批準，在本行政區域內發布實施。
國家衛生健康委組織制定了《三級醫院評審標準（2022 年版）》及其實施細則，用于對三級醫院的評審工作。
國家衛生健康委員會等 3 部門聯合制定了《醫療機構處方審核規范》，規范醫療機構處方審核工作，促進臨床合理用藥，保障患者用藥安全。
醫療機構資質的有效期和續期要求如下：
醫療機構執業許可證的有效期通常為 3 - 5 年。當有效期接近屆滿時，醫療機構需提前 6 個月向相關衛生行政部門申請續期。
床位不滿 100 張的醫療機構，其《醫療機構執業許可證》每年校驗 1 次；床位在 100 張以上的醫療機構，其《醫療機構執業許可證》每 3 年校驗 1 次。校驗由原登記機關辦理。
不同類型的醫療機構在所需資質方面存在一定的差異：
對于不能獨立承擔民事責任的單位、正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人、發生二級以上醫療事故未滿五年的醫務人員、因違反有關法律法規和規章已被吊銷執業證書的醫務人員、被吊銷相關資質的情況，不得申請設置醫療機構。
開設三級醫院、三級婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、中外合資合作醫療機構、港澳臺獨資醫療機構需分別經過醫療機構設置審批、申請醫療機構執業許可及主體資格登記流程。
除上述醫療機構外，其他醫療機構實行設置審批與執業登記“兩證合一”，即無需單獨進行醫療機構設置審批程序，該程序與醫療機構執業許可審批程序合并進行，后續再進行主體資格登記流程。
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