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2024-10-24 10:17:48
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理上海消毒器械生產衛生許可證大致需要以下流程:
準備申請材料,包括上海市消毒產品生產企業衛生許可申請表、法定代表人或生產經營負責人資格證明、營業執照和復印件、生產場所廠區平面圖、生產車間布局圖、生產工藝流程圖、生產設備清單、質量控制相關材料等。
提交申請,將準備好的材料提交給相關部門。
受理審核,相關部門在收到申請之日起七日內作出是否受理決定,受理后三十日內作出審核決定。
申請上海消毒器械生產衛生許可證需要滿足以下條件:
從事生產、加工、分裝消毒劑、消毒器械、衛生用品和一次性使用醫療用品的單位和個人。
注冊在本市的企業申請消毒產品生產企業衛生許可新證辦理。
申請上海消毒器械生產衛生許可證所需材料如下:
上海市消毒產品生產企業衛生許可申請表。
法定代表人或生產經營負責人資格證明。
營業執照和復印件。
生產場所廠區平面圖、生產車間布局圖。
生產工藝流程圖。
生產設備清單。
質量控制相關材料。
產品品種目錄。
生產環境的測試報告(消毒器械除外)。
法律、法規、規章規定的或市衛生行政部門要求提供的其他資料。
對最終產品自行進行消毒滅菌處理的生產企業還需提供消毒滅菌效果驗收報告、消毒滅菌計量儀器清單及檢定合格證明等。
以上資料均需提供電子文本。
上海消毒器械生產衛生許可證的審批時間如下:
自收到申請之日起七日內作出是否受理決定。
受理后三十日內作出審核決定。
與上海消毒器械生產衛生許可證相關的政策法規主要有:
《上海市消毒產品生產企業衛生許可證發放管理辦法》,對消毒產品生產企業衛生許可證的發放進行了規定。
《上海市消毒管理辦法》,加強了消毒管理,預防和控制感染性疾病的傳播,保障人體健康和公共衛生安全。
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