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2024-10-24 10:18:30
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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化妝品證號是針對化妝品特殊用途、進口非特殊用途化妝品和國產非特殊用途化妝品而設立的制度。按照《化妝品監督管理條例》的規定，生產、經營該類化妝品的單位應先向所在地藥品監管部門備案，并取得備案編號，然后才能進行相關操作。化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品，國家對特殊化妝品實行注冊管理，對普通化妝品實行備案管理。特殊用途的化妝品包括育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑和防曬9種，除了這些以外的化妝品都叫做非特殊用途化妝品，也就是普通化妝品。一般情況下，普通化妝品只要有藥監局備案就可以上市銷售，而特殊用途化妝品則需要嚴格審批。也就是說，特殊用途的化妝品上市前需要獲得行政許可批件，并在網上備案；非特化妝品上市的兩個月內，在省級食品藥品監督管理部門申請備案即可。備案信息經省級食品藥品監管部門確認，由國家食品藥品監管總局政務網統一公布。例如，一款化妝品在國家食品藥品監督管理局上完成了備案，就表明它有了“身份”，可以上市銷售。反過來說，沒有經過備案就上市銷售的化妝品，一經查出則產品停售、責令整改，甚至會受到處罰。**
食品生產許可證編號由SC（“生產”的漢語拼音字母縮寫）和14位阿拉伯數字組成。數字從左至右依次為：3位食品類別編碼、2位省(自治區、直轄市)代碼、2位市(地)代碼、2位縣(區)代碼、4位企業順序碼、1位校驗碼。第1位數字代表食品、食品添加劑生產許可識別碼，阿拉伯數字“1”代表食品，“2”代表食品添加劑。食品生產者同時生產食品、食品添加劑的，標注主要生產產品的識別碼。第2、3位數字代表食品、食品添加劑類別編號。其中食品類別編號按照《生產辦法》第十一條所列食品類別順序依次標識。第4-9位為行政區劃代碼，按照GB/T 2260-2007《中華人民共和國行政區劃代碼》的規定編碼。第10-13位數字為順序碼，按照準予許可事項的先后順序，依次編寫許可證的流水號碼。第14位數字為校驗碼，用于檢驗本體碼的正確性。例如，假設長沙市批準的位于長沙市岳麓區生產的 粉企業食品生產許可證號“SC101”。**
化妝品證號主要用于確保化妝品的合法性和安全性，通過備案或注冊，監管部門可以對化妝品的成分、功效、生產工藝等進行審查和監督，保障消費者的使用安全和權益。生產許可證號則側重于對食品生產企業的生產條件、生產過程、產品質量等方面進行監管，確保食品生產符合相關標準和要求，保障公眾的食品安全。
對于化妝品行業來說，化妝品證號的實施促使企業更加注重產品的質量和安全性，加強研發和檢測能力。而生產許可證號的存在使得食品生產企業必須不斷提升生產管理水平，嚴格遵守食品安全法規。
在實際應用中，化妝品證號的管理相對較為復雜，因為化妝品的種類繁多，功效各異，需要對不同類型的化妝品進行分類管理。而食品生產許可證號的管理則更注重生產環節的標準化和規范化。**
化妝品生產許可證的申請流程如下：
找到主管部門：一般為所在地省級藥品監督管理部門、省級市場監督管理部門、省級審批服務部門，各地分管主管部門不完全一致，“化妝品生產許可證”即可找到相關事項及主管部門。
找到辦事指南：化妝品生產許可證申請資料要求為全國統一，但不排除有地方特色，是辦理成功的關鍵一步，“化妝品生產許可證”即可找到相關事項的辦事指南。
辦理方式：咨詢主管部門辦理方式，一般有以下幾種：
窗口辦理：準備好相關資料，簽字蓋章后即可到主管部門遞交審核，審核無誤便可受理。
網上辦理：一般為政務服務網系統，注冊好賬號即可上傳；另有部分省份，有藥監審批系統，需注冊或申領賬號后，才可上傳。先將準備好的資料按要求上傳主管部門，由主管部門進行審閱，直到資料符合要求后，才將紙質資料遞交至窗口，完成受理。
郵寄辦理：申請人在網上申請后，無需到現場遞交資料，僅在審核無誤后，將資料郵寄紙主管部門，主管部門收到資料后，完成受理。無接觸辦理，辦理時間較長。選擇適合自己的辦理方式，即可開始辦理。
審查流程：
申請人向窗口提交材料。
形式審查符合條件可出具《受理通知書》。
審批處對申報資料、現場檢查、技術審評和檢驗檢測等進行審查。
審批決定，做出準予許可的，進入制證環節。
下證，窗口送達。
資料準備：
化妝品生產許可證申請表。
廠區總平面圖(含各功能車間布局)、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖。
生產設備配置圖。
營業執照復印件。
生產場合法使用的證明材料(如土地所有權證書、房產證書或租賃協議等)。
法定代表人身份證復印件。
企業質量管理相關文件(包括:質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、料管理(含進貨查驗記錄、產品銷售記錄制度等)、設施設備管理、生產過程及質量控制(含不良反應監測報告制度、產品召回制度等)、產品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等。)
工藝流程簡述及簡圖(有工藝相同但類別不同的產品共線生產行為的，需提供確保產品安全的管理制度和風險分析報告)。
施工裝修說明(包括裝修材料、通風、消毒燈設施)。
證明生產環境條件符合需求的檢測報告。至少應包括: (1)生產用水衛生質量檢測報告; (2)車間空氣細菌總數檢測報告;(3)生產車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告。 (4)生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求，并提供空氣凈化系統竣工驗收文件。檢測報告應當是由經過國家相關部門認可的檢驗機構出具的1年內的報告。
企業按照《化妝品生產許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告。
委托他人辦理的，需提供授權委托書。
監管部門要求提供的其他文件。
食品生產許可證的申請流程因地區和具體情況可能會有所不同，但大致包括以下步驟：
準備相關材料，如企業營業執照、生產場所的證明文件、生產設備清單、產品質量標準等。
向所在地的食品藥品監督管理部門提出申請。
監管部門對申請材料進行審核，可能會進行現場核查。
審核通過后，頒發食品生產許可證。
需要注意的是，不同地區和不同類型的食品生產許可證申請流程可能會有所差異，具體應以當地相關部門的要求為準。**
對于化妝品證號，國家藥品監督管理局負責全國化妝品監督管理工作。縣級以上地方人民政府負責藥品監督管理的部門負責本行政區域的化妝品監督管理工作。化妝品注冊人、備案人應當依法建立化妝品生產質量管理體系，履行產品不良反應監測、風險控制、產品召回等義務，對化妝品的質量安全和功效宣稱負責。
對于生產許可證號，國家市場監督管理總局負責全國食品生產經營監督管理工作。縣級以上地方市場監督管理部門負責本行政區域的食品生產經營監督管理工作。食品生產經營者應當依照法律、法規和食品安全標準從事生產經營活動，保證食品安全，誠信自律，對社會和公眾負責，接受社會監督，承擔社會責任。
在化妝品標識管理方面，化妝品名稱一般由商標名、通用名和屬性名三部分組成，并符合相關要求，如商標名應當符合國家有關法律、行政法規的規定；通用名應當準確、科學，不得使用明示或者暗示醫療作用的文字，但可以使用表明主要原料、主要功效成分或者產品功能的文字。**
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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